... processes EU process timescales should be defined precisely and aligned with AMNOG process timelines in a plannable manner. The AMNOG commenting...  

... verhandeln. Die Kombination aus Zusatznutzen-Bestimmung und Erstattungsbetragsverhandlungen wird oft als „AMNOG-Verfahren“ bezeichnet, nach der Abkürzung AMNOG für das Gesetz, mit... ... und Erstattungsbetragsverhandlungen zwischen Hersteller und Krankenkassen in Deutschland eingeführt wurden. Das AMNOG-Verfahren unterscheidet sich für Orphan Drugs nur in zwei Punkten...  

... im deutschen Kontext? Im deutschen Gesundheitssystem gilt seit 2011 das sogenannte AMNOG-Verfahren für die Preisregulierung innovativer Medikamente. Es besteht im Wesentlichen... ... die künftige Arbeitsteilung nach den Plänen der EU? Das deutsche AMNOG-Verfahren kann nach den Plänen der EU-Kommission im Kern so...  

Neue Arzneimittel durchlaufen gründliche Zulassung Danach zählt jeder Tag bis zur Verordnungsfähigkeit Deutschland im europäischen Vergleich besonders schnell Berlin (vfa). Der europäische Pharmaverband EFPIA untersucht jedes Jahr, ob und wie schnell neue Medikamente in den nationalen Gesundheitssystemen verfügbar sind. Ein Maßstab ist unter anderem die Kürze der Zeit zwischen Zulassung und Verordnungsfähigkeit. Deutschland ...  

... die zu einer verzögerten Markteinführung hätte führen können. Mit dem AMNOG wurde sichergestellt, dass spätestens ein Jahr nach Markteinführung eines... ... werden jährlich stark steigende Preise für Innovationen. Die Autoren des DAK-AMNOG-Reports 2020 unter der Federführung des Bielefelder Gesundheitsökonomen Wolfgang Greiner...  

... Studien planen, brauchen Sie auch Planungssicherheit. Krankenkassen klagen darüber, dass das AMNOG die Preisdynamik nicht gebremst hat. Steigende Preise sind zum einen... ... hat. Steigende Preise sind zum einen Ausdruck von innovativer Leistung. Das AMNOG stellt aber sicher, dass das Ausmaß der Preisdynamik kontrolliert...  

... auch diejenige Indikation, in der von den neuen Wirkstoffen laut DAK-AMNOG-Report 2020 mehr als zwei Drittel (69 Prozent der Verfahren)... ... bewerteten neuen Wirkstoffe bekamen bis Stand 9. November 2020 laut vfa-AMNOG-Verfahrensdatenbank einen Zusatznutzen zugesprochen. Bei fast 24 Prozent aller Wirkstoffe...  

Mit dem AMNOG wurde vor zehn Jahren die letzte Lücke in der...  

... Wirtschaftlichkeit in Form einer Praxisbesonderheit anerkannt werde. Ein grundlegender Webfehler des AMNOG sei allerdings, dass Arzneimittel gegen chronische Erkrankungen und zur...  

... bzw. an die Apotheke zu gewähren. So können Händler den AMNOG-Rabatt nutzen, um Arzneimittel ins europäische Ausland zu verkaufen. Daraus... ... innovativen Arzneimitteln in Deutschland lassen sich vermeiden, wenn die beim AMNOG zwischen dem GKV-Spitzenverband und dem pharmazeutischen Hersteller vereinbarten Rabatte...  

Angesichts der Vielzahl an seltenen Erkrankungen und aufgrund des großen Bedarfs an neuen Behandlungsoptionen gerade bei Menschen mit seltenen Erkrankungen bleibt auf diesem Gebiet weiterhin noch sehr viel zu tun. vfa und vfa bio machen sich für eine konsequente Förderung der Entwicklung neuer Therapien gegen seltene Erkrankungen entlang der gesamten ...  

... dieser insgesamt moderaten Entwicklung tragen insbesondere von der Pharmaindustrie gewährte AMNOG-Rabatte bei. Die Einsparungen durch die Preisverhandlungen bei neuen Arzneimitteln... ... Mrd. Euro. Damit werden die Erwartungen des Gesetzgebers an das AMNOG (Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes) mittlerweile übertroffen. Mehr unter: www.arzneimittel-atlas.de/gesamtmarkt2018 Was ist...  

... Zusatznutzen“ gegenüber der Vergleichstherapie. Leitlinien Viele Medikamente, die ohne „nachgewiesenen Zusatznutzen“ das AMNOG-Verfahren durchlaufen haben, finden sich in den aktuellen Leitlinien der... ... Patienten unverantwortlich, sie als „schlechte Medikamente“ zu diskriminieren und das AMNOG so umzugestalten, dass ihre Verordnungsfähigkeit eingeschränkt wird. Dies wäre...  

Krankenkasse legt AMNOG-Report vor Pharma-Unternehmen mahnen sachliche Debatte an Anteil der Arzneimittelausgaben an Gesamtausgaben... ... gilt auch mit Blick auf die Schlussfolgerungen aus dem neuen AMNOG-Report. Dazu sagt Dr. Markus Frick, Geschäftsführer für Markt- und Erstattungsthemen...  

... Etwa für neue, patentgeschützte Arzneimittel gilt seit 2011 das sogenannte „AMNOG-Verfahren“. Dabei werden Medikamente nach der Zulassung einer erneuten Bewertung...  

... bislang nicht behandelbaren Erkrankungen erhalten eine wirksame Arzneimitteltherapie." Hintergrund: Seit Einführung des AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) im Jahr 2011 werden die Preise neuer Arzneimittel...  

... benefit determination and reimbursement negotiations is soften referred to as “AMNOG Procedure“ with the acronym AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) referring to the... ... insurers in Germany. As far as orphan drugs are concerned, the AMNOG procedure only differs in two points from that applied...  

... Nutzen entspricht. Die Zusatznutzenbewertung ist der erste Teil des sogenannten AMNOG-Verfahrens zur Preisbestimmung bei innovativen Medikamenten. Wie läuft das Verfahren ab? Sobald... ... alle relevanten Studien aus der Arzneimittelentwicklung, speziell aufbereitet für das AMNOG-Verfahren. Die eingereichten Nachweise werden zunächst innerhalb von drei Monaten...  

(PDF-Download) Wann werden Patientengruppen gebildet? Seit 2011 werden die Preise für neue, patentgeschützte Arzneimittel auf Basis einer Zusatznutzenbewertung bestimmt: Es wird geprüft, ob sich eine Krankheit mit dem neuen Arzneimittel besser behandeln lässt als mit einem bestimmten Vergleichsmedikament. Dabei werden Patienten, für die ein Arzneimittel zugelassen ist, in Gruppen aufgeteilt. Für diese ...