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Europäische Nutzenbewertung | EU-HTA

Die europäische Nutzenbewertung von neuen Medikamenten parallel zur Zulassung soll ab Januar 2025 starten. Bis dahin müssen Prozesse und Methoden ausgestaltet und die nationalen Verfahren angepasst werden. Damit sie zum Vorteil der Patienten, Gesundheitssysteme und des Standorts Europas umgesetzt wird, müssen Politik und Industrie eng kooperieren.

Europäische Flaggen

EU-Durchführungsverordnung zum EU-HTA Prozess mit Luft nach oben

Die europäische HTA-Bewertung von neuen Arzneimitteln wird ab 2025 parallel zur Zulassung stattfinden. Damit sollen europaweit die Verfügbarkeit von neuen Therapien verbessert, die Verfahren effizienter gestaltet und der Innovationsstandort Europa gestärkt werden. 

Manager im Büroflur

Umsetzung der EU-HTA-Verordnung – Es bleibt noch viel zu tun!

Die pharmazeutische Industrie hat klare Erwartungen an die Umsetzung der EU-HTA-Verordnung hin zu einem vorhersehbaren, praktikablen und effizienten Prozess mit reduziertem bürokratischem Aufwand. Dafür muss eine Reihe von Dingen berücksichtigt werden, die der B.A.H., der BPI und wir in einem gemeinsamen Verbände-Statement zusammengefasst haben. 

Marshaller

Europäisches HTA braucht Weichenstellung im AMNOG

Die europäische HTA-Bewertung wird ab 2025 parallel zur Zulassung stattfinden. Dafür bedarf es im AMNOG ergänzender Regelungen, welche eine bestmögliche Verzahnung europäischer und nationaler Prozesse, die optimale Nutzung der Ergebnisse und Planungssicherheit für Unternehmen sicherstellen. 

Grüne Ampel Europa

EU-HTA Verordnung für europäische Nutzenbewertung

Mit der EU-HTA-Verordnung wird die Nutzenbewertung von neuen Therapien erstmals auf europäischer Ebene geregelt. Die Zusammenarbeit auf EU-Ebene kann Europa als Pharmastandort stärken und den Zugang zu neuen Medikamenten verbessern. Es kommt nun darauf an, den Rahmen sinnvoll auszugestalten. 

Deutschland- und Frankreich-Flagge

Gemeinsam für ein effizientes EU-HTA

Deutschland und Frankreich spielen eine wichtige Rolle für die Ausgestaltung von EU-HTA. Die Pharmaindustrie der Länder hat Bedenken bezüglich der Ausrichtung der Umsetzung und rufen die HTA-Institutionen dazu auf die gemeinsamen Empfehlungen zu beachten. 

EU-Parlament mit Flaggen

Europäische Nutzenbewertung schnell erklärt

Der europäische Gesetzgeber hat die Einführung einer Nutzenbewertung für neue Arzneimittel auf europäischer Ebene beschlossen. Diese soll parallel zur europäischen Zulassung stattfinden und ab Januar 2025 für die ersten Medikamente starten.