Wirkstoffforschung & Technologie

Neue Wirkstoffe und moderne Technologien erweitern die Möglichkeiten der Arzneimittelentwicklung grundlegend. Behandelt werden medizinische Biotechnologie, Biopharmazeutika, Biosimilars und regulatorische Fragen rund um biotechnologische Innovationen. Entscheidend ist, wie Forschung, Produktion und Zulassung zusammenwirken, damit neue Therapieansätze in die Anwendung kommen.

Nahaufnahme einer und eines Flüssigarzneimittels, die beie von mit weißen Gummihandschuhen bekleideten Händen gehalten werden

Biopharmazeutika

Die medizinische Biotechnologie beschäftigt sich mit der Anwendung biologischer Prozesse und Methoden zur Entwicklung neuer medizinischer Therapien. Dabei werden zum Beispiel gentechnisch veränderte Organismen oder Zellkulturen verwendet, um Wirkstoffe herzustellen oder neue Therapieansätze zu erforschen, und damit sind biotechnologisch hergestellte Pharmazeutika maßgeblich an der Verbesserung der medizinischen Versorgung beteiligt. Die biopharmazeutische Industrie in Deutschland ist ein wichtiger Wirtschaftszweig und zählt zu den führenden Standorten weltweit.

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Mehrere Durchstechflaschen mit durchsichtiger Flüssigkeit stehen aufgereiht auf einem Edelstahlwagen. Die Etiketten sind nach hinten ausgerichtet, so dass man nicht sieht, welche Wirkstoffe enthalten sind.

Biotech-Report 2023: Die automatische Substitution braucht es nicht

Biosimilars weisen ein starkes Wachstum auf. Die wettbewerbliche Dynamik biopharmazeutischer Therapieoptionen ist in vollem Gang. Weitere politische Interventionen wie die automatische Substitution von Biopharmazeutika sind weder erforderlich noch hilfreich.

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Frauen benutzen Computer-Laptops, um das zu finden, was sie interessiert. Suche nach Informationsdaten zum Internet-Netzwerkkonzept.

Glossar Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP)

Da ATMP eine relativ neue Produktgruppe darstellen, sind nicht immer alle Begriffe und Bestimmungen unmittelbar verständlich. Dieses Glossar bietet einen Überblick über die wichtigste Fachterminologie.

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Positionspapier "ATMP-Register: Evidenz generieren und anerkennen"

Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) wie Gen- und Zelltherapien eröffnen Menschen mit schweren, oft seltenen Erkrankungen neue Behandlungsoptionen, teilweise mit Aussicht auf langfristige Krankheitskontrolle oder Heilung. Ein ATMP-Register muss lernende Infrastruktur für Evidenzgenerierung sein: praxistauglich, qualitätsgesichert und interoperabel – ohne zusätzliche Bürokratie zu schaffen.

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