Politik

Im Rahmen der Reihe Spotlight Pharma Market beleuchtet der Report 'Marktzugangsmonitoring' wichtige Indikatoren wie AMNOG-Marktrücknahmen, Time-to-Market und Verfügbarkeitsquoten, um Veränderungen im Zugang zu Arzneimittelinnovationen in Deutschland aufzuzeigen.

Der Bedarf und der Verbrauch von Arzneimitteln steigt – kein Wunder in einer stetig alternden Gesellschaft. Die Ausgaben im Patentmarkt bleiben hingegen seit Jahren stabil und machen weniger als die Hälfte des Gesamtmarktumsatzes aus, obwohl der Zufluss an Innovationen anhaltend stark ist.

Ziel des Verfahrens ist eine Balance zwischen Innovation und Bezahlbarkeit. Das System steht am Kipp-Punkt und hält in manchen Therapiesituationen nicht mehr mit. Für mehr Zukunftsfähigkeit bedarf es einer Modernisierung.

Die Bundesregierung sendet mit dem Wachstumschancengesetz die richtigen Signale. Simulationen ergeben jedoch: Einige Maßnahmen wirken zwar schnell, sind deshalb aber auch weniger effizient. Von allen Maßnahmen entfalten die Impulse für Forschung und Innovation noch die größte Wirkung.

Überregulierung und eine dysfunktionale Verwaltungspraxis gefährden die Wettbewerbsfähigkeit des Forschungs- und Produktionsstandorts Deutschland. Ein Risiko für eine rasche Translation medizinischer Innovationen in die Patientenversorgung. Forschende Arzneimittelhersteller machen Vorschläge, wie die Bedingungen für Forschung, Produktion und Erstattung verbessert werden können.

Mehr als 200 klinische Studien hat allein AstraZeneca in Deutschland aktuell laufen. „Das Doppelte wäre möglich“, sagt Deutschland-Geschäftsführerin Alexandra Bishop – ein Potenzial, das durch Bürokratie und geringe Planungssicherheit verschenkt wird.

Die EU-Kommission hat eine grundlegende Überarbeitung des Rechtsrahmens für die Pharmaindustrie angekündigt und möchte Themen wie z.B. Antibiotika oder Orphan Drugs anpacken. Die Industrie vermisst allerdings einen großen Wurf, der im Wettbewerb mit den USA und China bestehen kann.

Forschung braucht Ideen, Infrastruktur, Zeit und Geld. Alles vier kommt nicht einfach so zusammen, sondern braucht Voraussetzungen. Eine solche Voraussetzung ist der Schutz von ausgereiften Ideen oder technisch gesagt: der Schutz geistigen Eigentums.

Krisenresiliente und nachhaltige Lieferketten in der Arzneimittelproduktion und -versorgung sind keine Selbstverständlichkeit. Aktuell sichtbar gewordene Versorgungsprobleme sind weder neu, noch überraschend. Überraschend ist eher, dass trotz vielfältiger Warnungen so lange nichts passiert ist, um Arzneimittelengpässen vorzubeugen.

Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie – kurz zVT – ist entscheidend für die Bewertung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels. Oft erfolgen jedoch nachträgliche Änderungen mit Konsequenzen für das pharmazeutische Unternehmen.

Für Patient:innen ist entscheidend, dass neue Medikamente nach einer gründlichen Zulassungsprüfung schnell für die Therapie verfügbar sind. Genau das leistet unser Gesundheitssystem bislang - und zwar besonders gut.

Ergebnisse der frühen Nutzenbewertung zeigen die starken Effekte neuartiger Kombinationstherapien in der Onkologie. Sie haben auch die Behandlungsoptionen erweitert.

Das Vereinigte Königreich ist, genau wie Deutschland, die Heimat bedeutender Forschungsstätten und Pharmaunternehmen. Deshalb ist es wichtig, dass doch noch ein Deal für einen geregelten Brexit vereinbart werden konnte. Doch wie ist er zu bewerten?

In Gewässern der EU finden sich Mikroschadstoffe unterschiedlicher Herkunft. Um diese Belastung zu reduzieren, haben die EU-Mitgliedstaaten im Dezember 2024 eine Neufassung der EU-Kommunalabwasserrichtlinie (Urban Wastewater Treatment Directive, UWWTD) verabschiedet, derzufolge 4. Reinigungsstufen in relevante Kläranlagen der ganzen EU eingebaut werden sollen. Ein sinnvolles Vorgehen, befindet der vfa. Er bezweifelt jedoch, dass die Finanzierung dafür gemäß der Rechtsprinzipien von Verhältnismäßigkeit und Nicht-Diskriminierung geregelt wurden.

In Deutschland gab es bislang für ein verschreibungspflichtiges Medikament auch einen Preis oder wie es Fachleute nennen: Einen Erstattungsbetrag. Dieser Betrag wird zwischen Kassen und Herstellern verhandelt. Existieren für ein Medikament mehrere Nutzenbewertungen, wird ein Mischpreis gebildet als Durchschnitt aus den verschiedenen Nutzenbewertungen. Dieses Prinzip des Mischpreises ist fair und pragmatisch.

Das Bundesgesundheitsministerium plant die Einführung eines Arztinformationssystems. Es will über sogenannte Nutzenbewertungsbeschlüsse informieren. Angesichts der Fülle von Informationen und Verwaltungsaufgaben, der sich Praxen und Kliniken heute ausgesetzt sehen, ist es gut, erst einmal zu fragen, welche Art von Information Ärzte brauchen und welche nicht.