Suchergebnisse für: "Seltene Krankheiten"
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Medikamente für Menschen mit seltenen Erkrankungen durchlaufen bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA ein zweistufiges Verfahren. Sie erhalten von der EMA schon während ihrer Entwicklung den Orphan Drug-Status, wenn das Unternehmen das beantragt. Ist ihre Entwicklung dann abgeschlossen und die Zulassung beantragt, überprüft die EMA, ob die Orphan-Kriterien wei-terhin erfüllt werden. ...
