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Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene ATMP

Advanced Therapy Medicinal Products (Arzneimittel für neuartige Therapien) gem. Richtlinie 2001/83/EG und Verordnung (EG) 1394/2007 unterteilt in Gentherapeutika (hierzu zählen auch CAR-T-Zell-Therapien), (somatische) Zelltherapeutika sowie biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (Tissue-Engineered Products). Derzeit sind 6 Gentherapeutika, 2 Zelltherapeutika sowie 2 biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte zugelassen.

Wirkstoff Weitere Angaben
Autologe Zellen
Indikation ADA-SCID
Arzneimittel / Markenname Strimvelis®
Zulassung Mai 2016
Firma Orchard Therapeutics
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Ja
Axicabtagen ciloleucel
Indikation B-Zell-Lymphom (DLBCL und PMBCL)
Arzneimittel / Markenname Yescarta®
Zulassung Aug 2018
Firma Gilead
Klassifizierung Gentherapie (CAR-T)
Orphan Drug Ja
Betibeglogen autotemcel
Indikation Beta-Thalassämie
Arzneimittel / Markenname Zynteglo®
Zulassung Mai 2019
Firma bluebird bio
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Ja
Darvadstrocel
Indikation Perianale Fisteln bei Morbus Crohn
Arzneimittel / Markenname Alofisel®
Zulassung Mrz 2018
Firma Takeda
Klassifizierung Zelltherapie
Orphan Drug Ja
Lebendes (Hornhaut) Gewebeäquivalent
Indikation Limbusstammzelleninsuffizienz nach Verbrennung/Verätzung des Auges
Arzneimittel / Markenname Holoclar®
Zulassung Feb 2015
Firma Holostem
Klassifizierung Biotechnologisch bearbeitetes Gewebeprodukt
Orphan Drug Ja
Onasemnogen abeparvovec
Indikation Spinale Muskelatrophie Typ 1
Arzneimittel / Markenname Zolgensma®
Zulassung Mai 2020
Firma Avexis
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Ja
Sphäroide aus autologen Chondrozyten
Indikation Reparatur von bestimmten Knorpeldefekten
Arzneimittel / Markenname Spherox®
Zulassung Jul 2017
Firma Co.don
Klassifizierung Biotechnologisch bearbeitetes Gewebeprodukt
Orphan Drug Nein
Talimogen laherparepvec
Indikation Melanom (nicht resezierbar, metastasiert)
Arzneimittel / Markenname Imlygic®
Zulassung Dez 2015
Firma Amgen
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Nein
Tisagen lecleucel
Indikation Akute lymphatische Leukämie (ALL) / B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Arzneimittel / Markenname Kymriah®
Zulassung Aug 2018
Firma Novartis
Klassifizierung Gentherapie (CAR-T)
Orphan Drug Ja
Voretigen neparvovec
Indikation Retinitis pigmentosa und Lebersche ererbte Amaurose
Arzneimittel / Markenname Luxturna®
Zulassung Nov 2018
Firma Novartis
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Ja
Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Die Mitglieder des vfa repräsentieren mehr als zwei Drittel des gesamten deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 80.000 Mitarbeiter.
Mehr als 18.000 ihrer Mitarbeiter sind in Deutschland für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln tätig. Allein in Deutschland investieren die forschenden Pharma-Unternehmen jährlich mehr als 7 Mrd. Euro in die Arzneimittelforschung für neue und bessere Medikamente. Dies entspricht rund 30 Millionen Euro pro Arbeitstag.