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Zugelassene Arzneimittel für neuartige Therapien

Unter "Arzneimitteln für neuartige Therapien", abgekürzt ATMP, fassen die Zulassungsbehörden Medikamente für die Gen-, Zell-und Gewebetherapie zusammen. Ihre EU-Zulassung erhalten sie zentral durch die europäische Arzneimittelagentur EMA (European Medicines Agency) zusammen mit der EU-Kommission.

Nahaufnahme blau eingefärbter Zellkulturen

Zentralisiert in der EU zugelassene ATMP

WirkstoffArzneimittelFirmaZulassungIndikationKlassifizierung ATMPOrphan?
LentiGlobinZynteglo®bluebird bio29.05.2019Beta-ThalassämieGentherapieja
Voretigen neparvovecLuxturna®Novartis22.11.2018Retinitis pigmentosa und Lebersche ererbte AmauroseGentherapieja
Axicabtagen ciloleucelYescarta®Gilead23.08.2018B-Zell-Lymphom (DLBCL und PMBCL)Gentherapie (CAR-T)ja
Tisagen lecleucelKymriah®Novartis23.08.2018Akute lymphatische Leukämie (ALL) / B-Zell-Lymphom (DLBCL)Gentherapie (CAR-T)ja
DarvadstrocelAlofisel®Takeda23.03.2018Perianale Fisteln bei Morbus CrohnZelltherapieja
Sphäroide aus autologen ChondrozytenSpherox®Co.don10.07.2017Reparatur von bestimmten KnorpeldefektenBiotechnologisch bearbeitete Gewebeproduktenein
Autologe ZellenStrimvelis®Orchard Therapeutics26.05.2016ADA-SCIDGentherapieja
Talimogen laherparepvecImlygic®Amgen16.12.2015Melanom (nicht resezierbar, metastasiert)Gentherapienein
Lebendes (Hornhaut) GewebeäquivalentHoloclar®Chiesi Farmaceutici17.02.2015Limbusstammzelleninsuffizienz nach Verbrennung/Verätzung des AugesBiotechnologische bearbeitete Gewebeprodukteja

Diese laufend gepflegte Liste der ATMPs können Sie sich auch als PDF-Datei herunterladen.
Die Zulassungsdaten basieren auf öffentlichen Bekanntmachungen.
Zulassungsdatum und Anwendungsgebiet (Indikation) beziehen sich auf die erstmalige Zulassung.