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26. August 2022

Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene ATMP

Advanced Therapy Medicinal Products (Arzneimittel für neuartige Therapien) gem. Richtlinie 2001/83/EG und Verordnung (EG) 1394/2007 unterteilt in Gentherapeutika (hierzu zählen auch CAR-T-Zell-Therapien), (somatische) Zelltherapeutika sowie biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (Tissue-Engineered Products). Derzeit sind 13 Gentherapeutika, 1 Zelltherapeutikum sowie 2 biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte zugelassen.

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Wirkstoff Weitere Angaben
Atidarsagen Autotemcel
Indikation Metachromatische Leukodystrophie
Arzneimittel / Markenname Libmeldy®
Zulassung Dez 2020
Firma Orchard Therapeutics
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Ja
Autologe CD34+-Zellen, die für ADA kodieren
Indikation ADA-SCID
Arzneimittel / Markenname Strimvelis®
Zulassung Mai 2016
Firma Orchard Therapeutics
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Ja
Axicabtagen Ciloleucel
Indikation B-Zell-Lymphom (DLBCL und PMBCL)
Arzneimittel / Markenname Yescarta®
Zulassung Aug 2018
Firma Gilead
Klassifizierung Gentherapie (CAR-T)
Orphan Drug Ja
Brexucabtagen Autoleucel
Indikation Mantelzelllymphom, refraktär
Arzneimittel / Markenname Tecartus®
Zulassung Dez 2020
Firma Kite
Klassifizierung Gentherapie (CAR-T)
Orphan Drug Ja
Ciltacabtagen Autotemcel
Indikation Multiples Myelom
Arzneimittel / Markenname Carvykti®
Zulassung Mai 2022
Firma Janssen
Klassifizierung Gentherapie (CAR-T)
Orphan Drug Ja
Darvadstrocel
Indikation Perianale Fisteln bei Morbus Crohn
Arzneimittel / Markenname Alofisel®
Zulassung Mrz 2018
Firma Takeda
Klassifizierung Zelltherapie
Orphan Drug Ja
Eladocagen Exuparvovec
Indikation Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-Mangel
Arzneimittel / Markenname Upstaza®
Zulassung Jul 2022
Firma PTC Therapeutics
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Ja
Idecabtagen Vicleucel
Indikation Multiples Myelom
Arzneimittel / Markenname Abecma®
Zulassung Aug 2021
Firma Bristol Myers Squibb
Klassifizierung Gentherapie (CAR-T)
Orphan Drug Ja
Lebendes (Hornhaut) Gewebeäquivalent
Indikation Limbusstammzelleninsuffizienz nach Verbrennung/Verätzung des Auges
Arzneimittel / Markenname Holoclar®
Zulassung Feb 2015
Firma Holostem
Klassifizierung Biotechnologisch bearbeitetes Gewebeprodukt
Orphan Drug Ja
Lisocabtagen Maraleucel CD4-Zell-Komponente / Lisocabtagen Maraleucel CD8-Zell-Komponente
Indikation diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), primär mediastinalen großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL) / follikuläres Lymphom Grad 3B (FL3B)
Arzneimittel / Markenname Breyanzi®
Zulassung Apr 2022
Firma Bristol Myers Squibb
Klassifizierung Gentherapie (CAR-T)
Orphan Drug Nein
Onasemnogen Abeparvovec
Indikation Spinale Muskelatrophie Typ 1
Arzneimittel / Markenname Zolgensma®
Zulassung Mai 2020
Firma Novartis
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Ja
Sphäroide aus autologen Chondrozyten
Indikation Reparatur von bestimmten Knorpeldefekten
Arzneimittel / Markenname Spherox®
Zulassung Jul 2017
Firma Co.don
Klassifizierung Biotechnologisch bearbeitetes Gewebeprodukt
Orphan Drug Nein
Talimogen Laherparepvec
Indikation Melanom (nicht resezierbar, metastasiert)
Arzneimittel / Markenname Imlygic®
Zulassung Dez 2015
Firma Amgen
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Nein
Tisagen Lecleucel
Indikation Akute lymphatische Leukämie (ALL) / B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Arzneimittel / Markenname Kymriah®
Zulassung Aug 2018
Firma Novartis
Klassifizierung Gentherapie (CAR-T)
Orphan Drug Ja
Valoctocogen Roxaparvovec
Indikation Hämophilie A
Arzneimittel / Markenname Roctavian®
Zulassung Aug 2022
Firma BioMarin Europe
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Ja
Voretigen Neparvovec
Indikation Retinitis pigmentosa und Lebersche ererbte Amaurose
Arzneimittel / Markenname Luxturna®
Zulassung Nov 2018
Firma Novartis
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Ja
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Medikamente gegen seltene Erkrankungen

Forschende Pharma-Unternehmen bieten nicht nur Medikamente gegen häufige Erkrankungen an, sondern auch gegen seltene Erkrankungen. Rund ein Drittel der Medikamente, die in den vergangenen fünf Jahren neu auf den Markt kamen, sind solche sogenannten Orphan Drugs. Die Unternehmen entsprechen damit den Forderungen von Selbsthilfegruppen, Ärzt:innen, Politik und der EU-Kommission nach verstärktem Engagement auf diesem Gebiet. Bei den Ausgaben der Krankenkassen sind sie trotzdem ein vergleichsweise kleines Segment.

Wie selten ist selten? – Eine Vergleichsgrafik Für Betroffene ist die eigene Krankheit die Schlimmste – egal, ob sie häufig vorkommt oder selten. Aber wie wenig Betroffene gibt es eigentlich, wenn wir von seltenen Erkrankungen sprechen? Und wie viele, wenn wir über häufigere Krankheiten sprechen? Wir wollen zeigen, wie verbreitet einige ausgewählte Krankheiten in Deutschland sind: Wie viele Besucher:innen eines vollbesetzten Stadions mit 75.000 Plätzen wären statistisch von einer bestimmte Krankheit betroffen? Machen Sie den Vergleich: Interaktive Vergleichsgrafik "Wie häufig ist häufig, wie selten ist selten" öffnen. Seltene Krankheiten Diese Seite ist dauerhaft auch üb

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Biopharmazeutika: Wirtschaftsdaten und Fortschritte für Patienten durch Zell- und Gentherapien

Der aktuelle Biotech-Report zur Lage der medizinischen Biotechnologie in Deutschland, der von der Boston Consulting Group für vfa bio erstellt wurde, liegt vor. Als einziger umfasst dieser jährlich erscheinende Bericht alle Aktivitäten der medizinischen Biotechnologie in Deutschland – in Startups wie in großen Firmen. Neben den wirtschaftlichen Kennzahlen der medizinischen Biotechnologie in Deutschland für das Jahr 2019 stehen die Fortschritte für Patienten durch Zell- und Gentherapien im Mittelpunkt des diesjährigen Reports.

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Unsere Mitglieder und ihre Standorte

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Mehr als 20.000 davon sind für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln tätig. Allein in Deutschland investieren die forschenden Pharma-Unternehmen jährlich 8,7 Mrd. Euro in die Arzneimittelforschung für neue und bessere Medikamente. Dies entspricht etwa 38 Millionen Euro pro Arbeitstag.

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