Klinische Studien

Deutschland ist Spitze in der medizinischen Forschung. Wie laufen wissenschaftliche Arzneimittelstudien ab, welche Phasen und Studiendesigns gibt es? Wie ist die Teilnahme von Patienten an klinischen Studien geregelt? Wenn wir die hohe Qualität der medizinischen Versorgung halten wollen, dann müssen wir den Forschungsstandort Deutschland fördern.

Der vfa unterstützt „STUDIEN WIRKEN“

Die Initiative STUDIEN WIRKEN, von der Funke-Mediengruppe ins Leben gerufen, will deutlich machen, wie wichtig klinische Studien für den Fortschritt in der Medizin sind, und auch, dass sie mit persönlichem Nutzen für jeden Teilnehmenden verbunden sind. Zu den Unterstützern der Initiative zählt der vfa.

Eine Ärztin mit weißem Kittel spricht mit einer jungen Frau in lachsfarbenem Shirt über eine medizinische Behandlung. Ein Klemmbrett wird zwischen sie gehalten. Sie diskutieren über den Inhalt.

Handreichung: Laiengerecht Sprechen über klinische Studien

Sprechen Fachleute über klinische Studien, klingt das mitunter missverständlich, rätselhaft oder abwertend – auch wenn das gar nicht so gemeint ist. Wie es gelingen kann, laitenverständlich und wertschätzend über Studien zu reden, zeigt eine neue Handreichung von vfa und BPI.

Verhandlung zwischen Klinik- und Firmenvertretern

Standardvertragsmuster für schnelle Verhandlungen zwischen Unternehmen und Studienzentren

Seit 18.12.2025 ist es für fast alle neuen Verträge zwischen Studienzentren und Pharmaunternehmen Pflicht, die neuen Standardvertragsklauseln zu verwenden. Das soll schnellere Vertragsabschlüsse und damit auch einen schnelleren Studienbeginn ermöglichen. Um die Verhandlungen noch weiter zu vereinfachen, haben der vfa und weitere Organisationen komplette verordnungskonforme Standardvertragsmuster erarbeitet. Hier kann man sie auf Deutsch und Englisch herunterladen.

Das Studienstandort-Barometer

Das Studienstandort-Barometer von vfa, BPI und BVMA zeigt an, wie es um Deutschland als Standort für von Pharmafirmen veranlasste klinische Arzneimittelstudien steht und welche Erwartungen es für die kommenden Monate gibt. Zuletzt wurden Ergebnisse von Januar 2026 eingearbeitet.

Positionspapier: Transparenz bei der Registrierung und Publikation von klinischen Studien

Immer wieder wird beklagt, dass Pharma-Unternehmen ihre klinischen Studien nicht in einem öffentlich zugänglichen Register eintragen bzw. deren Ergebnisse nicht oder nur zum Teil und vornehmlich nur dann publiziert werden, wenn sie positiv ausgefallen sind. Diese Vorwürfe haben keine Substanz, da inzwischen durch freiwillige und gesetzliche Regelungen eine umfassende Transparenz bezüglich klinischer Prüfungen und deren Ergebnissen besteht.

Ein Foto zeigt in Nahaufnahme von schräg hinten rechts eine junge Frau vor einem Computerbildschirm. Sie gestikuliert, trägt Brille und Kopfhörer und beteilgt sich aktiv an einem Online-Webinar mit neun weiteren Teilnehmerinnen, die auf dem Bildschrim einzeln sichtbar sind.

Webinar: Standard Contractual Clauses for Clinical Trials in Germany – A New Approach

Join our upcoming webinar to explore the latest developments and emerging approaches. As regulatory expectations, negotiation dynamics, and operational demands continue to change, standardized contracting models are becoming increasingly important for sponsors, CRO, and trial sites alike.

Rolf Hömke, vfa-Pressesprecher für Forschung und Medizin gibt Auskunft über Wissenschaftsthemen im Microscope-Podcast

Phase I-Studien – Wenn ein Medikament erstmals mit Menschen erprobt wird

Neue Medikamente werden entwickelt, um Kranken zu helfen. Aber ehe es soweit ist, braucht es Freiwillige, die diese Mittel in ersten Studien erproben – etwa auf Verträglichkeit, Sicherheit und sinnvolle Dosierung. Wie diese Studien ablaufen, was für Sicherheit und Wohlbefinden der Teilnehmenden getan wird und warum das alles „Phase I“ heißt, berichten uns Dr. Sybille Baumann, Medical Director der Studieneinrichtung CRS Berlin, und vfa-Forschungssprecher Dr. Rolf Hömke.

Eine blau gekleidete Mitarbeiterin eines Krankenhauses ist im Gespräch mit einer im Bett liegenden Patientin und hält dabei ein Tablet in den Händen

Empfehlungen zur Gesamtleistungsrechnung

Die Empfehlungen zur Vertragsgestaltung bei klinischen Prüfungen liegen nun in aktualisierter Fassung vor. Sie sind als unverbindliche Orientierung und Ausgangspunkt für konkrete Vertragsverhandlungen zwischen allen an einer Studiendurchführung beteiligten Institutionen gedacht.

Eine Dame mit grauen kurzen Haaren sitzt daheim in ihrer Küche am Tisch und misst ihren Blutzucker. Daneben ein Blister mit tabletten für eine Woche.

Umfrage: Große Bereitschaft zur Studienteilnahme

Deutschland soll international wieder eine größere Rolle bei klinischen Arzneimittelstudien spielen. Doch wie steht es hierzulande mit der Bereitschaft, an klinischen Studien mitzuwirken? Das untersuchte das Meinungsforschungsinstitut Civey im Auftrag der Pharmaverbände BPI und vfa in einer repräsentativen Umfrage. Die Ergebnisse sind ermutigend.

Klinische Studien: Test auf Herz und Nieren für innovative Medikamente

Jährlich werden in Deutschland 25 bis 50 neue Medikamente in den Markt eingeführt. Für diesen Erfolg sind auch klinische Studien verantwortlich – die Bedeutung des Studienstandortes Deutschland hat leider abgenommen.

Eine Ärztin mit weißem Kittel hält mit verschränkten Armen ihr Tablet in der Hand und schaut aus dem Fenster. Umgebung sehr hell und weiß.

Klinische Studien: Chancen, die ungenutzt verstreichen

Gute Gründe sprechen dafür, als Patientin oder Patient an einer Arzneimittelstudie teilzunehmen. Da ist es bedauerlich, wenn Teilnahmegelegenheiten in deutschen medizinischen Einrichtungen ungenutzt bleiben. Die Beratungsagentur Vintura hat im Auftrag des vfa einige Hintergründe untersucht.

Ärztin spricht mit Patient und hält ein Tablet in der Hand.

Leichte Erholung bei der Studienaktivität in Deutschland

Viele Jahre lang sank in Deutschland die Zahl klinischer Arzneimittelstudien, die von Pharmaunternehmen veranlasst wurden, fast durchgehend. 2024 gab es nun eine leichte Aufwärtsbewegung. Doch auch andere Länder konnten sich steigern, ein sogar Deutschland überholen.

Was den Studienstandort Deutschland bremst

Zehn Expertinnen und Experten für klinische Studien aus forschenden Pharma-Unternehmen berichten von ihren Erfahrungen mit dem Standort Deutschland und von Möglichkeiten zur Verbesserung

Gesprächsrunde zwischen drei Vertretern des medizinischen Persoanals einer Klinik und Vertretern der Verwaltung

Mustervertragsklauseln für klinische Prüfungen, die Vorläufer der heutigen Standardvertragsklauseln

Ehe es die heute verbindlichen Standardvertragsklauseln für Verträge über klinische Prüfungen gab, gab es das Angebot der "Mustervertragsklauseln". Sie waren das Ergebnis einer Initiative von zunächst drei, dann fünf Organisationen aus der Medizin und der Pharmaindustrie.

Alexandra Bishop, Geschäftsführerin von AstraZeneca Deutschland, ist Mitglied des vfa-Präsidiums

"Deutlich mehr wäre möglich"

Mehr als 200 klinische Studien hat allein AstraZeneca in Deutschland aktuell laufen. „Das Doppelte wäre möglich“, sagt Deutschland-Geschäftsführerin Alexandra Bishop – ein Potenzial, das durch Bürokratie und geringe Planungssicherheit verschenkt wird.

Künstlich kreiertes Bild von im Meer versinkenden Weckern, beaobachtet von einem mann mit aufgespanntem Regenschirm, der auf einem kleinen Felsen steht.

Deutschland-Tempo statt Bürokratie-Trägheit

Überregulierung und eine dysfunktionale Verwaltungspraxis gefährden die Wettbewerbsfähigkeit des Forschungs- und Produktionsstandorts Deutschland. Ein Risiko für eine rasche Translation medizinischer Innovationen in die Patientenversorgung. Forschende Arzneimittelhersteller machen Vorschläge, wie die Bedingungen für Forschung, Produktion und Erstattung verbessert werden können.