Patienten

Unter bestimmten Umständen ist es zulässig, dass Patienten außerhalb von Studien mit einem noch nicht zugelassenen Medikament behandelt werden. Hierfür gibt es Härtefall-Programme (Compassionate Use-Programme) und die Möglichkeit des individuellen Heilversuchs. Wann sie angebracht sind, ist Sache einer schwierigen Abwägung. 

Für Betroffene und Angehörige ist die schwere Depression eine beängstigende Erkrankung. Aber auch diese Form der heimlichen Volkskrankheit Depression lässt sich heute gut behandeln. 

Vieles, was in der DDR geschah, wurde in den Jahrzehnten nach der Wiedervereinigung kritisch aufgearbeitet; und viel Unrecht wurde aufgedeckt. Bei der medizinhistorischen Analyse des dortigen Studienwesens zeigte sich allerdings, dass die ethischen und medizinischen Standards bei klinischen Studien nicht hinter denen westlicher Länder zurückstanden. 

Depressionen treten in unterschiedlichen Schweregraden auf. Anhand welcher Symptome werden sie diagnostiziert? Und welche Ursachen und Auslöser gibt es für die psychische Erkrankung? 

Gefälschte Arzneimittel bedeuten ein Risiko für die Anwender, auch wenn sie bisher nur in Einzelfällen in die reguläre Lieferkette eingeschleust werden konnten. Denn diese wird schon jetzt mit vielen Maßnahmen gegen Fälschungen geschützt. Um die legale Lieferkette noch besser abzusichern, wurde EU-weit ein IT-basiertes Schutzsystem aktiv geschaltet. 

Seit einigen Jahren können Arznei-Innovationen beschleunigt zugelassen werden. Dazu müssen vielversprechende Daten für ein Medikament gegen eine schwere Erkrankung vorliegen, für die es keine Therapiealternative gibt. 

Die Verpackungen verschreibungspflichtiger Medikamente müssen seit kurzem einen Erstöffnungsschutz aufweisen: Ein Siegel oder eine andere Ausstattung muss dafür sorgen, dass die Packung nicht unbemerkt geöffnet werden kann. Das dient dazu, die Patienten noch besser vor gefälschten Medikamenten zu schützen. 

Kaum ein Produkt dürfte im Verlauf seiner Herstellung mehr Kontrollen durchlaufen als ein Arzneimittel. Das gilt schon, wenn alle Herstellungsschritte beim gleichen Unternehmen ablaufen. Das gilt aber umso mehr, wenn mehrere beteiligt sind – etwa ein Zulieferer, der den Wirkstoff synthetisiert, und ein Pharma-Unternehmen, das damit dann das fertige Arzneimittel herstellt. 

Unter dem Stichwort „Adaptive Pathways“ arbeiten die EMA und die nationalen Arzneibehörden an einem System der flexibleren und schnelleren Zulassung für Spezialfälle. 

Zwar sorgen beachtliche Fortschritte in der Medizin dafür, dass immer mehr Infarktpatienten überleben - dennoch ist der Herzinfarkt nach wie vor die häufigste Todesursache in Deutschland. Lebenserwartung und Lebensqualität verschlechtern sich nach einem 2. oder 3. Herzinfarkt massiv. Daher gilt: Wenn ein Patient einen Infarkt überstanden hat, gilt es unbedingt, einen erneuten Herzinfarkt zu verhindern. 

ARD-Berichte ziehen in Zweifel, dass Pharma-Unternehmen konsequent genug gegen die Fälschung von Medikamenten vorgehen. Angeblich sei jedes hundertste Medikament in deutschen Apotheken gefälscht. Wir liefern Antworten auf die drängendsten Fragen zum Thema Arzneimittelfälschung. 

Anwendungsbeobachtungen sind für die Arzneimittelforschung unverzichtbar, da hier Informationen unter Alltagsbedingungen gewonnen werden, etwa darüber, wie z. B. die Therapietreue oder Begleiterkrankungen der Patienten einen zusätzlichen Einfluss auf das Ergebnis nehmen. vfa-Unternehmen führen sie nach strengen Regeln durch und stellen sie in öffentlichen Registern vor.