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2. Juni 2023

Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars

Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.

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Wirkstoff Weitere Angaben
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hukyndra®
Zulassung Nov 2021
Zulassungsinhaber Stada
Produktionsland Island
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Libmyris®
Zulassung Nov 2021
Zulassungsinhaber Stada
Produktionsland Island
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Yuflyma®
Zulassung Feb 2021
Zulassungsinhaber Celltrion
Produktionsland Südorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Amsparity®
Zulassung Feb 2020
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Idacio®
Zulassung Apr 2019
Zulassungsinhaber Fresenius Kabi
Produktionsland Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hulio®
Zulassung Sep 2018
Zulassungsinhaber Viatris
Produktionsland Japan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hyrimoz®
Zulassung Jul 2018
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu Hefiya®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hefiya®
Zulassung Jul 2018
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu Hyrimoz®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Imraldi®
Zulassung Aug 2017
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland USA / Dänemark / Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Amgevita®
Zulassung Mrz 2017
Zulassungsinhaber Amgen
Produktionsland USA (2x)
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Vegzelma®
Zulassung Aug 2022
Zulassungsinhaber Celltrion
Produktionsland Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Abevmy®
Zulassung Apr 2021
Zulassungsinhaber Mylan
Produktionsland Indien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu -
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Alymsys®
Zulassung Mrz 2021
Zulassungsinhaber Mabxience Research
Produktionsland Spanien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin
Zweitmarke zu Oyavas®
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Oyavas®
Zulassung Mrz 2021
Zulassungsinhaber Stada
Produktionsland Spanien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu Alymsys®
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Onbevzi®
Zulassung Jan 2021
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu Aybintio®
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Aybintio®
Zulassung Aug 2020
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu Onbevzi®
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Zirabev®
Zulassung Feb 2019
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu -
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Mvasi®
Zulassung Jan 2018
Zulassungsinhaber Amgen
Produktionsland USA (2x)
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu -
Eculizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Epyscli®
Zulassung Mai 2023
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Australien, Spanien, Irland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Soliris®
Eculizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Bekemv®
Zulassung Apr 2023
Zulassungsinhaber Amgen
Produktionsland Singapur
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Soliris®
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Zugelassene Orphan Drugs

Als selten gelten in der Europäischen Union (EU) Krankheiten, die nicht mehr als einen von 2.000 EU-Bürgern betreffen. Durch die seit 2000 geltende europäische Verordnung zu Arzneimitteln gegen seltene Krankheiten (den Orphan-Medikamenten oder Orphan Drugs) stehen den Patientinnen und Patienten in der Europäischen Union (EU) derzeit 148 solcher Orphan-Medikamente zur Verfügung. Diese sind nachfolgend aufgelistet. Hinzu kommen 73 Medikamente gegen seltene Krankheiten, die den Orphan-Status nicht mehr besitzen, weil er verordnungsgemäß nach zehn Jahren abgelaufen ist oder von der Firma zurückgegeben wurde. Fast alle dieser Medikamente sind noch im Markt. Derzeit (Stand: Dezember 2022)

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Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Die Mitglieder des vfa repräsentieren mehr als zwei Drittel des gesamten deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 94.000 Mitarbeiter:innen.
Mehr als 20.000 davon sind für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln tätig. Allein in Deutschland investieren die forschenden Pharma-Unternehmen jährlich 8,7 Mrd. Euro in die Arzneimittelforschung für neue und bessere Medikamente. Dies entspricht etwa 38 Millionen Euro pro Arbeitstag.

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