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2. September 2020

Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars

Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.

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Wirkstoff Weitere Angaben
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Amsparity®
Zulassung Feb 2020
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Idacio®
Zulassung Apr 2019
Zulassungsinhaber Fresenius Kabi
Produktionsland Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hulio®
Zulassung Sep 2018
Zulassungsinhaber Mylan
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hyrimoz®
Zulassung Jul 2018
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu Halimatoz®, Hefiya®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hefiya®
Zulassung Jul 2018
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu Halimatoz®, Hyrimoz®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Halimatoz®
Zulassung Jul 2018
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu Hefiya®, Hyrimoz®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Imraldi®
Zulassung Aug 2017
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Amgevita®
Zulassung Mrz 2017
Zulassungsinhaber Amgen
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Aybintio®
Zulassung Aug 2020
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu -
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Zirabev®
Zulassung Feb 2019
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu -
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Mvasi®
Zulassung Jan 2018
Zulassungsinhaber Amgen
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu -
Enoxaparin-Natrium
Arzneimittel / Arzneimittel Inhixa®
Zulassung Sep 2016
Zulassungsinhaber Techdow Europe
Produktionsland China
Produziert mit nicht rekombinant; aus Darmschleim-haut vom Schwein hergestellt
Referenzprodukt Clexane®
Zweitmarke zu -
Epoetin alfa
Arzneimittel / Arzneimittel Epoetin alfa Hexal®
Zulassung Aug 2007
Zulassungsinhaber Hexal
Produktionsland Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Erypo®
Zweitmarke zu Abseamed®, Binocrit®
Epoetin alfa
Arzneimittel / Arzneimittel Binocrit®
Zulassung Aug 2007
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Erypo®
Zweitmarke zu Abseamed®, Epoetin alfa Hexal®
Epoetin alfa
Arzneimittel / Arzneimittel Abseamed®
Zulassung Aug 2007
Zulassungsinhaber Medice Arzneimittel Pütter
Produktionsland Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Erypo®
Zweitmarke zu Binocrit®, Epoetin alfa Hexal®
Epoetin zeta
Arzneimittel / Arzneimittel Silapo®
Zulassung Dez 2007
Zulassungsinhaber Stada
Produktionsland Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Erypo®
Zweitmarke zu Retacrit®
Epoetin zeta
Arzneimittel / Arzneimittel Retacrit®
Zulassung Dez 2007
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Erypo®
Zweitmarke zu Silapo®
Etanercept
Arzneimittel / Arzneimittel Nepexto®
Zulassung Mai 2020
Zulassungsinhaber Mylan
Produktionsland Indien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Enbrel®
Zweitmarke zu -
Etanercept
Arzneimittel / Arzneimittel Erelzi®
Zulassung Jun 2017
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Österreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Enbrel®
Zweitmarke zu -
Etanercept
Arzneimittel / Arzneimittel Benepali®
Zulassung Jan 2016
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Enbrel®
Zweitmarke zu -
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Zugelassene Orphan Drugs

Als selten gelten in der Europäischen Union (EU) Krankheiten, die nicht mehr als einen von 2.000 EU-Bürgern betreffen. Durch die seit 2000 geltende europäische Verordnung zu Arzneimitteln gegen seltene Krankheiten (den Orphan-Medikamenten oder Orphan Drugs) stehen den Patientinnen und Patienten in der Europäischen Union (EU) derzeit 110 solcher Orphan-Medikamente zur Verfügung. Diese sind nachfolgend aufgelistet. Hinzu kommen 62 Medikamente gegen seltene Krankheiten, die den Orphan-Status nicht mehr besitzen, weil er verordnungsgemäß nach zehn Jahren abgelaufen ist oder von der Firma zurückgegeben wurde. Fast alle dieser Medikamente sind noch im Markt. Derzeit (Stand: August 2020) w

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Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Die Mitglieder des vfa repräsentieren mehr als zwei Drittel des gesamten deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 80.000 Mitarbeiter.
Mehr als 18.000 ihrer Mitarbeiter sind in Deutschland für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln tätig. Allein in Deutschland investieren die forschenden Pharma-Unternehmen jährlich mehr als 7 Mrd. Euro in die Arzneimittelforschung für neue und bessere Medikamente. Dies entspricht rund 30 Millionen Euro pro Arbeitstag.

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