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26. August 2022

Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars

Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.

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Wirkstoff Weitere Angaben
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hukyndra®
Zulassung Nov 2021
Zulassungsinhaber Stada
Produktionsland Island
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Libmyris®
Zulassung Nov 2021
Zulassungsinhaber Stada
Produktionsland Island
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Yuflyma®
Zulassung Feb 2021
Zulassungsinhaber Celltrion
Produktionsland Südorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Amsparity®
Zulassung Feb 2020
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Idacio®
Zulassung Apr 2019
Zulassungsinhaber Fresenius Kabi
Produktionsland Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hulio®
Zulassung Sep 2018
Zulassungsinhaber Viatris
Produktionsland Japan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hyrimoz®
Zulassung Jul 2018
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu Hefiya®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hefiya®
Zulassung Jul 2018
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu Hyrimoz®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Imraldi®
Zulassung Aug 2017
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland USA / Dänemark / Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Amgevita®
Zulassung Mrz 2017
Zulassungsinhaber Amgen
Produktionsland USA (2x)
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Vegzelma®
Zulassung Aug 2022
Zulassungsinhaber Celltrion
Produktionsland Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Abevmy®
Zulassung Apr 2021
Zulassungsinhaber Mylan
Produktionsland Indien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu -
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Alymsys®
Zulassung Mrz 2021
Zulassungsinhaber Mabxience Research
Produktionsland Spanien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin
Zweitmarke zu Oyavas®
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Ovayas®
Zulassung Mrz 2021
Zulassungsinhaber Stada
Produktionsland Spanien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu Alymsys®
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Onbevzi®
Zulassung Jan 2021
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu Aybintio®
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Aybintio®
Zulassung Aug 2020
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu Onbevzi®
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Zirabev®
Zulassung Feb 2019
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu -
Bevacizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Mvasi®
Zulassung Jan 2018
Zulassungsinhaber Amgen
Produktionsland USA (2x)
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Avastin®
Zweitmarke zu -
Enoxaparin-Natrium
Arzneimittel / Arzneimittel Inhixa®
Zulassung Sep 2016
Zulassungsinhaber Techdow Europe
Produktionsland China
Produziert mit nicht rekombinant; aus Darmschleim-haut vom Schwein hergestellt
Referenzprodukt Clexane®
Zweitmarke zu -
Epoetin alfa
Arzneimittel / Arzneimittel Epoetin alfa Hexal®
Zulassung Aug 2007
Zulassungsinhaber Hexal
Produktionsland Slowenien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Erypo®
Zweitmarke zu Abseamed®, Binocrit®
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Zugelassene Orphan Drugs

Als selten gelten in der Europäischen Union (EU) Krankheiten, die nicht mehr als einen von 2.000 EU-Bürgern betreffen. Durch die seit 2000 geltende europäische Verordnung zu Arzneimitteln gegen seltene Krankheiten (den Orphan-Medikamenten oder Orphan Drugs) stehen den Patientinnen und Patienten in der Europäischen Union (EU) derzeit 140 solcher Orphan-Medikamente zur Verfügung. Diese sind nachfolgend aufgelistet. Hinzu kommen 71 Medikamente gegen seltene Krankheiten, die den Orphan-Status nicht mehr besitzen, weil er verordnungsgemäß nach zehn Jahren abgelaufen ist oder von der Firma zurückgegeben wurde. Fast alle dieser Medikamente sind noch im Markt. Derzeit (Stand: Juli 2022) wer

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Unsere Mitglieder und ihre Standorte

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Die Mitglieder des vfa repräsentieren mehr als zwei Drittel des gesamten deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 80.000 Mitarbeiter.
Mehr als 18.000 ihrer Mitarbeiter sind in Deutschland für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln tätig. Allein in Deutschland investieren die forschenden Pharma-Unternehmen jährlich mehr als 7 Mrd. Euro in die Arzneimittelforschung für neue und bessere Medikamente. Dies entspricht rund 30 Millionen Euro pro Arbeitstag.

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