AMNOG

Kurzreport "AMNOG in 10 Zahlen"

Die folgenden Schaubilder ziehen eine Zwischenbilanz und analysieren relevante Entwicklungen des AMNOG-Verfahrens.
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...neue Arzneimittel durchliefen die frühe Nutzenbewertung zwischen dem Inkrafttreten des AMNOG im Jahr 2011 und März 2026. Viele davon in mehr als einem Verfahren mit über 1.200 G-BA-Beschlüssen zu mehr als 2.000 Patientengruppen.

... Prozent der AMNOG-Verfahren in den letzten drei Jahren sind erneute Bewertungen der Arzneimittel. Eine Mehrfachbewertung ist also die Regel und keine Ausnahme. Denn die meisten Verfahren erfolgen nach Zulassung eines neuen Anwendungsgebiets oder als Neubewertungen nach Fristablauf.

...der abgeschlossenen Verfahren konnten für das jeweilige Arzneimittel einen Zusatznutzen im AMNOG-Verfahren belegen. In 2% mit einem erheblichen, in 16% einem beträchtlichen, in 15% einen geringen und in 19% mit einem nicht quantifizierbaren Ausmaß.

...markiert das Jahr, seit dem der Anteil der Verfahren mit einem belegten Zusatznutzen sinkt. Dieser Trend ist alarmierend und zeigt u.a., dass das AMNOG den zunehmend kleineren Patientenpopulationen und zielgerichteten Therapieansätzen häufiger nicht gerecht wird.

...der Verfahren zu onkologischen Arzneimitteln konnten einen Zusatznutzen belegen. Arzneimittel zur Behandlung von chronischen Erkrankungen schneiden in der Bilanz jedoch weniger erfolgreich ab. Der Nachweis eines Zusatznutzens ist in diesen Therapiegebieten durch den starren Bewertungsrahmen deutlich schwerer zu erbringen.

...geringer war zuletzt die Häufigkeit der Erkrankungen, die mit neuen Arzneimitteln behandelt werden können, als in den ersten Jahren des AMNOG. Denn: die Therapieansätze der letzten Jahre sind zunehmend zielgerichteter geworden für eng definierte und kleine Gruppen von Betroffenen. Eine Entwicklung mit wachsenden Herausforderungen für solche besonderen Therapiesituationen.

bzw. für zwei Drittel aller AMNOG-Arzneimittel (66 Prozent) erfolgen mindestens zwei Preissenkungen. Bei knapp der Hälfte der Arzneimittel (46 Prozent) wurde der Preis sogar mindestens dreimal abgesenkt. Ein bedeutsamer Anteil der Arzneimittel erfuhr weitere Preissenkungen. Für die meisten Arzneimittel löst das bestehende Preisregulierungsverfahren also eine stetige Preisspirale nach unten aus (Kellertreppeneffekt).

...der Orphan Drug-Umsätze unterliegen bereits der regulären AMNOG-Bewertung. Denn: ab einem Jahresumsatz von 30 Mio. Euro wird ein Orphan Drug im AMNOG erneut und wie jedes andere innovative Medikament bewertet. Der überwiegende Teil der Orphan Drugs generiert hingegen Jahresumsätze weit unter 30 Mio. Euro.

...Euro Entlastung für die Krankenkassen werden für das Jahr 2026 erwartet. Denn: die durch das AMNOG realisierten Einsparungen erhöhen sich von Jahr zu Jahr. Über den betrachteten Zeitraum summieren sich die Einsparungen auf gut 55 Mrd. Euro.

...der Verfahren führen zu einem frei verhandelten und nutzenbasierten Erstattungsbetrag und damit zu einem Interessenausgleich zwischen dem GKV-Spitzenverband und pharmazeutischen Unternehmen. Lediglich in 5% mussten Erstattungsbeträge durch die AMNOG-Schiedsstelle festgesetzt werden.