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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
pandemischer Grippe-Impfstoff (H5N1) Injektionssuspension 2024 Grippeprävention (H5N1) bei pandemischer Lage ab 6 Monaten
Grippe-Impfstoff (H5N1) Injektionssuspension 2024 Grippeprävention (H5N1) ab 6 Monaten
Abrocitinib Filmtabletten 2024 Atopische Dermatitis ab 12 Jahren
Hydroxycarbamid Lösung zum Einnehmen 2024 Vaso-okklusive Krisen bei Sichelzellerkrankung ab 9 Monaten
Pneumokokkenpolysaccharid-Konjugatimpfstoff (20-valent) Injektionssuspension 2024 Prävention von invasiven Erkrankungen, Pneumonie und akuter Otitis media durch Streptococcus pneumoniae ab 6 Wochen
Selpercatinib Hartkapseln 2024 Schilddrüsenkarzinom, nicht-medullär, fortgeschritten, RET-Fusions-positiv ab 12 Jahren
Etrasimod Filmtabletten 2024 Colitis ulcerosa ab 16 Jahren
Omaveloxolon Hartkapseln 2024 Friedreichs Ataxie ab 16 Jahren
Exagamglogen Autotemcel Infusionsdispersion 2024 Sichelzellerkrankung, Beta-Thalassämie ab 12 Jahren
Bezlotoxumab Konzentrat für Infusionslösung 2024 Prävention einer wiederauftretenden Clostridioides difficile Infektion ab 1 Jahr
Human-Fibrinogen / Human-Thrombin Lösung für Fibrinkleber 2024 Verbesserung der Hämostase und Nahtunterstützung in der Gefäßchirurgie ab Geburt
humanes normales Immunglobulin Infusionslösung 2024 Chronische inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) ab Geburt
Trametinib Pulver für Lösung zum Einnehmen 2024 Gliom, niedrig- und hochgradig maligne ab 1 Jahr
Patiromer Pulver für Suspension zum Einnehmen 2024 Hyperkaliämie ab 12 Jahren
Pegzilarginase Infusions-/Injektionslösung 2023 Hyperargininämie ab 2 Jahren
proteolytische Enzyme aus Bromelain Gel 2023 Wundbehandlung nach tiefen Verbrennungen ab Geburt
Vamorolon Suspension zum Einnehmen 2023 Duchenne Muskeldystrophie ab 4 Jahren
Evinacumab Konzentrat für Infusionslösung 2023 Homozygote familiäre Hypercholesterinämie ab 5 Jahren
Empagliflozin Filmtabletten 2023 Diabetes Typ 2 ab 10 Jahren
Gadopiclenol Injektionslösung 2023 Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie (MRT) ab 6 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland