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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Nirsevimab Injektionslösung in Fertigspritze 2022 RSV-Infektionen, Prävention ab Geburt
Crizotinib Hartkapseln 2022 Inflammatorische myofibroblastische Tumore, ALK-positiv, inoperabel ab 6 Jahren
Crizotinib Hartkapseln 2022 Anaplastisches großzelliges Lymphom, ALK-positiv ab 6 Jahren
Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (15-valent, adsorbiert) Injektionssuspension 2022 Prävention von invasiven Erkrankungen, Pneumonien und akuter Otitis media durch Streptococcus pneumoniae ab 6 Wochen
COVID-19-mRNA-Impfstoff (Tozinameran) Injektionsdispersion 2022 Covid 19-Infektion, Prävention ab 6 Monaten
Tralokinumab Injektionslösung 2022 Atopische Dermatitis ab 12 Jahren
Pitavastatin Filmtabletten 2022 Hypercholesterinämie, primäre ab 6 Jahren
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovir Alafenamid Filmtabletten 2022 HIV 1-Infektion ab 2 Jahren und 14 kg Körpergewicht
Tezepelumab Injektionslösung 2022 Asthma ab 12 Jahre
Remdesivir Pulver für Infusionslösung 2022 Covid 19-Infektion ohne zusätzliche Sauerstoffzufuhr ab 40 kg Körpergewicht
Remdesivir Pulver für Infusionslösung 2022 Covid 19-Infektion mit Pneumonie und zusätzlicher Sauerstoffzufuhr ab 4 Wochen und 3 kg Körpergewicht
Tixagevimab / Cilgavimab Injektionslösung 2022 Covid 19-Infektion, Behandlung ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht
Fosdenopterin Pulver für Injektionslösung 2022 Molybdän-Cofaktor Mangel Typ A ab Geburt
Relatlimab / Nivolumab Konzentrat für Infusionslösung 2022 Melanom, fortgeschritten ab 12 Jahren
Burosumab Injektionslösung 2022 Tumorassoziierte Hypophosphatämie ab 1 Jahr
Lipegfilgrastim Injektionslösung 2022 Neutropenie durch Chemotherapie ab 2 Jahren
Eladocagen Exuparvovec Infusionslösung 2022 Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-Mangel ab 18 Monaten
Lonafarnib Hartkapseln 2022 Hutchinson-Gilford-Progerie ab 12 Monaten
Eptacog beta Pulver für Injektionslösung 2022 Hämophilie; Behandlung und Prävention von Blutungen während einer OP ab 12 Jahren
Covid-19-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert) Injektionssuspension 2022 Covid 19-Prävention ab 12 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland