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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Lebrikizumab Injektionslösung 2023 atopische Dermatitis ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht
Enalapril maleat Schmelztabletten 2023 Herzinsuffizienz ab Geburt
Dabrafenib Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2023 Gliome, hoch- oder niedriggradig maligne ab 1 Jahr
Vosoritid Pulver für Injektionslösung 2023 Achondroplasie ab 4 Monaten
Baricitinib Filmtabletten 2023 Atopische Dermatitis ab 2 Jahren
Crisantaspase Injektionslösung, Infusionslösung 2023 Leukämie, akute lymphatische und lymphoblastische Lymphome ab 1 Monat
Ritlectinib Hartkapseln 2023 Alopecia areata (kreisrunder Haarausfall) ab 12 Jahren
Baricitinib Filmtabletten 2023 Juvenile idiopathische Arthritis ab 2 Jahren
Ebola Zaire Impfstoff (rVSV∆G-ZEBOV-GP) Injektionslösung 2023 Ebola-Infektion, Prävention ab 1 Jahr
Elasomeran (COVID-19-mRNA-Impfstoff) Injektionsdispersion 2023 Covid-19, Prävention ab 6 Monaten
Nonacog beta pegol Pulver für Injektionslösung 2023 Hämophilie B ab Geburt
Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta Injektionslösung in Fertigpen 2023 Anämie durch chronische Nierenerkrankung ab 3 Monaten
Ganaxolon Suspension zum Einnehmen 2023 epileptische Anfälle durch CDKL5-Mangel ab 2 Jahren
Eculizumab Konzentrat für Infusionslösung 2023 Myasthenia gravis ab 6 Jahren
Somapacitan Injektionslösung im Fertigpen 2023 Wachstumshormonmangel ab 3 Jahren
Lumacaftor / Ivacaftor Granulat 2023 Mukoviszidose, homozygot für F508del-Mutation im CFTR-Gen ab 1 Jahr
Teduglutid Pulver für Injektionslösung 2023 Kurzdarmsyndrom ab 4 Monaten
Nivolumab Konzentrat für Infusionslösung 2023 Melanom, fortgeschritten ab 12 Jahren
Riociguat Filmtabletten 2023 Pulmonal arterielle Hypertonie ab 50 kg Körpergewicht
Nivolumab Konzentrat für Infusionslösung 2023 Melanom, fortgeschritten ab 12 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland