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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Belimumab Pulver für Infusionslösungskonzentrat 2019 Systemischer Lupus erythematodes (aktiv, Autoantikörper-positiv) ab 5 Jahren
Valsartan Lösung zum Einnehmen 2019 Bluthochdruck ab 1 Jahr
Cannabidiol Lösung zum Einnehmen 2019 Lennox-Gastaut-Syndrom Dravet-Syndrom ab 2 Jahren
Larotrectinib Hartkapseln 2019 solide Tumoren mit neurotropher Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion ab Geburt
Ranibizumab intravitreale Injektion 2019 Frühgeborenen-Retinopathie ab Geburt
Liraglutid Injektionslösung in Fertigpen 2019 Diabetes mellitus Typ 2 ab 10 Jahren
Dupilumab Injektionslösung 2019 atopische Dermatitis, mittelschwer bis schwer ab 12 Jahren
Insulin aspart Injektionslösung 2019 Diabetes mellitus ab 1 Jahr
Immunglobulin (human) Infusionslösung 2019 Sekundäre Immundefekte ab 2 Jahren
Trientin Dihydrochlorid Hartkapseln 2019 Morbus Wilson ab 5 Jahren
Ceftarolin fosamil Pulver für Inufsionslösung 2019 komplizierte Haut- und Weichgewebe-Infektionen & ambulant erworbene Pneumonien ab Geburt
Hydroxycarbamid Lösung zum Einnehmen 2019 Gefäßverschlüsse bei Sichelzellenanämie ab 2 Jahren
Dolutegravir / Lamivudin Filmtabletten 2019 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und mind. 40 kg
Treosulfan Pulver für Infusionslösung 2019 Konditionierung vor allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation ab 1 Monat
Turoctocog alfa pegol Pulver für Injektionslösung 2019 Hämophilie A ab 12 Jahren
LentiGlobin Disperson für Infusion 2019 Beta-Thalassämie ab 12 Jahren
Plerixafor Injektionslösung 2019 Mobilisierung von Stammzellen für autologe Transplantation bei Lymphomen und Multiplem Myelom ab 1 Jahr
Dupilumab Injektionslösung in Fertigspritze, subkutan 2019 Asthma, schwer, Erhaltungstherapie ab 12 Jahren
Pegvaliase Injektionslösung in Fertigspritze (subkutan) 2019 Phenylketonurie ab 16 Jahren
Zanamivir Infusionslösung 2019 Influenza ab 6 Monaten

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] zuvor erst ab 4 Jahren

[27] zuvor erst ab 12 Jahren

[28] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[29] Nachzulassung speziell in Deutschland