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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Eladocagen Exuparvovec Infusionslösung 2022 Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-Mangel ab 18 Monaten
Lonafarnib Hartkapseln 2022 Hutchinson-Gilford-Progerie ab 12 Monaten
Eptacog beta Pulver für Injektionslösung 2022 Hämophilie; Behandlung und Prävention von Blutungen während einer OP ab 12 Jahren
Covid-19-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert) Injektionssuspension 2022 Covid 19-Prävention ab 12 Jahren
Avalglucosidase alpha Konzentrat für Infusionslösung 2022 Morbus Pompe ab 6 Monaten
Olipudase alpha Pulver für Infusionslösung 2022 Saure Sphingomyelinase-Mangel (Niemann Pick) ab Geburt
Pembrolizumab Konzentrat für Infusionslösung 2022 Melanom, fortgeschritten, nicht resezierbar ab 12 Jahren
Corifollitropin Injektionslösung 2022 Hypogonadismus ab 14 Jahren
Birkenrindenextrakt Gel 2022 Wunden bei dystropher und junktionaler Epidermolysis bullosa ab 6 Monaten
Secukinumab Injektionslösung 2022 Juvenile idiopathische Arthritis ab 6 Jahren
Exenatide Depot-Injektionssuspension 2022 Diabetes mellitus, Typ 2 ab 10 Jahren
Dimethylfumarat Hartkapseln 2022 Multipler Sklerose, schubförmig remittierend ab 13 Jahren
Lacosamid Infusionslösung 2022 Epilepsie (fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) ab 2 Jahren
Ruxolitinib Tabletten 2022 Graft versus Host-Krankheit ab 12 Jahren
Doravirin Filmtabletten 2022 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 35 kg Körpergewicht
Dupilumab Injektionslösung 2022 Asthma ab 6 Jahren
Doravirin / Lamivudin / Tenofovir disoproxil Filmtabletten 2022 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 35 kg Körpergewicht
Tixagevimab / Cilgavimab Injektionslösung 2022 Covid-19 Präexpositions-Prophylaxe ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht
Elasomeran (COVID-19-mRNA-Impfstoff) Injektionsdispersion 2022 Covid-19-Infektion, Prävention ab 6 Jahren
Brivaracetam Lösung zum Einnehmen, Injektionslösung 2022 Epilepsie, fokale Anfälle ab 2 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland