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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Darunavir Suspension zum Einnehmen, zusammen mit Cobicistat 2020 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht
Lurasidon Filmtabletten 2020 Schizophrenie ab 13 Jahren
Veltapasvir / Sofosbuvir Filmtablette 2020 Hepatitis C-Infektion ab 6 Jahren und 17 kg Körpergewicht
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor Filmtabletten 2020 Mukoviszidose mit bestimmten F508del-Mutationen ab 12 Jahren
Secukinumab Pulver für Injektionslösung 2020 Plaque Psoriasis ab 6 Jahren
Entrectinib Hartkapseln 2020 Solide Tumore mit NTRK-Fusionsgen ab 12 Jahren
Ledipasvir / Sofosbuvir Filmtabletten oder Granulat 2020 Hepatitis C ab 3 Jahren
Remdesivir Konzentrat für Infusionslösung 2020 Covid 19 mit Pneumonie ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht
Ebola-Impfstoff (MVA-BN-Filo) Injektionssuspension 2020 Ebola-Prävention ab 1 Jahr
Ebola-Impfstoff (Ad26.ZEBOV-GP) Injektionssuspension 2020 Ebola-Prävention ab 1 Jahr
Ixekizumab Injektionslösung 2020 Plaque-Psoriasis ab 6 Jahren und mind. 25 kg Gewicht
Tedizolid Pulver für Infusionslösung oder Tabletten 2020 Haut- und Weichteilinfektionen ab 12 Jahren
Ravulizumab Infusionslösungskonzentrat 2020 typischem Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS) ab 10 kg Körpergewicht
Sofosbuvir Filmtabletten 2020 Hepatitis C ab 3 Jahren
Ivacaftor Filmtablette ab 25 kg Granulat ab 5 kg 2020 Mukoviszidose mit einer bestimmten Mutation im CFTR-Gen ab 5 kg
Caplacizumab Pulver für Injektionslösung 2020 Erworbene thrombozytopenische Purpura ab 12 Jahren und mind. 40 kg
Anidulafungin Pulver für Infusionslösung 2020 Invasive Candidiasis ab 1 Monat
Indacaterol / Mometasonfuroat Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation 2020 Asthma ab 12 Jahren
Onasemnogen abeparvovec Infusionslösung 2020 Spinale Muskelatrophie Typ 1 Körpergewicht von 2,6 kg bis 21 kg
Cholera-Impfstoff Brausepulver, Suspension zum Einnehmen 2020 Cholera-Prävention (Serogruppe 01) ab 6 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 4 Jahren

[28] zuvor erst ab 1 Jahr

[29] zuvor erst ab 12 Jahren

[30] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[31] Nachzulassung speziell in Deutschland