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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
C1-Esterase-Inhibitor (human) Pulver für Injektionslösung 2017 Hereditäres Angioödem (Behandlung) ab 2 Jahren
C1-Esterase-Inhibitor (human) Pulver und Lösungsmittel für Injektion 2011 Hereditäres Angioödem Jugendliche ab der Pubertät
Calciumfolinat Tabletten, Lösung zur Injektion oder Infusion 2003 Vergiftung durch eine Überdosis Methotrexat ohne Altersbeschränkung
Canakinumab Injektionslösung 2017 Periodische Fiebersyndrome ab 2 Jahren
Canakinumab Injektionslösung 2016 Morbus Still ab 2 Jahren
Canakinumab Pulver für Injektionslösung 2013 Systemische juvenile idiopathische Arthritis ab 2 Jahren
Canakinumab Pulver für Injektionslösung 2013 Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome ab 2 Jahren und 7,5 kg
Canakinumab Injektionslösung 2009 Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome ab 4 Jahren
Carglumsäure Tabletten für Suspension 2003 Erhöhter Ammoniumspiegel aufgrund von N-Acetylglutamat-Synthase-Mangel ohne Altersbeschränkung
Caspofungin Pulver für Infusionslösung 2008 Invasive Pilzinfektionen ab 12 Monaten
Catridecacog Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2014 Langzeitprophylaxe von Blutungen bei angeborenem Mangel an Faktor XIII A-Untereinheiten ab Geburt
Catridecacog Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2012 Hämophilie durch Faktor XIII A-Mangel ab 6 Jahren
Cefepim Pulver für Injektions- oder Infusionslösung 2004 Infektionen ohne Altersbeschränkung
Ceftarolin fosamil Pulver für Infusionslösungskonzentrat 2016 Haut- und Weichteilinfektionen, ambulant zugezogene Lungenentzündung ab 2 Monaten
Cerliponase alfa Infusionslösung 2017 Neuronale Ceroid-Lipofuszinose ab Geburt
Chenodesoxycholsäure Hartkapseln 2017 Zerebrotendinöse Xanthomatose ab 1 Monat
Cholsäure Hartkapseln 2013 Störungen der Gallensäuresynthese ab 1 Monat
Ciclesonid zur Inhalation 2006 Behandlung von leichtem bis schwerem chronischen Asthma ab 12 Jahren
Ciclosporin Augentropfen, Emulsion 2018 Keratokonjunktivitis, vernale ab 4 Jahren
Cinacalcet hydrochlorid Tabletten 2017 Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Nierenerkrankung ab 3 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 4 Jahren

[25] zuvor erst ab 12 Jahren

[26] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[27] Nachzulassung speziell in Deutschland