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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Alirocumab Injektionslösung 2023 Hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischte Dyslipidämie ab 8 Jahren
Alteplase (tPA) Pulver für Injektions-/Infusionslösung 2018 Akuter ischämischer Schlaganfall ab 16 Jahren
Ambrisentan Filmtabletten 2021 Lungenhochdruck ab 8 Jahren
Ambroxolhydrochlorid Lutschtabletten 2001 Halsschmerzen (akut) ab 12 Jahren
Amlodipin Tabletten Amlodipin Tabletten 2009 Bluthochdruck oder Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße ab 6 Jahren
Amphotericin B Pulver für Infusionslösung 2003 Schwere Pilzinfektionen, viszerale Leishmaniose ohne Altersbeschränkung
Anagrelid Hartkapseln 2014 Thrombozythämie, essenzielle ab 6 Jahren bei Hochrisiko-Patienten
Anakinra Injektionslösung in Fertigspritze 2018 Still-Syndrom ab 8 Monaten
Anakinra Injektionslösung 2014 Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome (CAPS) ab 8 Monaten und ab 10 kg Körpergewicht
Anidulafungin Pulver für Infusionslösung 2020 Invasive Candidiasis ab 1 Monat
Apixaban Granulat in Kapseln oder Beuteln 2024 venöse Thromboembolien, Behandlung und Prophylaxe ab 28 Tagen
Aprepitant Pulver für eine Suspension zum Einnehmen 2015 Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie ab 6 Monaten
Aprepitant Hartkapseln 2015 Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie ab 12 Jahren
Aripiprazol Tabletten 2013 Manische Episoden bei bipolarer Störung ab 13 Jahren
Aripiprazol Tabletten 2009 Schizophrenie ab 15 Jahren
Arsentrioxid Konzentrat für Infusionslösung 2002 Akute Promyelozyten-Leukämie ab 5 Jahren
Artemether / Lumefantrin Tabletten 2001 Malaria tropica (Behandlung) ab 12 Jahren
Artesunat Pulver für Injektionslösung 2021 Malaria, schwere Verläufe ab Geburt
Asfotase alfa Injektionslösung 2015 Hypophosphatasie ab 3 kg
Asparaginase Infusionslösung 2016 Akute lymphatische Leukämie (ALL) ab Geburt

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 14 kg

[33] zuvor erst ab 1 Jahr

[34] zuvor erst ab 12 Jahren

[35] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[36] Nachzulassung speziell in Deutschland