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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Amphotericin B Pulver für Infusionslösung 2003 Schwere Pilzinfektionen, viszerale Leishmaniose ohne Altersbeschränkung
Anagrelid Hartkapseln 2005 Erhöhte Thrombozytenzahl bei essenzieller Thrombozythämie ab ca. 5 Jahren
Anakinra Injektionslösung in Fertigspritze 2018 Still-Syndrom ab 8 Monaten
Anakinra Injektionslösung 2014 Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome (CAPS) ab 8 Monaten und ab 10 kg Körpergewicht
Aprepitant Pulver für eine Suspension zum Einnehmen 2015 Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie ab 6 Monaten
Aprepitant Hartkapseln 2015 Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie ab 12 Jahren
Aripiprazol Tabletten 2013 Manische Episoden bei bipolarer Störung ab 13 Jahren
Aripiprazol Tabletten 2009 Schizophrenie ab 15 Jahren
Arsentrioxid Konzentrat für Infusionslösung 2002 Akute Promyelozyten-Leukämie ab 5 Jahren
Artemether / Lumefantrin Tabletten 2001 Malaria tropica (Behandlung) ab 12 Jahren
Asfotase alfa Injektionslösung 2015 Hypophosphatasie ab 3 kg
Asparaginase Infusionslösung 2016 Akute lymphatische Leukämie (ALL) ab Geburt
Ataluren Infusionslösungskonzentrat 2018 Dychenne-Muskeldystrophie aufgrund von Nonsens-Mutation ab 2 Jahren
Ataluren Granulat zur Herstellung einer Suspension 2014 Duchenne Muskeldystrophie ab 5 Jahren
Atazanavir Pulver zum Einnehmen 2016 HIV 1-Infektion ab 3 Monaten und mind. 5 kg Körpergewicht
Atazanavir Hartkapseln 2010 HIV 1-Infektion ab 6 Jahren
Atomoxetin Hartkapseln 2004 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ab 6 Jahren
Atorvastatin Film- und Kautabletten 2010 Erhöhter Cholesterin- oder Fettwertspiegel ab 10 Jahren
Atovaquon / Proguanil Filmtabletten 2006 Malaria (Behandlung) 5 bis 11 kg, was Kinder meist zwischen 0,5 und 2 Jahren wiegen
Atovaquon / Proguanil Filmtabletten 2003 Malaria (Prävention) ab ca. 2 Jahren (ab 11 kg Körpergewicht)

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor erst ab 4 Jahren

[26] zuvor erst ab 12 Jahren

[27] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[28] Nachzulassung speziell in Deutschland