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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Atazanavir / Cobicistat Filmtabletten 2021 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 35 kg Körpergewicht
Atidarsagen Autotemcel Infusionsdispersion 2020 Metachromatische Leukodystrophie ab Geburt bis 7 Jahre
Atomoxetin Hartkapseln 2004 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ab 6 Jahren
Atorvastatin Film- und Kautabletten 2010 Erhöhter Cholesterin- oder Fettwertspiegel ab 10 Jahren
Atovaquon / Proguanil Filmtabletten 2006 Malaria (Behandlung) 5 bis 11 kg, was Kinder meist zwischen 0,5 und 2 Jahren wiegen
Atovaquon / Proguanil Filmtabletten 2003 Malaria (Prävention) ab ca. 2 Jahren (ab 11 kg Körpergewicht)
Autologe CD34+-Zellen, die für ADA kodieren Injektionssuspension 2016 ADA-SCID ab 6 Monaten
Avalglucosidase alpha Konzentrat für Infusionslösung 2022 Morbus Pompe ab 6 Monaten
Avibactam / Ceftazidim Infusionslösungskonzentrat 2020 bestimmte Bauch- Harnwegs- oder Lungeninfektionen sowie schwer behandelbare Infektionen durch aerobe gram-negativer Erreger ab 3 Monaten
Azelastinhydrochlorid / Fluticasonpropionat Suspension/Nasenspray 2013 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen) ab 12 Jahren
Aztreonamlysin Pulver und Lösungsmittel für Lösung für einen Vernebler 2012 Chronische Lungeninfektionen durch Pseudomonas aeruginosa bei Mukoviszidose ab 6 Jahren
Baclofen Infusion, Tabletten 2011 Muskelrelaxanz ab 33 kg Körpergewicht
Baloxavir marboxil Filmtabletten 2021 Influenza, Behandlung und Postexpositionsprophylaxe ab 12 Jahren
Bedaquilin Tabletten 2021 multiresistente Tuberkulose ab 5 Jahren und mind. 15 kg Gewicht
Bedaquilin Tabletten 2020 Tuberkulose, multiresistent ab 12 Jahren und 30 kg Körpergewicht
Belimumab Pulver für Infusionslösungskonzentrat 2019 Systemischer Lupus erythematodes (aktiv, Autoantikörper-positiv) ab 5 Jahren
Betain Pulver zum Einnehmen 2007 Homocystinurie ohne Altersbeschränkung
Betibeglogen Autotemcel Disperson für Infusion 2019 Beta-Thalassämie ab 12 Jahren
Bilastin Tabletten 2010 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen), Nesselsucht ab 12 Jahren
Birkenrindenextrakt Gel 2022 Wunden bei dystropher und junktionaler Epidermolysis bullosa ab 6 Monaten

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland