Arzneimittelsicherheit

Seit einigen Jahren können nicht nur Ärzte und Apotheker Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen melden, sondern auch die Anwender von Medikamenten selbst. Dafür haben sie die Wahl zwischen mehreren Wegen, die alle zur großen Nebenwirkungsdatenbank der EU führen (mit Schaubild).

Um die legale Lieferkette noch besser gegen gefälschte Medikamente abzusichern, wurde 2019 EU-weit ein IT-basiertes Schutzsystem aktiv geschaltet. Damit begann der Umstellungsprozess im Arzneimittelvertrieb auf noch besseren Schutz.

Am Ziel, die Packungsbeilagen wirklich allgemeinverständlich abzufassen, wird immer noch gearbeitet. Doch erleichtert es das Lesen der Texte sehr, wenn man sich mit den gängigsten Ausdrücken darin vertraut gemacht hat.

Was tun Pharmaforscher für möglichst sichere Medikamente, und wie funktioniert das System, um aus neu entdeckten problematischen Nebenwirkungen schnell Lehren für andere Patienten zu ziehen?

Seit dem 9. Februar treffen in den Apotheken und Kliniken immer mehr Packungen verschreibungspflichtiger Medikamente ein, die zusätzliche Sicherheitsmerkmale aufweisen. Diese dienen der Prüfung auf Echtheit mit dem securPharm-System, damit Patienten noch besser als bisher vor gefälschten Medikamenten geschützt werden. Hier werden sie erklärt.

Die Verpackungen verschreibungspflichtiger Medikamente müssen seit kurzem einen Erstöffnungsschutz aufweisen: Ein Siegel oder eine andere Ausstattung muss dafür sorgen, dass die Packung nicht unbemerkt geöffnet werden kann. Das dient dazu, die Patienten noch besser vor gefälschten Medikamenten zu schützen.

Kaum ein Produkt dürfte im Verlauf seiner Herstellung mehr Kontrollen durchlaufen als ein Arzneimittel. Das gilt schon, wenn alle Herstellungsschritte beim gleichen Unternehmen ablaufen. Das gilt aber umso mehr, wenn mehrere beteiligt sind – etwa ein Zulieferer, der den Wirkstoff synthetisiert, und ein Pharma-Unternehmen, das damit dann das fertige Arzneimittel herstellt.

Bei illegalen Internet-Händlern georderte Medikamente stellen eine große Gefahr dar. Denn rund die Hälfte davon sind gefälscht. Das gilt keineswegs nur für Potenzmittel, Muskelaufbaupräparate oder Mittel gegen Haarausfall. Auch falsche Herztabletten, Krebspräparate, Schmerzmittel, Antibiotika usw. werden angeboten. Im harmlosesten Fall bewirkt deren Einnahme gar nichts – allerdings auch keine Linderung oder Heilung – im schlimmsten Fall endet sie tödlich. Aber jeder kann das Risiko, gefälschte Arzneimittel zu beziehen und einzunehmen, minimieren, wenn er nur einige simple Dinge beachtet.