Arzneimittel für Kinder

Kinder in klinischen Studien stehen unter besonderem Schutz. Was müssen Eltern beachten, bevor sie ihr Kind an Medikamentenstudien teilnehmen lassen? Welche Sicherheiten geben die forschenden Pharma-Unternehmen? Für eine ebenso strenge wie umsichtige Gestaltung der Studien mit Kindern sorgt eine EU-Richtlinie.

Medikamentenentwicklung für Kinder gemäß europäischen Vorgaben

Ende Januar 2007 trat die EG-Verordnung für Kinderarzneimittel in Kraft, und seit Juli 2008 ist sie für alle neuen Zulassungsanträge gültig. Sie hat wesentliche Veränderungen für die Entwicklung von Medikamenten für Kinder gebracht. Die folgenden Beispiele sollen das veranschaulichen.
Eine...

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Kinder und Jugendliche in klinischen Studien

Ihr Kind ist in Behandlung und Sie müssen überlegen, ob es an einer klinischen Studie teilnehmen sollte, in der ein Medikament erprobt wird? Hier sind allgemeine Informationen über diese Studien, die das Gespräch mit der Ärztin oder dem Arzt ergänzen können.

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Zugelassene Medikamente für Kinder

Hier sind Medikamente aufgelistet, die seit 2001 eine Zulassung oder Zulassungserweiterung für Kinder oder Jugendliche erhalten haben.

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„Möglichst wenig Belastung“

Vor der Zulassung eines neuen Medikaments ist dessen Erprobung für Minderjährige, sofern die betreffende Krankheit bei Kindern und Jugendlichen vorkommen kann, verpflichtend. Dr. Dorothee Kieninger, Jugendmedizinerin der Uniklinik Mainz, erläutert wie Studien möglichst kindgerecht gestaltet werden und weshalb sie bei Kindern so wichtig sind.

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