Ende Januar 2007 trat die EG-Verordnung für Kinderarzneimittel in Kraft, und seit Juli 2008 ist sie für alle neuen Zulassungsanträge gültig. Sie hat wesentliche Veränderungen für die Entwicklung von Medikamenten für Kinder gebracht. Die folgenden Beispiele sollen das veranschaulichen.
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Ihr Kind ist in medizinischer Behandlung und Sie denken darüber nach, ob es an einer klinischen Studie teilnehmen sollte, in der ein Medikament erprobt wird. Vielleicht hat Ihnen der behandelnde Arzt das vorgeschlagen. Für Sie ist das sicherlich keine einfache Entscheidung; denn nun fragen Sie sich, was bei einer klinischen Studie anders ist als bei einer normalen Behandlung und ob Ihr Kind als Studienteilnehmer besonderen Risiken ausgesetzt ist.
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Hier sind Medikamente aufgelistet, die in den letzten Jahren eine Zulassung für Minderjährige oder eine Erweiterung ihres zugelassenen Altersbereichs erhalten haben.
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Anders als viele chemisch hergestellte Arzneimittel wurden Biopharmazeutika - also gentechnisch hergestellte Medikamente - häufig von Anfang an auch für Kinder und Jugendliche mit entwickelt. Heute sind fast zwei Drittel der zugelassenen Biopharmazeutika (65%) auch für Minderjährige zugelassen. Doch müssen immer noch Lücken in der "Kinderapotheke" geschlossen werden.
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Vor der Zulassung eines neuen Medikaments ist dessen Erprobung für Minderjährige, sofern die betreffende Krankheit bei Kindern und Jugendlichen vorkommen kann, verpflichtend. Dr. Dorothee Kieninger, Jugendmedizinerin der Uniklinik Mainz, erläutert wie Studien möglichst kindgerecht gestaltet werden und weshalb sie bei Kindern so wichtig sind.
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Impfstoffe leisten einen wesentlichen Beitrag dazu, dass Kinder immer weniger durch Infektionskrankheiten gefährdet werden. Jeder neue Impfstoff muss sich jedoch vor seiner Zulassung erst in Studien bewähren. Impfstoffstudien mit Kindern unterliegen ganz besonderen Anforderungen, wie Dr. Peter-Andreas Löschmann, Medizinischer Direktor der Wyeth Pharma GmbH in Münster, im Interview erläutert.
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Für die Entwicklung einer Gentherapie zur Behandlung der seltenen Immunkrankheit Wiskott-Aldrich-Syndrom wurden die Kinderärzte PD Dr. med. Kaan Boztug und Prof. Dr. med. Christoph Klein am 2. Mai 2011 mit dem Paul-Martini-Preis geehrt.
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Forschende Pharmaunternehmen haben zahlreiche Medikamente zur Behandlung einer HIV-Infektion auch für Minderjährige erprobt und nach der Zulassung in den Markt gebracht. Hier sind sie aufgelistet.
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