Ipilimumab |
Krankheitsgebiet |
Lungenkrebs (NSCLC) |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf EGFR-Mutation und ALK-Translokation |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei negativem Test |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest seit Nov 2020
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
Anwendung in Kombination mit Nivolumab; EGFR-Mutationen treten bei ca. 12 % der Betroffenen auf; ALK-Mutationen bei 3 % |
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Irinotecan |
Krankheitsgebiet |
Darmkrebs |
Test auf |
Nebenwirkungen |
Testbeschreibung |
Test auf Mangel an Uridin-Glucuronyl-Transferase 1A1 (UGT1A1) (Risiko für Neutropenien) |
Konsequenz aus dem Test |
keine Anwendung bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut |
Status |
empfohlener Test seit Nov 2021
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
betrifft ca. 10 % der Patienten |
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Ivacaftor |
Krankheitsgebiet |
Mukoviszidose |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf bestimmte Mutationen im CFTR-Gen (z. B. G551D, G1244E, S1251N, S1255P) |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut |
Status |
Pflichttest seit Jul 2012
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Quelle |
Fachinformation |
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Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor |
Krankheitsgebiet |
Mukoviszidose mit bestimmten Ausprägungen der F508-del Mutation |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf homozygote F508del-Mutation oder auf heterozygote F508del-Mutation mit minimaler Restaktivität |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut |
Status |
Pflichttest seit Aug 2020
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Quelle |
Fachinformation |
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Ivosidenib |
Krankheitsgebiet |
Akute myeloische Leukämie und Cholangiokarzinom |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf IDH1-R132 Mutation |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest seit Mai 2023
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
betrifft 6-10 % der AML-Fälle |
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Lapatinib |
Krankheitsgebiet |
Brustkrebs |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf HER2-Überexpression |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei HER2-Überexpression |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest seit Jun 2008
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
positives Testergebnis bei ca. 25 % der Patientinnen; mehrere Tests vorhanden |
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Larotrectinib |
Krankheitsgebiet |
solide Tumore mit neurotropher Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Vorhandensein einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest seit Sep 2019
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
erstes agnostisches Medikament (organunabhängig) |
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Letrozol |
Krankheitsgebiet |
Brustkrebs |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Hormonrezeptor-positive Brustkrebszellen; positiv = Expression von Estrogen- und/oder Progesteron-Rezeptoren bei >= 1% der Zellen |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
Status |
Pflichttest seit Jan 1997
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
bei metastasierten Brustkrebs Zulassung auch ohne Vortest |
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Lorlatinib |
Krankheitsgebiet |
Lungenkrebs (NSCLC) |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Vorhandensein der Anaplastischen Lymphomkinase (ALK) |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest seit Mai 2019
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
ALK-Mutationen treten bei ca. 3 % der Betroffenen auf |
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Lumacaftor / Ivacaftor |
Krankheitsgebiet |
Mukoviszidose |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf homozygote F508del-Mutation im CFTR-Gen |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut |
Status |
Pflichttest seit Nov 2015
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Quelle |
Fachinformation |
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Maraviroc |
Krankheitsgebiet |
HIV 1-Infektion |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Kombinationstherapie-resistente, an den CCR5-Rezeptor andockende CCR5-trope HI-Viren |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut |
Status |
Pflichttest seit Sep 2007
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
früherer MAH Pfizer |
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Mavacamten |
Krankheitsgebiet |
Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf CYP2C19-Genotyps zur Bestimmung der Metabolisierungsgeschwindigkeit |
Konsequenz aus dem Test |
Dosierung je nach Genotyp |
was wird getestet |
Blut |
Status |
Pflichttest seit Jun 2023
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Quelle |
Fachinformation |
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Midostaurin |
Krankheitsgebiet |
Akute myeloische Leukämie |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Vorliegen der FLT3-Mutation |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut |
Status |
Pflichttest seit Sep 2017
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Quelle |
Fachinformation |
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Migalastat |
Krankheitsgebiet |
Morbus Fabry |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf bestimmte Mutationen im GLA-Gen (Liste s. Fachinformation) |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut |
Status |
Pflichttest seit Mai 2016
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Quelle |
Fachinformation |
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Natalizumab |
Krankheitsgebiet |
Multiple Sklerose |
Test auf |
Nebenwirkungen |
Testbeschreibung |
Test auf Anti-JCV-Antikörper (Auslöser einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie) |
Konsequenz aus dem Test |
nach Risikoabwägung ggf. umstellen auf andere Behandlung |
was wird getestet |
Blut |
Status |
empfohlener Test seit Jun 2011
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
Hochrisikopatienten (mit zwei weiteren Risikofaktoren) sind etwa 0,09 % der Patienten |
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Necitumumab |
Krankheitsgebiet |
Lungenkrebs (NSCLC) |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Expression des Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest seit Feb 2016
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
EGFR-Mutationen treten bei ca. 12 % der Betroffenen auf |
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Neratinib |
Krankheitsgebiet |
Brustkrebs |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf HER2-Überexpression |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest seit Aug 2018
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Quelle |
Fachinformation |
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Nilotinib |
Krankheitsgebiet |
Chronisch myeloische Leukämie |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Philadelphia-Chromosom; per FISH oder PCR (Polymerase Kettenreaktion) |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut oder Knochenmark |
Status |
Pflichttest seit Nov 2007
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
positives Testergebnis bei ca. 95 % der CML-Patienten |
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Niraparib / Abirateronacetat |
Krankheitsgebiet |
Prostatakrebs |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf BRCA1/2-Mutation |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest seit Apr 2023
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Quelle |
Fachinformation |
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Nivolumab |
Krankheitsgebiet |
Lungenkrebs (NSCLC) |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf PD-L1-Exprimierung auf mehr als 1 Prozent der Tumorzellen |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Tumorgewebe |
Status |
Pflichttest seit Jun 2023
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
neoadjuvante Behandlung in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie; positives Testergebnis bei ca. 50 % der Betroffenen |
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