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In Deutschland zugelassene Arzneimittel für die Personalisierte Medizin

Bei der Personalisierten Medizin stützt sich die Wahl einer bestimmten medikamentösen Therapie nicht nur auf eine genaue Krankheitsdiagnose, sondern zusätzlich auf Charakteristika des Patienten, die die Wirksamkeit, Verträglichkeit oder optimale Dosierung des in Betracht kommenden Medikaments beeinflussen können.

Wirkstoff Weitere Angaben
Abacavir
Krankheitsgebiet HIV-Infektion
Test auf Nebenwirkungen
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels (erhöht Risiko für Überempfindlichkeit)
Konsequenz aus dem Test keine Anwendung bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Feb 2008
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei ca. 5 % aller Patienten; bei 48-61 % dieser Patienten Überempfindlichkeitsreaktion; vor Testpflicht Hinweis auf mögliche schwere Nebenwirkungen
Abemaciclib
Krankheitsgebiet Brustkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Hormonrezeptor- und HER2-Exprimierung (HR-positiv, HER2-negativ)
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Sep 2018
Quelle Fachinformation
Afatinib
Krankheitsgebiet Lungenkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf aktiverende Mutation der EGFR (epidermal growth factor receptor)-Tyrosinkinase (Mutation Del19 bzw. L858R)
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Sep 2013
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei 10-15 % der Patienten europäischer Herkunft und bei 40 % der Patienten asiatischer Herkunft
Alectinib
Krankheitsgebiet Lungenkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein der Anaplastischen Lymphomkinase (ALK)
(ALK) durch den Tumor
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Feb 2017
Quelle Fachinformation
Alpelisib
Krankheitsgebiet Brustkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Hormonrezeptor- und HER2-Exprimierung sowie PIK3CA-Mutation
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei HER2-negativem und HR- sowie PIK3CA-positivem Test
was wird getestet Tumorgewebe
Status Pflichttest seit Jul 2020
Quelle Fachinformation
Anastrozol
Krankheitsgebiet Brustkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Hormonrezeptor-positive Brustkrebszellen; positiv = Expression von Estrogen- und / oder Progesteron-Rezeptoren bei >= 1% der Zellen
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
Status Pflichttest seit Jun 1996
Quelle Fachinformation
Bemerkungen bei metastasiertem Brustkrebs Zulassung auch ohne Vortest; weitere Anastrozol-Präparate auf dem Markt, aber mit weniger Anwendungsgebieten
Arsentrioxid
Krankheitsgebiet Akute Promyelozyten-Leukämie
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein des Promyelozytenleukämie-/ Retinsäurerezeptor-alpha (PML/RAR-alpha) Gens
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
Status Pflichttest seit Mrz 2002
Quelle Fachinformation
Bemerkungen früherer MAH Cephalon
Ataluren
Krankheitsgebiet Duchenne Muskeldystrophie
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Nonsense-Mutation im Dystrophie-Gen
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Jul 2014
Quelle Fachinformation
Avapritinib
Krankheitsgebiet gastrointestinaler Stromatumor (GIST)
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf PDGFRα D842V -Mutation
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Sep 2020
Quelle Fachinformation
Azathioprin
Krankheitsgebiet Immunsuppressivum
Test auf Nebenwirkungen
Testbeschreibung Test auf Thiopurin-Methyltransferase (TPMT)-Mangel durch Gen- oder Enzymtest wegen möglicher extremer myelosuppressiver Wirkung
Konsequenz aus dem Test keine Anwendung bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status empfohlener Test seit Aug 2007
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei ca. 0,3 % der Patienten, 10 % mit mittlerem Risiko; Testempfehlung nur bei sofortiger Gabe der vollen Dosis
Betibeglogen autotemcel
Krankheitsgebiet Beta-Thalassämie
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf ß°/ß°-Genotyp
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei negativem Test
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Mai 2019
Quelle Fachinformation
Binimetinib
Krankheitsgebiet Melanom
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf BRAF V600-Mutation
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Sep 2018
Quelle Fachinformation
Bemerkungen Anwendung in Kombination mit Encorafenib (Braftovi®)
Blinatumomab
Krankheitsgebiet Akute lymphatische Leukämie
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Philadelphia-Chromosom negative Ausprägung der Leukämie
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut oder Knochenmark
Status Pflichttest seit Nov 2015
Quelle Fachinformation
Bosutinib
Krankheitsgebiet Chronisch myeloische Leukämie
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Philadelphia-Chromosom
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei posititvem Test
was wird getestet Blut oder Knochenmark
Status Pflichttest seit Mrz 2013
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei ca. 30 % der ALL-Patienten
Brentuximab vedotin
Krankheitsgebiet Hodgkin Lymphom und anaplastisches großzelliges Lymphom
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf CD30-Überexpression auf den Tumorzellen (erfolgt bei Erstdiagnose)
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
Status Pflichttest seit Okt 2012
Quelle Fachinformation
Brexpiprazol
Krankheitsgebiet Schizophrenie
Test auf Nebenwirkungen
Testbeschreibung Test auf CYP2D6-Metabolisierungstyp
Konsequenz aus dem Test Dosisanpassung bei langsamen Metabolisierern
was wird getestet Blut
Status empfohlener Test seit Jul 2018
Quelle Fachinformation
Brigatinib
Krankheitsgebiet Lungenkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein der Anaplastischen Lymphomkinase (ALK)
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Nov 2018
Quelle Fachinformation
Capecitabin
Krankheitsgebiet Brust-, Darm-, Magenkrebs
Test auf Nebenwirkungen
Testbeschreibung Test auf Mangel an Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)
Konsequenz aus dem Test keine Anwendung bei vollständigem DPD-Mangel; reduzierte Anfangsdosis bei partiellem DPD-Mangel
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Jun 2020
Quelle Rote Hand Brief
Bemerkungen vollständiger DPD-Mangel bei 0,01-0,5 % der Kaukasier; partieller DPD-Mangel bei 3-9 % der Kaukasier
Carbamazepin
Krankheitsgebiet Epilepsie
Test auf Nebenwirkungen
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein des HLA-B*1502-Allels bei Patienten, die von Han-Chinesen oder Thailändern abstammen (erhöht Risiko für schwere Hautreaktionen)
Konsequenz aus dem Test keine Anwendung bei positivem Test
Status empfohlener Test seit Jun 2013
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis vor allem bei Ostasiaten
Ceritinib
Krankheitsgebiet Lungenkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein der Anaplastischen Lymphomkinase (ALK)
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Mai 2015
Quelle Fachinformation