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In Deutschland zugelassene Arzneimittel für die Personalisierte Medizin

Bei der Personalisierten Medizin stützt sich die Wahl einer bestimmten medikamentösen Therapie nicht nur auf eine genaue Krankheitsdiagnose, sondern zusätzlich auf Charakteristika des Patienten, die die Wirksamkeit, Verträglichkeit oder optimale Dosierung des in Betracht kommenden Medikaments beeinflussen können.

Wirkstoff Weitere Angaben
Gefitinib
Krankheitsgebiet Lungenkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf aktivierende Mutationen der EGFR (epidermal growth factor receptor)-Tyrosinkinase
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei EGFR-TK positiven Tumoren
was wird getestet Gewebe, ggf. Blutprobe bzw. Plasmaprobe (zirkulierende Tumor-DNA)
Status Pflichttest seit Jun 2009
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei ca. 10-15 % der Patienten
Gemtuzumab Ozogamin
Krankheitsgebiet Akute myeloische Leukämie
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf CD33-positive myeloische leukämische Blasten
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Apr 2018
Quelle Fachinformation
Gilteritinib
Krankheitsgebiet Leukämie, akute myeloische
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein einer FLT3-Mutation
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Okt 2019
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei 20-28% der Patienten
Glibenclamid
Krankheitsgebiet Neonataler Diabetes mellitus
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Anomalien des Chromosoms 6q24 und auf Mutationen des KCNJ11-Gens
Konsequenz aus dem Test Anwendung bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status empfohlener Test seit Mai 2018
Quelle Leitlinie zur Diagnostik des neonatalen Diabetes
Imatinib
Krankheitsgebiet Gastrointestinaler Stromatumor (GIST)
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein der Tyrosinkinase C-kit-(CD117)
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei postitivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Mai 2002
Quelle Fachinformation
Imatinib
Krankheitsgebiet Hypereosinophiles Syndrom / chronische eosinophile Leukämie
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf FIP1L1-PDGFRalpha-Umlagerung
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Nov 2006
Quelle Fachinformation
Imatinib
Krankheitsgebiet Akute lymphatische und chronisch myeloische Leukämie
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Philadelphia-Chromosom
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut oder Knochenmark
Status Pflichttest seit Nov 2001
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei ca. 30 % der ALL-Patienten
Imlifidase
Krankheitsgebiet Verhinderung der Abstoßung von Nierentransplantaten
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Antikörper, die zu einer positiven Kreuzprobe mit der Spenderniere führen
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Aug 2020
Quelle Fachinformation
Inotuzumab Ozogamicin
Krankheitsgebiet Akute lymphatische Leukämie
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test der auf CD22-Expression auf den Tumorzellen
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut oder Knochenmark
Status Pflichttest seit Jun 2017
Quelle Fachinformation
Ivacaftor
Krankheitsgebiet Mukoviszidose
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf bestimmte Mutationen im CFTR-Gen (z. B. G551D, G1244E, S1251N, S1255P)
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Jul 2012
Quelle Fachinformation
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor
Krankheitsgebiet Mukoviszidose mit bestimmten Ausprägungen der F508-del Mutation
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf homozygote F508del-Mutation oder auf heterozygote F508del-Mutation mit minimaler Restaktivität
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Aug 2020
Quelle Fachinformation
Lapatinib
Krankheitsgebiet Brustkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf HER2-Überexpression
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei HER2-Überexpression
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Jun 2008
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei ca. 25 % der Patientinnen; mehrere Tests vorhanden
Larotrectinib
Krankheitsgebiet solide Tumore mit neurotropher Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Sep 2019
Quelle Fachinformation
Bemerkungen erstes agnostisches Medikament (organunabhängig)
Letrozol
Krankheitsgebiet Brustkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Hormonrezeptor-positive Brustkrebszellen; positiv = Expression von Estrogen- und/oder Progesteron-Rezeptoren bei >= 1% der Zellen
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
Status Pflichttest seit Jan 1997
Quelle Fachinformation
Bemerkungen bei metastasierten Brustkrebs Zulassung auch ohne Vortest
Lomitapid
Krankheitsgebiet Erhöhter Cholesterin- oder Fettwertspiegel
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung genetischer Nachweis homozygoter familiärer Hypercholesterinämie
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
Status empfohlener Test seit Jul 2013
Quelle Fachinformation
Bemerkungen ca. 5000 Betroffene in der EU
Lorlatinib
Krankheitsgebiet Lungenkrebs (NSCLC)
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein der Anaplastischen Lymphomkinase (ALK)
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Mai 2019
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei 4-5% der NSCLC-Patienten
Lumacaftor / Ivacaftor
Krankheitsgebiet Mukoviszidose
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf homozygote F508del-Mutation im CFTR-Gen
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Nov 2015
Quelle Fachinformation
Maraviroc
Krankheitsgebiet HIV 1-Infektion
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Kombinationstherapie-resistente, an den CCR5-Rezeptor andockende CCR5-trope HI-Viren
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Sep 2007
Quelle Fachinformation
Bemerkungen früherer MAH Pfizer
Midostaurin
Krankheitsgebiet Akute myeloische Leukämie
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Vorliegen der FLT3-Mutation
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Sep 2017
Quelle Fachinformation
Migalastat
Krankheitsgebiet Morbus Fabry
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf bestimmte Mutationen im GLA-Gen (Liste s. Fachinformation)
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Mai 2016
Quelle Fachinformation