2. Juli 2026 Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene ATMP
Advanced Therapy Medicinal Products (Arzneimittel für neuartige Therapien) gem. Richtlinie 2001/83/EG und Verordnung (EG) 1394/2007 unterteilt in Gentherapeutika (hierzu zählen auch CAR-T-Zell-Therapien), (somatische) Zelltherapeutika sowie biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (Tissue-Engineered Products). Derzeit sind 19 Gentherapeutika, 1 Zelltherapeutikum sowie 3 biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte zugelassen (zugelassen bedeutet nicht automatisch, dass sie auch in Deutschland vermarktet werden).
| Wirkstoff | Weitere Angaben | |||
|---|---|---|---|---|
| Obecabtagen Autotemcel | Indikation: | Leukämie, akute lymphatische | ||
| Arzneimittel / Markenname: | Aucatzyl® | |||
| Zulassung: | Jul 2025 | |||
| Firma: | Autolus | |||
| Klassifizierung: | Gentherapie (CAR-T) | |||
| Orphan Drug: | Nein | |||
| Onasemnogen Abeparvovec | Indikation: | Spinale Muskelatrophie, 5q-assoziiert | ||
| Arzneimittel / Markenname: | Itvisma® | |||
| Zulassung: | Jun 2026 | |||
| Firma: | Novartis | |||
| Klassifizierung: | Gentherapie | |||
| Orphan Drug: | Nein | |||
| Onasemnogen Abeparvovec | Indikation: | Spinale Muskelatrophie Typ 1 | ||
| Arzneimittel / Markenname: | Zolgensma® | |||
| Zulassung: | Mai 2020 | |||
| Firma: | Novartis | |||
| Klassifizierung: | Gentherapie | |||
| Orphan Drug: | Ja | |||