1. vfa. Die forschenden Pharma-Unternehmen
  2. Forschung & Entwicklung
  3. Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland
Drucken
öffnen / schließen
Wenn Sie diese Felder durch einen Klick aktivieren, werden Informationen an Facebook, Twitter oder Google in die USA übertragen und unter Umständen auch dort gespeichert. Näheres erfahren Sie hier: https://www.heise.de/ct/artikel/2-Klicks-fuer-mehr-Datenschutz-1333879.html
22. Januar 2026

Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 468 Biopharmazeutika mit 406 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden. Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Diese Seite ist dauerhaft auch über die Kurz-Adresse www.vfa.de/gentech erreichbar.

Von den jährlich neu eingeführten Wirkstoffen werden rund 40 % gentechnisch hergestellt.

Einige gentechnisch hergestellte Medikamente stammen aus derselben Produktionsstätte, sind aber unter verschiedenen Markennamen zugelassen (sogenannte Zweitmarken); Details zu den Zweitmarken bei Biosimilars finden sich über folgenden Link: https://www.vfa.de/download/biosimilars-uebersicht-originalpraeparate.pdf

Im Folgenden sind alle zugelassenen Biopharmazeutika aufgelistet. Die Zulassungsdaten basieren auf öffentlichen Bekanntmachungen. Die Produktionsorte sind für Präparate, die das seit 1995 geltende EU-Zulassungsverfahren durchlaufen haben, den öffentlichen Bewertungsberichten (EPAR) entnommen. Zulassungsdatum und Anwendungsgebiet (Indikation) beziehen sich auf die erstmalige Zulassung.

Diese Liste als PDF-Download
Wirkstoff Weitere Angaben
Interferon beta-1b
Indikation Multiple Sklerose
Arzneimittel / Firma Betaferon® / Bayer
Zulassung Nov 1995
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Interferon gamma-1b
Indikation Immunstimulans
Arzneimittel / Firma Imukin® / Boehringer Ingelheim
Zulassung Dez 1992
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Interferon β-1a
Indikation Multiple Sklerose
Arzneimittel / Firma Rebif® / Merck Serono
Zulassung Mai 1998
Produktionsort Schweiz (2x)
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Ipilimumab
Indikation Melanom
Arzneimittel / Firma Yervoy® / Bristol Myers Squibb
Zulassung Jul 2011
Produktionsort USA / Südorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Isatuximab
Indikation Multiples Myelom
Arzneimittel / Firma Sarclisa® / Sanofi Pasteur
Zulassung Mai 2020
Produktionsort Frankreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Ixekizumab
Indikation Psoriasis
Arzneimittel / Firma Taltz® / Lilly
Zulassung Apr 2016
Produktionsort Irland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Keuchhustenimpfstoff (rekombinant, azellulär)
Indikation Pertussis, Prävention / Pertussis, Auffrischimpfung
Arzneimittel / Firma VacPertagen® / BioNet
Zulassung Jan 2026
Produktionsort Thailand
Produziert mit Bakterien (Bordetella pertussis)
Lanadelumab
Indikation Angioödem, hereditäres, Prophylaxe
Arzneimittel / Firma Takhzyro® / Takeda
Zulassung Nov 2018
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Laronidase
Indikation Mukopolysaccharidose Typ I
Arzneimittel / Firma Aldurazyme® / Genzyme
Zulassung Jun 2003
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lebrikizumab
Indikation Atopische Dermatitis
Arzneimittel / Firma Ebglyss® / Almirall
Zulassung Nov 2023
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lecanemab
Indikation Alzheimer
Arzneimittel / Firma Leqembi® / Eisai
Zulassung Apr 2025
Produktionsort Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lenograstim
Indikation Krebsbegleitbehandlung
Arzneimittel / Firma Granocyte® / Chugai Pharma
Zulassung Okt 1993
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Linvoseltamab
Indikation Multiples Myelom
Arzneimittel / Firma Lynozyfic® / Regeneron
Zulassung Apr 2025
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lipegfilgrastim
Indikation Neutropenie durch Chemotherapie
Arzneimittel / Firma Lonquex® / Teva
Zulassung Jul 2013
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Liraglutid
Indikation Gewichtsregulierung bei Adipositas und Übergewicht
Arzneimittel / Firma Saxenda® / Novo Nordisk
Zulassung Mrz 2015
Produktionsort Dänemark (2x)
Produziert mit Hefe (Saccharomyces cerevisiae)
Liraglutid
Indikation Diabetes Typ 2
Arzneimittel / Firma Victoza® / Novo Nordisk
Zulassung Jun 2009
Produktionsort Dänemark
Produziert mit Hefe (Saccharomyces cerevisiae)
Lisocabtagen Maraleucel CD4-Zell-Komponente / Lisocabtagen Maraleucel CD8-Zell-Komponente
Indikation B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL) / B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges (PMBCL) / Lymphom, follikuläres
Arzneimittel / Firma Breyanzi® / Bristol Myers Squibb
Zulassung Apr 2022
Produktionsort USA
Produziert mit Autologe Zellen
Lonapegsomatropin
Indikation Wachstumshormonmangel
Arzneimittel / Firma Skytrofa® (früher: Lonapegsomatropin Ascendis Pharma®) / Ascendis
Zulassung Jan 2022
Produktionsort UK
Produziert mit E. coli
Loncastuximab Tesirin
Indikation B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL) / B-Zell-Lymphom, hochgradig maligne (HGBL)
Arzneimittel / Firma Zynlonta® / ADC Therapeutics
Zulassung Dez 2022
Produktionsort Italien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lonoctocog alfa
Indikation Hämophilie A
Arzneimittel / Firma Afstyla® / CSL Behring
Zulassung Jan 2017
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Diese Liste als PDF-Download

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.