21. Mai 2026 Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland
Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 479 Biopharmazeutika mit 412 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden. Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.
Von den jährlich neu eingeführten Wirkstoffen werden rund 40 % gentechnisch hergestellt.
Einige gentechnisch hergestellte Medikamente stammen aus derselben Produktionsstätte, sind aber unter verschiedenen Markennamen zugelassen (sogenannte Zweitmarken); Details zu den Zweitmarken bei Biosimilars finden sich über folgenden Link: https://www.vfa.de/download/biosimilars-uebersicht-originalpraeparate.pdf Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
Im Folgenden sind alle zugelassenen Biopharmazeutika aufgelistet. Die Zulassungsdaten basieren auf öffentlichen Bekanntmachungen. Die Produktionsorte sind für Präparate, die das seit 1995 geltende EU-Zulassungsverfahren durchlaufen haben, den öffentlichen Bewertungsberichten (EPAR) entnommen. Zulassungsdatum und Anwendungsgebiet (Indikation) beziehen sich auf die erstmalige Zulassung.
| Wirkstoff | Weitere Angaben | |||
|---|---|---|---|---|
| Tafasitamab | Indikation: | B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL) / Lymphom, follikuläres | ||
| Arzneimittel / Firma | Minjuvi® / Incyte Biosciences | |||
| Zulassung: | Aug 2021 | |||
| Produktionsort: | Deutschland | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Tagraxofusp | Indikation: | Zellneoplasien, blastische plasmazytoide dendritische | ||
| Arzneimittel / Firma | Elzonris® / Stemline Therapeutics | |||
| Zulassung: | Jan 2021 | |||
| Produktionsort: | Vereinigte Staaten | |||
| Produziert mit: | E. coli | |||
| Talimogen Laherparepvec | Indikation: | Melanom | ||
| Arzneimittel / Firma | Imlygic® / Amgen | |||
| Zulassung: | Dez 2015 | |||
| Produktionsort: | Vereinigte Staaten | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (Verozellen) | |||
| Talquetamab | Indikation: | Multiples Myelom | ||
| Arzneimittel / Firma | Talvey® / Janssen | |||
| Zulassung: | Aug 2023 | |||
| Produktionsort: | Irland | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Tasonermin | Indikation: | Weichteilsarkom | ||
| Arzneimittel / Firma | Beromun® / Belpharma | |||
| Zulassung: | Apr 1999 | |||
| Produktionsort: | Österreich | |||
| Produziert mit: | E. coli | |||
| Tebentafusp | Indikation: | Aderhautmelanom, inoperabel oder metastasiert | ||
| Arzneimittel / Firma | Kimmtrak® / Immunocore | |||
| Zulassung: | Apr 2022 | |||
| Produktionsort: | Dänemark | |||
| Produziert mit: | E. coli | |||
| Teclistamab | Indikation: | Multiples Myelom | ||
| Arzneimittel / Firma | Tecvayli® / Janssen | |||
| Zulassung: | Aug 2022 | |||
| Produktionsort: | Irland | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Teduglutid | Indikation: | Kurzdarmsyndrom | ||
| Arzneimittel / Firma | Revestive® / Takeda | |||
| Zulassung: | Aug 2012 | |||
| Produktionsort: | Österreich | |||
| Produziert mit: | E. coli | |||
| Tenecteplase | Indikation: | Herzinfarkt / Schlaganfall, ischämisch | ||
| Arzneimittel / Firma | Metalyse® / Boehringer Ingelheim | |||
| Zulassung: | Feb 2001 | |||
| Produktionsort: | Deutschland | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Teplizumab | Indikation: | Diabetes Typ 1 | ||
| Arzneimittel / Firma | Teizeild® / Sanofi Winthrop | |||
| Zulassung: | Jan 2026 | |||
| Produktionsort: | Vereinigte Staaten | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Teprotumumab | Indikation: | Endokrine Orpbitopathie | ||
| Arzneimittel / Firma | Tepezza® / Amgen | |||
| Zulassung: | Jun 2025 | |||
| Produktionsort: | Dänemark | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Teriparatid | Indikation: | Osteoporose | ||
| Arzneimittel / Firma | Forsteo® / Lilly | |||
| Zulassung: | Jun 2003 | |||
| Produktionsort: | Österreich | |||
| Produziert mit: | E. coli | |||
| Teriparatid (Biosimilar) | Indikation: | Osteoporose | ||
| Arzneimittel / Firma | Zandoriah® / CinnaGen | |||
| Zulassung: | Apr 2026 | |||
| Produktionsort: | Iran, Islamische Republik | |||
| Produziert mit: | E. coli | |||
| Teriparatid (Biosimilar) | Indikation: | Osteoporose | ||
| Arzneimittel / Firma | Movymia® / Stada | |||
| Zulassung: | Jan 2017 | |||
| Produktionsort: | Deutschland | |||
| Produziert mit: | E. coli | |||
| Teriparatid (Biosimilar) | Indikation: | Osteoporose | ||
| Arzneimittel / Firma | Kauliv® / Strides | |||
| Zulassung: | Jan 2023 | |||
| Produktionsort: | Indien | |||
| Produziert mit: | E. coli | |||
| Teriparatid (Biosimilar) | Indikation: | Osteoporose | ||
| Arzneimittel / Firma | Livogiva® / Theramex | |||
| Zulassung: | Aug 2020 | |||
| Produktionsort: | Vereinigte Staaten | |||
| Produziert mit: | Bakterien (Pseudomonas fluorescens) | |||
| Teriparatid (Biosimilar) | Indikation: | Osteoporose | ||
| Arzneimittel / Firma | Sondelbay® / Accord | |||
| Zulassung: | Mrz 2022 | |||
| Produktionsort: | Indien | |||
| Produziert mit: | E. coli | |||
| Teriparatid (Biosimilar) | Indikation: | Osteoporose | ||
| Arzneimittel / Firma | Terrosa® / Gedeon Richter | |||
| Zulassung: | Jan 2017 | |||
| Produktionsort: | Deutschland | |||
| Produziert mit: | E. coli | |||
| Tezepelumab | Indikation: | Asthma / Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, chronisch | ||
| Arzneimittel / Firma | Tezspire® / AstraZeneca | |||
| Zulassung: | Sep 2022 | |||
| Produktionsort: | Vereinigte Staaten | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Thyrotropin alfa | Indikation: | Schilddrüsenkarzinom, Diagnostikum | ||
| Arzneimittel / Firma | Thyrogen® / Genzyme | |||
| Zulassung: | Mrz 2000 | |||
| Produktionsort: | Vereinigte Staaten | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt
Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.
Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.