21. Mai 2026 Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland
Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 479 Biopharmazeutika mit 412 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden. Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.
Von den jährlich neu eingeführten Wirkstoffen werden rund 40 % gentechnisch hergestellt.
Einige gentechnisch hergestellte Medikamente stammen aus derselben Produktionsstätte, sind aber unter verschiedenen Markennamen zugelassen (sogenannte Zweitmarken); Details zu den Zweitmarken bei Biosimilars finden sich über folgenden Link: https://www.vfa.de/download/biosimilars-uebersicht-originalpraeparate.pdf Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
Im Folgenden sind alle zugelassenen Biopharmazeutika aufgelistet. Die Zulassungsdaten basieren auf öffentlichen Bekanntmachungen. Die Produktionsorte sind für Präparate, die das seit 1995 geltende EU-Zulassungsverfahren durchlaufen haben, den öffentlichen Bewertungsberichten (EPAR) entnommen. Zulassungsdatum und Anwendungsgebiet (Indikation) beziehen sich auf die erstmalige Zulassung.
| Wirkstoff | Weitere Angaben | |||
|---|---|---|---|---|
| Lanadelumab | Indikation: | Angioödem, hereditäres, Prophylaxe | ||
| Arzneimittel / Firma | Takhzyro® / Takeda | |||
| Zulassung: | Nov 2018 | |||
| Produktionsort: | Deutschland | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Laronidase | Indikation: | Mukopolysaccharidose Typ I | ||
| Arzneimittel / Firma | Aldurazyme® / Genzyme | |||
| Zulassung: | Jun 2003 | |||
| Produktionsort: | Vereinigte Staaten | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Lebrikizumab | Indikation: | Atopische Dermatitis | ||
| Arzneimittel / Firma | Ebglyss® / Almirall | |||
| Zulassung: | Nov 2023 | |||
| Produktionsort: | Südkorea | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Lecanemab | Indikation: | Alzheimer | ||
| Arzneimittel / Firma | Leqembi® / Eisai | |||
| Zulassung: | Apr 2025 | |||
| Produktionsort: | Schweiz | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Lenograstim | Indikation: | Neutropenie durch Chemotherapie | ||
| Arzneimittel / Firma | Granocyte® / Chugai Pharma | |||
| Zulassung: | Okt 1993 | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Linvoseltamab | Indikation: | Multiples Myelom | ||
| Arzneimittel / Firma | Lynozyfic® / Regeneron | |||
| Zulassung: | Apr 2025 | |||
| Produktionsort: | Vereinigte Staaten | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Lipegfilgrastim | Indikation: | Neutropenie durch Chemotherapie | ||
| Arzneimittel / Firma | Lonquex® / Teva | |||
| Zulassung: | Jul 2013 | |||
| Produktionsort: | Deutschland | |||
| Produziert mit: | E. coli | |||
| Liraglutid | Indikation: | Adipositas; Übergewicht | ||
| Arzneimittel / Firma | Saxenda® / Novo Nordisk | |||
| Zulassung: | Mrz 2015 | |||
| Produktionsort: | Dänemark | |||
| Produziert mit: | Hefe (Saccharomyces cerevisiae) | |||
| Liraglutid | Indikation: | Diabetes Typ 2 | ||
| Arzneimittel / Firma | Victoza® / Novo Nordisk | |||
| Zulassung: | Jun 2009 | |||
| Produktionsort: | Dänemark | |||
| Produziert mit: | Hefe (Saccharomyces cerevisiae) | |||
| Lisocabtagen Maraleucel CD4-Zell-Komponente / Lisocabtagen Maraleucel CD8-Zell-Komponente | Indikation: | B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL) / B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges (PMBCL) / Lymphom, follikuläres | ||
| Arzneimittel / Firma | Breyanzi® / Bristol Myers Squibb | |||
| Zulassung: | Apr 2022 | |||
| Produktionsort: | Vereinigte Staaten | |||
| Produziert mit: | Autologe Zellen | |||
| Lonapegsomatropin | Indikation: | Wachstumshormonmangel | ||
| Arzneimittel / Firma | Skytrofa (früher: Lonapegsomatropin Ascendis Pharma)® / Ascendis | |||
| Zulassung: | Jan 2022 | |||
| Produktionsort: | Vereinigtes Königreich | |||
| Produziert mit: | E. coli | |||
| Loncastuximab Tesirin | Indikation: | B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL) / B-Zell-Lymphom, hochgradig maligne (HGBL) | ||
| Arzneimittel / Firma | Zynlonta® / ADC Therapeutics | |||
| Zulassung: | Dez 2022 | |||
| Produktionsort: | Italien | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Lonoctocog alfa | Indikation: | Hämophilie A | ||
| Arzneimittel / Firma | Afstyla® / CSL Behring | |||
| Zulassung: | Jan 2017 | |||
| Produktionsort: | Deutschland | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Luspatercept | Indikation: | Anämie bei myelodysplastischen Syndromen oder Beta-Thalassämie | ||
| Arzneimittel / Firma | Reblozyl® / Bristol Myers Squibb | |||
| Zulassung: | Jun 2020 | |||
| Produktionsort: | Vereinigte Staaten , Singapur | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Lutropin alfa | Indikation: | Fertilitätsstörungen | ||
| Arzneimittel / Firma | Luveris® / Merck Serono | |||
| Zulassung: | Nov 2000 | |||
| Produktionsort: | Schweiz | |||
| Produziert mit: | Säugerzellen (CHO) | |||
[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt
Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.
Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.