Move
Titel der Studie/Acronym
Move
Zielsetzung/Fragestellung
Ursprünglicher Beobachtungsplan:
Funktionalitätsmessung als Outcome-Parameter der Behandlung von starken chronischen Rückenschmerzen mit Tapentadol PR unter Alltagsbedingungen mittels Fragebögen versus Epionics Spine (M-O-V-E)
Geänderter Beobachtungsplan:
Beurteilung der Sensitivität eines neuen Systems zur nicht-invasiven Funktionsprüfung gegenüber Veränderungen bei Patienten mit starken chronischen Rückenschmerzen unter Alltagsbedingungen
Indikation
- starke, chronische Rückenschmerzen
Wirkstoff
- Tapentadol (deutsch)
Handelsname(n)
Palexia retard
Studie von Zulassungsbehörde gefordert oder von G-BA oder anderer Institution empfohlen
Nein
Studientyp
Rein exploratorische Untersuchung
Art der Studienzentren
Klinik, Praxis/niedergelassener Bereich
Untersuchung wird nur in D durchgeführt
Ja
primäre Zielgröße(n)
Schmerzreduktion, Funktionalitätsveränderung
sekundäre Zielgröße(n)
Lebensqualität
Angaben zur Fallzahlbegründung
Verschiedene Funktionalitätsfragebögen (3) werden miteinander systematisch verglichen und zusätzlich in Bezug zu einem technischen Bewegungssensor gesetzt.
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
15
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: Anzahl in Deutschland
15
Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland
10
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
200
Geplante Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
200
Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
152
Geplante Patientenzahl pro Praxis/Zentrum
10
Anpassungen der Dauer der Studie
24 Monate
Beginn der Studie
01.04.2012
Geplante Beobachtungsdauer je Patient
3 Monate
Geplante Dauer der Studie
21 Monate
Studiennummer
MOVE 2012
Kontaktperson
Steigerwald, Ilona
Head of Medical Affairs New Brands
Grünenthal GmbH
-
52099 Aachen
Deutschland
ilona.steigerwald@grunenthal.com
Telefon: 0241 5692392
Unternehmen
Grünenthal GmbH
52099 Aachen
Deutschland
Stand der Information
21.09.2015
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
