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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Esomeprazol Tabletten 2006 Gastroösophageale Refluxkrankheit ab 12 Jahren
Etanercept Pulver und Lösungsmittel für Infusionslösung 2012 Enthesitis-bedingte Arthritis ab 12 Jahren
Etanercept Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2012 Psoriasis-Arthritis ab 12 Jahren
Etanercept Pulver und Lösungsmittel für Infusionslösung 2011 Plaque-Psoriasis ab 6 Jahren
Etanercept Pulver und Lösungsmittel für Infusionslösung 2011 Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis ab 2 Jahren
Etanercept Injektionslösung 2008 Plaque-Psoriasis ab 8 Jahren
Etoricoxib Filmtabletten 2004 Reizzustände bei Arthrose und rheumatoide Arthritis sowie Schmerzen und Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis ab 16 Jahren
Everolimus Tabletten zur Herstellung einer Suspension 2017 Refraktäre Krampfanfälle in Zusammenhang mit tuberöser Sklerose ab 2 Jahren
Everolimus Tabletten 2013 Subependymales Riesenzellastrozytom aufgrund tuberöser Sklerose ab Geburt
Everolimus Tabletten 2013 Subependymales Riesenzellastrozytom aufgrund tuberöser Sklerose ab 1 Jahr
Everolimus Tabletten 2011 Subependymales Riesenastrozytom aufgrund tuberöser Sklerose ab 3 Jahren
Evinacumab Konzentrat für Infusionslösung 2021 Hypercholesterolämie, familiär, homozygot ab 12 Jahren
Evolocumab Injektionslösung im Fertigpen 2021 Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie ab 10 Jahren
Evolocumab Injektionslösung 2015 Homozygote familiäre Hypercholesterinämie ab 12 Jahren
Exenatide Depot-Injektionssuspension 2022 Diabetes mellitus, Typ 2 ab 10 Jahren
Ezetimib Tabletten 2002 Erhöhter Cholesterinspiegel, homozygote Sitosterinämie ab 10 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland