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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Paliperidon Retardtabletten 2014 Schizophrenie ab 15 Jahren
Palivizumab Pulver + Lösungsmittel für Injektionslösung 2003 Atemwegsinfektionen durch Respiratory-Syncytial-Virus (Prävention) Frühgeborene, Neugeborene, Kinder unter 2 Jahren
Palonosetron Injektionslösung 2015 Übelkeit / Erbrechen nach Chemotherapie ab 1 Monat
pandemischer Grippe-Impfstoff (H5N1) Injektionssuspension 2024 Grippeprävention (H5N1) bei pandemischer Lage ab 6 Monaten
Pandemischer Grippeimpfstoff (H5N1, lebend-attenuiert) Nasenspray, Suspension 2016 Grippeprophylaxe bei H5N1-Pandemie ab 12 Monaten
Pandemischer Influenza-Impfstoff (H1N1)v (Spaltvirus, inaktiviert, adjuvantiert) Suspension und Emulsion zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion 2009 Schutzimpfung gegen die sogenannte Schweinegrippe ab 6 Monaten
Pankreaspulver Granulat in Hartkapseln 2016 Pankreasinsuffizienz durch Mukoviszidose oder andere Erkrankungen ab Geburt
Paraaminosalicylsäure magensaftresistentes Granulat 2014 Tuberkulose (multiresistent) ab 28 Tagen
Paracetamol Infusionslösung 2004 Schmerzen und Fieber ab ca. 1 Jahr (ab 10 kg Körpergewicht)
Patiromer Pulver für Suspension zum Einnehmen 2024 Hyperkaliämie ab 12 Jahren
Pegaspargase Injektions-/Infusionslösung 2016 Akute lymphatische Leukämie (ALL) ab Geburt
Peginterferon alfa-2a Injektionslösung 2017 Hepatitis B ab 3 Jahren
Peginterferon alfa-2a Fertigspritzen 2013 Hepatitis B / C ab 5 Jahren
Peginterferon alfa-2b Injektionslösung 2009 Hepatitis C ab 3 Jahren
Pegvaliase Injektionslösung in Fertigspritze (subkutan) 2019 Phenylketonurie ab 16 Jahren
Pegzilarginase Infusions-/Injektionslösung 2023 Hyperargininämie ab 2 Jahren
Pembrolizumab Konzentrat für Infusionslösung 2022 Melanom, fortgeschritten, nicht resezierbar ab 12 Jahren
Pembrolizumab Infusionslösungskonzentrat 2021 Hodgkin-Lymphom, wiederkehrend oder refraktär ab 3 Jahren
Perampanel Filmtabletten 2020 Tonisch-klonische Krämpfe bei idiopathischer Epilepsie ab 7 Jahren
Perampanel Filmtabletten 2020 Fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre(r) Generalisierung ab 4 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 14 kg

[33] zuvor erst ab 1 Jahr

[34] zuvor erst ab 12 Jahren

[35] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[36] Nachzulassung speziell in Deutschland