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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Paliperidon Retardtabletten 2014 Schizophrenie ab 15 Jahren
Palivizumab Pulver + Lösungsmittel für Injektionslösung 2003 Atemwegsinfektionen durch Respiratory-Syncytial-Virus (Prävention) Frühgeborene, Neugeborene, Kinder unter 2 Jahren
Palonosetron Injektionslösung 2015 Übelkeit / Erbrechen nach Chemotherapie ab 1 Monat
Pandemischer Grippeimpfstoff (H5N1, lebend-attenuiert) Nasenspray, Suspension 2016 Grippeprophylaxe bei H5N1-Pandemie ab 12 Monaten
Pandemischer Influenza-Impfstoff (H1N1)v (Spaltvirus, inaktiviert, adjuvantiert) Suspension und Emulsion zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion 2009 Schutzimpfung gegen die sogenannte Schweinegrippe ab 6 Monaten
Pankreaspulver Granulat in Hartkapseln 2016 Pankreasinsuffizienz durch Mukoviszidose oder andere Erkrankungen ab Geburt
Paraaminosalicylsäure magensaftresistentes Granulat 2014 Tuberkulose (multiresistent) ab 28 Tagen
Paracetamol Infusionslösung 2004 Schmerzen und Fieber ab ca. 1 Jahr (ab 10 kg Körpergewicht)
Pegaspargase Injektions-/Infusionslösung 2016 Akute lymphatische Leukämie (ALL) ab Geburt
Peginterferon alfa-2a Injektionslösung 2017 Hepatitis B ab 3 Jahren
Peginterferon alfa-2a Fertigspritzen 2013 Hepatitis B / C ab 5 Jahren
Peginterferon alfa-2b Injektionslösung 2009 Hepatitis C ab 3 Jahren
Peramivir Konzentrat für Infusionslösung 2018 Grippe (Influenza) ab 2 Jahren
Perampanel Filmtabletten 2015 Tonisch-klonische Krämpfe bei idiopathischer Epilepsie ab 12 Jahren
Perampanel Filmtabletten 2012 Fokale Anfälle bei Epilepsie ab 12 Jahren
Permethrin Lösung 2003 Befall mit Kopfläusen ab 3 Monaten
Permethrin Creme 2004 Scabies (Krätzmilben) ohne Altersbeschränkung
Phospholipidfraktion aus Rinderlunge Pulver für Suspension 2003 Akutes Atemnot-Syndrom 1 Jahr bis 14 Jahre
Phytomenadion Lösung (2 mg) 2003 Prävention und Therapie der Vitamin-K-Mangelblutung bei Neugeborenen Neugeborene
Pimecrolimus Creme 2002 Atopisches Ekzem (Neurodermitis) ab 2 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 4 Jahren

[25] zuvor erst ab 12 Jahren

[26] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[27] Nachzulassung speziell in Deutschland