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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Ibuprofen Brausegranulat und Saft 2003 Schmerzen und Fieber ab 3 Monate
Ibuprofen Zäpfchen 2004 Schmerzen und Fieber ab ca. 2 Jahren (ab 12,5 kg Körpergewicht)
Ibuprofen Injektionslösung 2004 Ductus arteriosus bei Frühgeborenen Frühgeborene vor der 34. Schwangerschaftswoche
Icatibant Injektionslösung 2017 Hereditäres Angioödem ab 2 Jahren
Idebenon Filmtabletten 2015 Lebersche ererbte Optikusneuropathie ab 12 Jahren
Idursulfase Infusionslösungskonzentrat 2007 Mukopolysaccharidose Typ II (Hunter Syndrom) ab 5 Jahren
Imatinib Hartkapseln 2013 Akute lymphatische Leukämie ab 1 Jahr
Imatinib Hartkapseln 2002 Chronische myeloische Leukämie ohne Altersbeschränkung
Immunglobulin (human) Lösung zur subkutanten Injektion 2018 Chronische inflammatorische demyelisierende Polyneuropathie (CIPD) ab Geburt
Immunglobulin (human) Infusionslösung 2013 Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie ab Geburt
Immunglobulin (human) Injektionslösung 2009 Hepatitis B (Prävention) Neugeborene
Immunglobulin (human) Injektionslösung 2011 Primäre Immunmangelsyndrome ab Geburt
Immunglobulin (human) Infusionslösung 2008 Primäre Immunmangel-Syndrome, Myelom, CLL, AIDS, idiopathische thrombozytopenische Purpura, Guillain-Barré-Syndrom, Kawasaki-Syndrom, Knochenmarktransplantation ohne Altersbeschränkung
Immunglobulin (human) Infusionslösung 2008 Immundefekte, AIDS, immunthrombozytopenische Purpura, Guillan-Barré-Syndrom, Knochenmarktransplantation ohne Altersbeschränkung
Immunglobulin (human) Infusionslösung 2007 Kongenitale AIDS-Erkrankung, wiederkehrende Infektionen und einige Immunstörungen ohne Altersbeschränkung
Immunglobulin (human) Infusionslösung 2007 Kongenitale AIDS-Erkrankung, wiederkehrende Infektionen und einige Immunstörungen ohne Altersbeschränkung
Immunglobulin (human) Infusionslösung 2006 Primäre Immunmangelkrankheiten, HIV-Infektion ab Geburt, Knochenmarktransplantationen ohne Altersbeschränkung
Immunglobulin (human) Infusionslösung 2004 Kongenitale AIDS-Erkrankung, wiederkehrende Infektionen, idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP), Guillain-Barré-Syndrom, Kawasaki-Syndrom, und allogene Knochenmarktransplantation ohne Altersbeschränkung
Immunglobulin (human) Infusionslösung 2004 Kongenitale AIDS-Erkrankung, wiederkehrende Infektionen und einige Immunstörungen oder vor chirurgischen Eingriffen zur Korrektur der Thrombozytenzahl ohne Altersbeschränkung
Impenem / Cilastatin Trockensubstanz zur Herstellung einer Infusionslösung 2004 Infektionen ohne Altersbeschränkung

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor erst ab 4 Jahren

[26] zuvor erst ab 12 Jahren

[27] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[28] Nachzulassung speziell in Deutschland