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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Damoctocog alfa pegol Pulver für Injektionslösung 2018 Hämophilie A ab 12 Jahren
Daptomycin Injektions-/ Infusionslösung 2017 Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen sowie Staphylococcus aureus-Bakteriämie ab 1 Jahr
Daptomycin Pulver für Injektions- oder Infusionslösung 2015 Haut- und Weichteilinfektionen ab 1 Jahr
Darbepoetin alfa Fertigspritzen 2001 Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz ab 1 Jahr
Darunavir Suspension zum Einnehmen 2012 HIV 1-Infektion ab 3 Jahren und 15 kg Körpergewicht
Darunavir Filmtabletten 2009 HIV 1-Infektion ab 6 Jahren
Darunavir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovir alafenamid Filmtabletten 2017 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht
Dasatinib Pulver für orale Suspension, Filmtabletten 2019 Akute lymphoblastische Leukämie, Philadelphia-Chromosom-positiv ab 1 Jahr
Dasatinib Pulver für orale Suspension, Filmtabletten 2018 Chronisch myeloische Leukämie ab 1 Jahr
Deferasirox Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2012 Chronische Eisenüberladung bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen ab 10 Jahren
Deferasirox Suspension 2006 Chronische Eisenüberladung aufgrund häufiger Transfusionen ab 2 Jahren
Defibrotid Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2013 Hepatische venookklusive Erkrankung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation ab 1 Monat
Dengue-Impfstoff, tetravalent Pulver für Injektionssuspension in Fertigspritze 2018 Dengue-Fieber durch Serotypen 1-4, Prävention ab 9 Jahren
Denosumab Injektionslösung 2014 Riesenzell-Tumore des Knochens Jugendliche mit reifem Skelett
Desloratadin Tabletten 2001 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen), Nesselsucht ab 12 Jahren
Desloratadin Sirup 2002 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen), Nesselsucht ab 2 Jahren
Desloratadin / Pseudoephedrin Tabletten 2007 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen) ab 12 Jahren
Dexamfetaminhemisulfat Dexamfetaminhemisulfat 2011 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ab 6 Jahren
Dihydroartemisinin / Piperaquin Filmtabletten 2011 Malaria (Prävention) ab 6 Monaten und ab 5 kg
Dinutuximab beta Konzentrat für Infusion 2017 Hochrisiko-Neuroblastom ab 12 Monaten

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] zuvor erst ab 4 Jahren

[27] zuvor erst ab 12 Jahren

[28] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[29] Nachzulassung speziell in Deutschland