Prospective Observational Cohort Study to Describe the Use of Vectibix® in Combination With Chemotherapy in Routine Clinical Practice for Patients With Wild-type KRAS Metastatic Colorectal Cancer
Titel der Studie/Acronym
Prospective Observational Cohort Study to Describe the Use of Vectibix® in Combination With Chemotherapy in Routine Clinical Practice for Patients With Wild-type KRAS Metastatic Colorectal Cancer
Zielsetzung/Fragestellung
Describe the pattern of use of Vectibix® in combination with chemotherapy in subjects with wild-type KRAS metastatic colorectal cancer (mCRC): as first-line treatment in combination with FOLFOX or second-line treatment in combination with FOLFIRI in subjects who have received first–line fluoropyrimidine-based chemotherapy (excluding irinotecan)
Indikation
- mCRC
- metastasiertes Kolorektalkarzinom
Wirkstoff
- Panitumumab (deutsch)
Handelsname(n)
Vectibix / Panitumumab
Studie von Zulassungsbehörde gefordert oder von G-BA oder anderer Institution empfohlen
Nein
Studientyp
Rein exploratorische Untersuchung
Art der Studienzentren
Klinik, Praxis/niedergelassener Bereich
Untersuchung wird nur in D durchgeführt
Nein
Untersuchung wird auch in anderen Ländern mit gleichem Beobachtungsplan durchgeführt
Ja
primäre Zielgröße(n)
Type of anticancer therapy combined with Vectibix and dosing of Vectibix
Angaben zur Fallzahlbegründung
The analysis of this study will be descriptive in nature. Consequently, the sample size has not been assessed in terms of statistical power but with regards to what precision might be expected when examining categorical data such as type of anticancer therapy and discontinuation of Vectibix®.
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
80
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: Anzahl in Deutschland
45
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
740
Geplante Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
390
Geplante Patientenzahl pro Praxis/Zentrum
9
Beginn der Studie
15.12.2012
Geplante Beobachtungsdauer je Patient
12 Monate
Geplante Dauer der Studie
20 Monate
Studiennummer
20120100
Kontaktperson
Petke, Sabine
Senior Associate Clinical Operations Management
Amgen GmbH
Hanauer Straße 1
80992 München
Deutschland
Telefon: +49 89 14 90 96 - 1598
Telefax: +49 89 14 90 96 - 2598
Unternehmen
AMGEN GmbH
Hanauer Str. 1
80992 München
Deutschland
Stand der Information
17.09.2012
Status der Studie
Aktuell in Durchführung
