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26. September 2025

Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars

Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.

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Wirkstoff Weitere Angaben
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hukyndra®
Zulassung Nov 2021
Zulassungsinhaber Stada
Produktionsland Island
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Libmyris®
Zulassung Nov 2021
Zulassungsinhaber Stada
Produktionsland Island
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Yuflyma®
Zulassung Feb 2021
Zulassungsinhaber Celltrion
Produktionsland Südorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Amsparity®
Zulassung Feb 2020
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Idacio®
Zulassung Apr 2019
Zulassungsinhaber Fresenius Kabi
Produktionsland Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hulio®
Zulassung Sep 2018
Zulassungsinhaber Biosimilar Collaborations Ireland
Produktionsland Japan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hyrimoz®
Zulassung Jul 2018
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu Hefiya®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Hefiya®
Zulassung Jul 2018
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu Hyrimoz®
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Imraldi®
Zulassung Aug 2017
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland USA / Dänemark / Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Adalimumab
Arzneimittel / Arzneimittel Amgevita®
Zulassung Mrz 2017
Zulassungsinhaber Amgen
Produktionsland USA (2x)
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Humira®
Zweitmarke zu -
Aflibercept
Arzneimittel / Arzneimittel Eyluxi®
Zulassung Sep 2025
Zulassungsinhaber Biolitec
Produktionsland Korea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Eylea®
Aflibercept
Arzneimittel / Arzneimittel Afiveg®
Zulassung Aug 2025
Zulassungsinhaber Stada
Produktionsland Island
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Eylea®
Aflibercept
Arzneimittel / Arzneimittel Mynzepli®
Zulassung Aug 2025
Zulassungsinhaber Advanz
Produktionsland Island
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Eylea®
Aflibercept
Arzneimittel / Arzneimittel Vgenfli®
Zulassung Aug 2025
Zulassungsinhaber Zaklady
Produktionsland Taiwan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Eylea®
Aflibercept
Arzneimittel / Arzneimittel Eiyzey®
Zulassung Aug 2025
Zulassungsinhaber Zaklady
Produktionsland Taiwan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Eylea®
Aflibercept
Arzneimittel / Arzneimittel Pavblu®
Zulassung Apr 2025
Zulassungsinhaber Amgen
Produktionsland Singapur
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Eylea®
Aflibercept
Arzneimittel / Arzneimittel Eydenzelt®
Zulassung Feb 2025
Zulassungsinhaber Celltrion
Produktionsland Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Eylea®
Aflibercept
Arzneimittel / Arzneimittel Baiama®
Zulassung Jan 2025
Zulassungsinhaber Formycon
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Eylea®
Aflibercept
Arzneimittel / Arzneimittel Ahzantive®
Zulassung Jan 2025
Zulassungsinhaber Formycon
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Eylea®
Aflibercept
Arzneimittel / Arzneimittel Opuviz®
Zulassung Nov 2024
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Eylea
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Zugelassene Orphan Drugs

Als selten gelten in der Europäischen Union (EU) Krankheiten, die nicht mehr als einen von 2.000 EU-Bürgern betreffen. Durch die seit 2000 geltende europäische Verordnung zu Arzneimitteln gegen seltene Krankheiten (den Orphan-Medikamenten oder Orphan Drugs) stehen den Patientinnen und Patienten in der Europäischen Union (EU) derzeit 158 solcher Orphan-Medikamente zur Verfügung. Diese sind nachfolgend aufgelistet. Hinzu kommen 100 Medikamente gegen seltene Krankheiten, die den Orphan-Status nicht mehr besitzen, weil er verordnungsgemäß nach zehn Jahren abgelaufen ist oder von der Firma zurückgegeben wurde. Fast alle dieser Medikamente sind noch im Markt. Derzeit (Stand: September 202

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Unsere Mitglieder und ihre Standorte

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Der vfa ist der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen in Deutschland. Er vertritt die Interessen von 50 weltweit führenden Herstellern und ihren rund 90 Tochter- und Schwesterfirmen in der Gesundheits-, Forschungs- und Wirtschaftspolitik. Die Mitglieder des vfa stehen für mehr als die Hälfte des deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 100.000 Mitarbeiter:innen. Rund 20.000 davon arbeiten in Forschung und Entwicklung.

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