21. Mai 2026 Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars
Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe
vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.
| Wirkstoff | Weitere Angaben | |||
|---|---|---|---|---|
| Rituximab | Arzneimittel / Markenname: | Rixathon® | ||
| Zulassung: | Jun 2017 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | Österreich / Deutschland | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Mabthera® | |||
| Rituximab | Arzneimittel / Markenname: | Blitzima® | ||
| Zulassung: | Jul 2017 | |||
| Zulassungsinhaber: | Celltrion | |||
| Produktionsland: | Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Mabthera® | |||
| Rituximab | Arzneimittel / Markenname: | Ituxredi® | ||
| Zulassung: | Sep 2024 | |||
| Zulassungsinhaber: | Reddy | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Mabthera® | |||
| Rituximab | Arzneimittel / Markenname: | Ruxience® | ||
| Zulassung: | Apr 2020 | |||
| Zulassungsinhaber: | Pfizer | |||
| Produktionsland: | Deutschland | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Mabthera® | |||
| Rituximab | Arzneimittel / Markenname: | Riximyo® | ||
| Zulassung: | Jun 2017 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | Österreich / Deutschland | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Mabthera® | |||
| Ranibizumab | Arzneimittel / Markenname: | Ranivisio® | ||
| Zulassung: | Aug 2022 | |||
| Zulassungsinhaber: | Midas | |||
| Produktionsland: | Polen | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Lucentis® | |||
| Ranibizumab | Arzneimittel / Markenname: | Ximluci® | ||
| Zulassung: | Nov 2022 | |||
| Zulassungsinhaber: | Stada | |||
| Produktionsland: | Litauen | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Lucentis® | |||
| Ranibizumab | Arzneimittel / Markenname: | Rimmyrah® | ||
| Zulassung: | Jan 2024 | |||
| Zulassungsinhaber: | Qilu | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Lucentis® | |||
| Ranibizumab | Arzneimittel / Markenname: | Byooviz® | ||
| Zulassung: | Aug 2021 | |||
| Zulassungsinhaber: | Samsung Bioepis | |||
| Produktionsland: | Deutschland | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Lucentis® | |||
| Ranibizumab | Arzneimittel / Markenname: | Epruvy® | ||
| Zulassung: | Sep 2024 | |||
| Zulassungsinhaber: | Midas | |||
| Produktionsland: | Polen | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Lucentis® | |||
| Pegfilgrastim | Arzneimittel / Markenname: | Pelgraz® | ||
| Zulassung: | Sep 2018 | |||
| Zulassungsinhaber: | Accord | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Neulasta® | |||
| Pegfilgrastim | Arzneimittel / Markenname: | Fulphila® | ||
| Zulassung: | Nov 2018 | |||
| Zulassungsinhaber: | Biosimilar Collaborations Ireland | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Neulasta® | |||
| Pegfilgrastim | Arzneimittel / Markenname: | Pelmeg® | ||
| Zulassung: | Nov 2018 | |||
| Zulassungsinhaber: | Cinfa Biotech | |||
| Produktionsland: | Spanien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Neulasta® | |||
| Pegfilgrastim | Arzneimittel / Markenname: | Ziextenzo® | ||
| Zulassung: | Nov 2018 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | Österreich / Slowenien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Neulasta® | |||
| Pegfilgrastim | Arzneimittel / Markenname: | Vivlipeg® | ||
| Zulassung: | Aug 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Biosimilar Collaborations Ireland | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Neulasta® | |||
| Pegfilgrastim | Arzneimittel / Markenname: | Grasustek® | ||
| Zulassung: | Jun 2019 | |||
| Zulassungsinhaber: | Juta Pharma | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Neulasta® | |||
| Pegfilgrastim | Arzneimittel / Markenname: | Cegfila® | ||
| Zulassung: | Dez 2019 | |||
| Zulassungsinhaber: | Mundipharma | |||
| Produktionsland: | Spanien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Neulasta® | |||
| Pegfilgrastim | Arzneimittel / Markenname: | Stimufend® | ||
| Zulassung: | Mrz 2022 | |||
| Zulassungsinhaber: | Fresenius Kabi | |||
| Produktionsland: | Vereinigtes Königreich | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Neulasta® | |||
| Pegfilgrastim | Arzneimittel / Markenname: | Nyvepria® | ||
| Zulassung: | Nov 2020 | |||
| Zulassungsinhaber: | Pfizer | |||
| Produktionsland: | Australien / Kroatien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Neulasta® | |||
| Pegfilgrastim | Arzneimittel / Markenname: | Dyrupeg® | ||
| Zulassung: | Mrz 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | CuraTeQ | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Neulasta® | |||