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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 313 Biopharmazeutika mit 268 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 28.04.2021). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs u.a. Bevacizumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Oyavas® / Stada
Zulassung Mrz 2021
Produktionsort Spanien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs und weitere Bevaciczumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Onbevzi® / Samsung Bioepis
Zulassung Jan 2021
Produktionsort Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs u.a. Bevacizumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Equidacent® / Centus
Zulassung Sep 2020
Produktionsort Japan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs u.a. Bevacizumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Aybintio® / Samsung Bioepis
Zulassung Aug 2020
Produktionsort Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs u.a. Bevacizumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Zirabev® / Pfizer
Zulassung Feb 2019
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs u.a.
Arzneimittel / Firma Mvasi® / Amgen
Zulassung Jan 2018
Produktionsort USA (2x)
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bezlotoxumab
Indikation Prävention von häufigen Clostridium difficile Infektionen
Arzneimittel / Firma Zinplava® / MSD Sharp & Dohme
Zulassung Jan 2017
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Blinatumomab
Indikation Akute lymphatische Leukämie
Arzneimittel / Firma Blincyto® / Amgen
Zulassung Nov 2015
Produktionsort UK
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Brentuximab Vedotin
Indikation Hodgkin Lymphom und anaplastisches großzelliges Lymphom
Arzneimittel / Firma Adcetris® / Takeda
Zulassung Okt 2012
Produktionsort UK / Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Brodalumab
Indikation Plaque-Psoriasis
Arzneimittel / Firma Kyntheum® / Leo Pharma
Zulassung Jul 2017
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Brolucizumab
Indikation Altersabhängige feuchte Makuladegeneration
Arzneimittel / Firma Beovu® / Novartis
Zulassung Feb 2020
Produktionsort Deutschland (2x) / Österreich / Schweiz (2x)
Produziert mit E. coli
Burosumab
Indikation Hypophosphatämie
Arzneimittel / Firma Crysvita® / Kyowa Kirin
Zulassung Feb 2018
Produktionsort Japan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Canakinumab
Indikation Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome
Arzneimittel / Firma Ilaris® / Novartis
Zulassung Okt 2009
Produktionsort Frankreich
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Caplacizumab
Indikation Thrombotische, thrombozytopenische Purpura, erworben
Arzneimittel / Firma Cablivi® / Ablynx
Zulassung Aug 2018
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Catridecacog
Indikation Faktor XIII Untereinheit A-Mangel
Arzneimittel / Firma NovoThirteen® / Novo Nordisk
Zulassung Sep 2012
Produktionsort Dänemark (2x)
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Cemiplimab
Indikation Plattenepithelkarzinom
Arzneimittel / Firma Libtayo® / Regeneron
Zulassung Jun 2019
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Cenegermin
Indikation Neurotrophe Keratitis
Arzneimittel / Firma Oxervate® / Dompé
Zulassung Jul 2017
Produktionsort Italien
Produziert mit E. coli
Cerliponase alfa
Indikation Neuronale Ceroid-Lipofuszinose
Arzneimittel / Firma Brineura® / BioMarin Europe
Zulassung Mai 2017
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Certolizumab pegol
Indikation Rheumatoide Arthritis
Arzneimittel / Firma Cimzia® / UCB
Zulassung Okt 2009
Produktionsort Österreich / Schweiz (2x)
Produziert mit E. coli
Cetuximab
Indikation Darmkrebs
Arzneimittel / Firma Erbitux® / Merck
Zulassung Jun 2004
Produktionsort Deutschland (2x)
Produziert mit Säugerzellen (Maus)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.