Drucken
öffnen / schließen
Wenn Sie diese Felder durch einen Klick aktivieren, werden Informationen an Facebook, Twitter oder Google in die USA übertragen und unter Umständen auch dort gespeichert. Näheres erfahren Sie hier: https://www.heise.de/ct/artikel/2-Klicks-fuer-mehr-Datenschutz-1333879.html

Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 297 Biopharmazeutika mit 246 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 19.08.2020). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Palivizumab
Indikation Atemwegsinfektionen durch Respiratory-Syncytial-Virus Prävention)
Arzneimittel / Firma Synagis® / AbbVie
Zulassung Aug 1999
Produktionsort Deutschland / USA
Produziert mit Säugerzellen (Maus, NS/0)
Pandemischer Grippeimpfstoff (H5N1, lebend-attenuiert)
Indikation Grippeprophylaxe bei H5N1-Pandemie
Arzneimittel / Firma Pandemischer Grippeimpfstoff H5N1 Astra Zeneca® / AstraZeneca
Zulassung Mai 2016
Produktionsort UK
Produziert mit Säugerzellen (Verozellen)
Panitumumab
Indikation Darmkrebs
Arzneimittel / Firma Vectibix® / Amgen
Zulassung Dez 2007
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Parathyroidhormon (rekombinant)
Indikation Hypoparathyreoidismus
Arzneimittel / Firma Natpar® / Shire
Zulassung Apr 2017
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Pegfilgrastim
Indikation Krebsbegleitbehandlung
Arzneimittel / Firma Neulasta® / Amgen
Zulassung Aug 2002
Produktionsort USA / Puerto Rico
Produziert mit E. coli
Pegfilgrastim (Biosimilar)
Indikation Neutropenie durch Chemotherapie
Arzneimittel / Firma Cegfila® (früher Pegfilgrastim Mundipharma®) / Mundipharma
Zulassung Dez 2019
Produktionsort Spanien
Produziert mit E. coli
Pegfilgrastim (Biosimilar)
Indikation Neutropenien durch Chemotherapie
Arzneimittel / Firma Grasustek® / Juta Pharma
Zulassung Jun 2019
Produktionsort Indien
Produziert mit E. coli
Pegfilgrastim (Biosimilar)
Indikation Neutropenien durch Chemotherapie
Arzneimittel / Firma Fulphila® / Mylan
Zulassung Nov 2018
Produktionsort Indien
Produziert mit E. coli
Pegfilgrastim (Biosimilar)
Indikation Neutropenien nach Chemotherapie
Arzneimittel / Firma Pelmeg® / Cinfa Biotech
Zulassung Nov 2018
Produktionsort Spanien
Produziert mit E. coli
Pegfilgrastim (Biosimilar)
Indikation Neutropenien nach Chemotherapie
Arzneimittel / Firma Ziextenzo® / Sandoz
Zulassung Nov 2018
Produktionsort Österreich / Slowenien
Produziert mit E. coli
Pegfilgrastim (Biosimilar)
Indikation Neutropenie durch Chemotherapie
Arzneimittel / Firma Pelgraz® / Accord
Zulassung Sep 2018
Produktionsort Indien
Produziert mit E. coli
Pegfilgrastim (Biosimilar)
Indikation Neutropenien
Arzneimittel / Firma Udenyca® / ERA Consulting
Zulassung Sep 2018
Produktionsort USA
Produziert mit E. coli
Peginterferon alfa-2a
Indikation Hepatitis B / C
Arzneimittel / Firma Pegasys® / Roche
Zulassung Jun 2002
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Peginterferon alfa-2b
Indikation Hepatitis C
Arzneimittel / Firma ViraferonPeg® / MSD Sharp & Dohme
Zulassung Mai 2000
Produktionsort Irland
Produziert mit E. coli
Peginterferon alfa-2b
Indikation Hepatitis C
Arzneimittel / Firma PegIntron® / MSD Sharp & Dohme
Zulassung Mai 2000
Produktionsort Irland
Produziert mit E. coli
Peginterferon beta-1a
Indikation Multiple Sklerose
Arzneimittel / Firma Plegridy® / Biogen
Zulassung Jul 2014
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Pegvaliase
Indikation Phenylketonurie
Arzneimittel / Firma Palynziq® / BioMarin Europe
Zulassung Mai 2019
Produktionsort USA
Produziert mit E. coli
Pegvisomant
Indikation Akromegalie
Arzneimittel / Firma Somavert® / Pfizer
Zulassung Nov 2002
Produktionsort Schweden / Irland
Produziert mit E. coli
Pembrolizumab
Indikation Melanom, fortgeschritten
Arzneimittel / Firma Keytruda® / MSD Sharp & Dohme
Zulassung Jul 2015
Produktionsort USA / Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Pertuzumab
Indikation Brustkrebs
Arzneimittel / Firma Perjeta® / Roche
Zulassung Mrz 2013
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.