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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 282 Biopharmazeutika mit 232 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 28.01.2020). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Basiliximab
Indikation Immunsuppressivum
Arzneimittel / Firma Simulect® / Novartis
Zulassung Okt 1998
Produktionsort Schweiz / Frankreich
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Belatacept
Indikation Abstoßung von Nierentransplantaten
Arzneimittel / Firma Nulojix® / Bristol-Myers Squibb
Zulassung Jun 2011
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Belimumab
Indikation Systemischer Lupus erythematodes
Arzneimittel / Firma Benlysta® / GlaxoSmithKline
Zulassung Jul 2011
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (Maus, NS/0)
Benralizumab
Indikation Asthma, eosinophil
Arzneimittel / Firma Fasenra® / AstraZeneca
Zulassung Jan 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Betibeglogen autotemcel
Indikation Beta-Thalassämie
Arzneimittel / Firma Zynteglo® / bluebird bio
Zulassung Mai 2019
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Autologe Zellen
Bevacizumab
Indikation Darmkrebs u.a.
Arzneimittel / Firma Avastin® / Roche
Zulassung Jan 2005
Produktionsort USA / Schweiz / Singapur
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs u.a. Bevacizumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Zirabev® / Pfizer
Zulassung Feb 2019
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs u.a.
Arzneimittel / Firma Mvasi® / Amgen
Zulassung Jan 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bezlotoxumab
Indikation Prävention von häufigen Clostridium difficile Infektionen
Arzneimittel / Firma Zinplava® / MSD Sharp & Dohme
Zulassung Jan 2017
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Blinatumomab
Indikation Akute lymphatische Leukämie
Arzneimittel / Firma Blincyto® / Amgen
Zulassung Nov 2015
Produktionsort UK
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Brentuximab vedotin
Indikation Hodgkin Lymphom und anaplastisches großzelliges Lymphom
Arzneimittel / Firma Adcetris® / Takeda
Zulassung Okt 2012
Produktionsort UK / Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Brodalumab
Indikation Plaque-Psoriasis
Arzneimittel / Firma Kyntheum® / Leo Pharma
Zulassung Jul 2017
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Brolucizumab
Indikation Altersabhängige feuchte Makuladegeneration
Arzneimittel / Firma Beovu® / Novartis
Zulassung Feb 2020
Produktionsort Deutschland / Österreich / Schweiz
Produziert mit E. coli
Burosumab
Indikation Hypophosphatämie
Arzneimittel / Firma Crysvita® / Kyowa Kirin
Zulassung Feb 2018
Produktionsort Japan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.