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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 282 Biopharmazeutika mit 232 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 28.01.2020). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Abatacept
Indikation Rheumatoide Arthritis
Arzneimittel / Firma Orencia® / Bristol-Myers Squibb
Zulassung Mai 2007
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab
Indikation Rheumatoide Arthritis u.a.
Arzneimittel / Firma Humira® / AbbVie
Zulassung Sep 2003
Produktionsort USA / Puerto Rico / Spanien / Singapur
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation juvenile idiopathische Arthritis u.a. Adalimumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Amsparity® / Pfizer
Zulassung Feb 2020
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Rheumatoide Arthritis und weitere Adalimumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Idacio® / Fresenius Kabi
Zulassung Apr 2019
Produktionsort Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Juvenile idiopathische Arthritis und weitere Adalimumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Hulio® / Mylan
Zulassung Sep 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Rheumatoide Arthritis und weitere Adalimumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Hyrimoz® / Sandoz
Zulassung Jul 2018
Produktionsort Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Rheumatoide Arthritis und weitere Adalimumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Halimatoz® / Sandoz
Zulassung Jul 2018
Produktionsort Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Rheumatoide Arthritis und weitere Adalimumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Hefiya® / Sandoz
Zulassung Jul 2018
Produktionsort Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Rheumatoide Arthritis und weitere Adalimumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Imraldi® / Samsung Bioepis
Zulassung Aug 2017
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Rheumatoide Arthritis und weitere Adalimumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Amgevita® / Amgen
Zulassung Mrz 2017
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Aflibercept
Indikation Darmkrebs
Arzneimittel / Firma Zaltrap® / Sanofi-Aventis
Zulassung Feb 2013
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Aflibercept
Indikation Altersbedingte feuchte Makuladegeneration
Arzneimittel / Firma Eylea® / Bayer
Zulassung Nov 2012
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Agalsidase alfa
Indikation Morbus Fabry
Arzneimittel / Firma Replagal® / Shire
Zulassung Aug 2001
Produktionsort USA
Produziert mit Humanzellen
Agalsidase beta
Indikation Morbus Fabry
Arzneimittel / Firma Fabrazyme® / Genzyme
Zulassung Aug 2001
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Albutrepenonacog
Indikation Hämophilie B
Arzneimittel / Firma Idelvion® / CSL Behring
Zulassung Mai 2016
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Aldesleukin
Indikation Krebs
Arzneimittel / Firma Proleukin® / Novartis
Zulassung Dez 1989
Produktionsort USA
Produziert mit E. coli
Alemtuzumab
Indikation Multiple Sklerose
Arzneimittel / Firma Lemtrada® / Sanofi-Aventis
Zulassung Sep 2013
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Alglucosidase alfa
Indikation Morbus Pompe
Arzneimittel / Firma Myozyme® / Genzyme
Zulassung Mrz 2006
Produktionsort USA / Belgien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Alirocumab
Indikation Dislipidämien
Arzneimittel / Firma Praluent® / Sanofi-Aventis
Zulassung Sep 2015
Produktionsort USA / Frankreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Alteplase (tPA)
Indikation Thrombolytikum
Arzneimittel / Firma Actilyse® / Boehringer Ingelheim
Zulassung Jan 1987
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.