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Kinder und Jugendliche in klinischen Studien

 

Was hat mein Kind von einer Studienteilnahme?

Was in einer Arzneimittel-Studie herausgefunden wird, soll die Behandlung einer Krankheit oder den Schutz vor ihr verbessern - sei es durch ein neues Medikament oder sei es durch eine bessere Anwendung schon bekannter Medikamente. Allerdings kann man nicht davon ausgehen, dass bereits kurz nach Studienabschluss für jeden Teilnehmer eine neue, bessere Therapie zur Verfügung steht. Vielmehr dauert es bis dahin in der Regel noch viele Monate bis Jahre, in denen möglicherweise noch weitere Studien zum gleichen Medikament durchgeführt werden und die Arzneimittelbehörden die neue Therapie prüfen und zulassen (wie es auch auf den nachfolgenden Seiten erläutert wird). Es kann also bedeuten, dass erst andere Kinder oder Jugendliche, die später an der gleichen Krankheiten erkranken, den Nutzen von den jetzt ermittelten Studienergebnissen haben werden. Es kann aber auch sein, dass Ihr Kind selbst schon einen Nutzen von den Ergebnissen hat.

Eine Teilnehmerin lässt sich die Ergebnisse vom Arzt erklären (© vfa / Hartwig Klappert)
In jedem Fall kommt einem Studienteilnehmer folgendes zugute:
  • Studienteilnehmer können in der Regel gründlicher untersucht und das Ansprechen der Therapie genauer verfolgt werden, als das bei einer normalen Behandlung der Fall ist. Dabei werden unter Umständen Dinge erkannt, die sich für die Behandlung als hilfreich erweisen, die aber im Routinefall übersehen worden wären.
  • Die Behandlung erfolgt entweder mit einem aussichtsreichen und bei Erwachsenen schon bewährten neuen Präparat oder mit der besten zugelassenen Therapie (die das Ergebnis früherer Studien ist).



Das lässt sich zugunsten einer Teilnahme in die Waagschale werfen. Aber natürlich gibt es auch gute Gründe, den Arzt lieber um eine Behandlung außerhalb einer Studie zu bitten.





"Kinder und Jugendliche in klinischen Studien"
Ein Informationsheft zur Hilfe und Vorbereitung

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Animierte Infografik zur frühen Nutzenbewertung: Prüfungen und Verhandlungen - Probleme und Konflikte
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