Gentechnik
5. April 2012
Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland
Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen mindestens 147 Arzneimittel mit 110 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 25.10.2011). Diese rekombinanten Medikamente machen mit rund 4,7 Mrd. Euro bereits 16 % des Arzneimittelumsatzes in Deutschland aus (2009; Apotheken und Krankenhäuser, gerechnet zu Herstellerabgabepreisen). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und rheumatoide Arthritis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B).
Einige gentechnisch hergestellte Medikamente stammen aus derselben Produktionsstätte, sind aber unter mehreren Markennamen zugelassen (sogenannte Zweitmarken); diese sind in der Tabelle mit * gekennzeichnet.
Im Folgenden sind alle zugelassenen Medikamente aufgelistet. Die Zulassungsdaten basieren auf öffentlichen Bekanntmachungen. Die Produktionsorte sind öffentlichen Bewertungsberichten (EPAR) entnommen, soweit die Präparate das EU-Zulassungsverfahren durchlaufen haben. Das Zulassungsdatum und das Anwendungsgebiet (Indikation) beziehen sich auf die erstmalige Zulassung.
Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.
Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die ohne Gentechnik hergestellten Präparate LeukoScan, Orthoclone Okt 3, Catumaxomab und Besilesomab; die Plasmapräparate Nonafact und Ceprotin werden ebenfalls nicht gentechnisch hergestellt; sechs zentralisierte Zulassungen (Tecnemab, Ecokinase, Liprolog, Primavax, Novomix 30 und Triacelluvax) wurden bisher zurückgezogen.
Stand: 05.04.2012
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Von allen zugelassenen Wirkstoffen sind derzeit 5 % gentechnischen Ursprungs; doch von den jährlich neu eingeführten Wirkstoffen sind es mittlerweile fast immer 15 bis 25 %. Das ist so auch für die kommenden Jahre abzusehen.Einige gentechnisch hergestellte Medikamente stammen aus derselben Produktionsstätte, sind aber unter mehreren Markennamen zugelassen (sogenannte Zweitmarken); diese sind in der Tabelle mit * gekennzeichnet.
Im Folgenden sind alle zugelassenen Medikamente aufgelistet. Die Zulassungsdaten basieren auf öffentlichen Bekanntmachungen. Die Produktionsorte sind öffentlichen Bewertungsberichten (EPAR) entnommen, soweit die Präparate das EU-Zulassungsverfahren durchlaufen haben. Das Zulassungsdatum und das Anwendungsgebiet (Indikation) beziehen sich auf die erstmalige Zulassung.
| Wirkstoff | Weitere Angaben |
| Zulassung: Gemäß dem 1995 eingeführten zentralisierten EU-Zulassungsverfahren | |
| Abatacept | Indikation: Rheumatoide Arthritis |
| Arzneimittel / Hersteller: Orencia® / Bristol-Myers Squibb | |
| Zulassung: Mai 2007 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Adalimumab | Indikation: Rheumatoide Arthritis |
| Arzneimittel / Hersteller: Humira® / Abbott | |
| Zulassung: Sep 2003 | |
| Produktionsort: USA/Puerto Rico/Spanien | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Agalsidase alfa | Indikation: Stoffwechselstörung |
| Arzneimittel / Hersteller: Replagal® / Shire | |
| Zulassung: Aug 2001 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Humanzellen | |
| Agalsidase beta | Indikation: Stoffwechselstörung |
| Arzneimittel / Hersteller: Fabrazyme® / Genzyme | |
| Zulassung: Aug 2001 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Alemtuzumab | Indikation: Krebs (CLL) |
| Arzneimittel / Hersteller: MabCampath® / Genzyme | |
| Zulassung: Jul 2001 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Alglucosidase alfa | Indikation: Morbus Pompe |
| Arzneimittel / Hersteller: Myozyme® / Genzyme | |
| Zulassung: Mrz 2006 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Anakinra | Indikation: Rheumatoide Arthritis |
| Arzneimittel / Hersteller: Kineret® / Amgen Europe | |
| Zulassung: Mrz 2002 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Antithrombin | Indikation: Thromboembolieprävention |
| Arzneimittel / Hersteller: Atryn® / GTC Biotherapeutics | |
| Zulassung: Aug 2006 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: transgene Ziegen (Milch) | |
| Basiliximab | Indikation: Immunsuppressivum |
| Arzneimittel / Hersteller: Simulect® / Novartis | |
| Zulassung: Okt 1998 | |
| Produktionsort: Schweiz | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus) | |
| Becaplermin | Indikation: Wundheilungsstörungen |
| Arzneimittel / Hersteller: Regranex® / Janssen-Cilag | |
| Zulassung: Mrz 1999 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Belatacept | Indikation: Abstoßung von Nierentransplantaten |
| Arzneimittel / Hersteller: Nulojix® / Bristol-Myers Squibb | |
| Zulassung: Jun 2011 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Belimumab | Indikation: systemischer Lupus erythematodes |
| Arzneimittel / Hersteller: Benlysta® / GlaxoSmithKline | |
| Zulassung: Jul 2011 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus, NS/0) | |
| Bevacizumab | Indikation: Darmkrebs |
| Arzneimittel / Hersteller: Avastin ® / Roche | |
| Zulassung: Jan 2005 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Canakinumab | Indikation: Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome |
| Arzneimittel / Hersteller: Ilaris® / Novartis | |
| Zulassung: Okt 2009 | |
| Produktionsort: Frankreich | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus) | |
| Certolizumab pegol | Indikation: Rheumatoide Arthritis |
| Arzneimittel / Hersteller: Cimzia® / UCB | |
| Zulassung: Okt 2009 | |
| Produktionsort: Österreich | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Cetuximab | Indikation: Darmkrebs |
| Arzneimittel / Hersteller: Erbitux® / Merck | |
| Zulassung: Jun 2004 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus) | |
| Choriogonadotropin alfa | Indikation: Fertiliätsstörungen |
| Arzneimittel / Hersteller: Ovitrelle® / Merck Serono | |
| Zulassung: Feb 2001 | |
| Produktionsort: Schweiz | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Conestat alfa | Indikation: Hereditäres Angioödem |
| Arzneimittel / Hersteller: Ruconest® / Pharming | |
| Zulassung: Okt 2010 | |
| Produktionsort: Niederlande | |
| Produziert mit: transgene Kaninchen (Milch) | |
| Corifollitropin | Indikation: Kontrollierte ovarielle Stimulation |
| Arzneimittel / Hersteller: Elonva® / Organon | |
| Zulassung: Jan 2010 | |
| Produktionsort: Niederlande | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Darbepoetin alfa | Indikation: Blutarmut |
| Arzneimittel / Hersteller: Aranesp® / Amgen Europe | |
| Zulassung: Jun 2001 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Denosumab | Indikation: 1. Osteoporose, 2. Knochenschwund bei Prostatakrebs |
| Arzneimittel / Hersteller: Prolia® / Amgen | |
| Zulassung: Mai 2010 | |
| Produktionsort: Deutschland/USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Denosumab | Indikation: Prävention skelettbezogener Komplikationen bei Knochenmetastasen solider Tumore |
| Arzneimittel / Hersteller: Xgeva® / Amgen | |
| Zulassung: Jul 2011 | |
| Produktionsort: Deutschland/USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Desirudin | Indikation: Antithrombotikum |
| Arzneimittel / Hersteller: Revasc® / Canyon Pharmaceuticals | |
| Zulassung: Jul 1997 | |
| Produktionsort: Schweiz | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Dibotermin alfa | Indikation: Knochenbrüche |
| Arzneimittel / Hersteller: InductOs® / Medtronic Biopharma | |
| Zulassung: Sep 2002 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Eculizumab | Indikation: paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie |
| Arzneimittel / Hersteller: Soliris® / Alexion Europe | |
| Zulassung: Jun 2007 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus, NS/0) | |
| Epoetin alfa (Biosimilar) | Indikation: Blutarmut |
| Arzneimittel / Hersteller: Epoetin alfa Hexal®* / Hexal | |
| Zulassung: Aug 2007 | |
| Produktionsort: Deutschland/Slowenien | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Epoetin alfa (Biosimilar) | Indikation: Blutarmut |
| Arzneimittel / Hersteller: Abseamed®* / Medice | |
| Zulassung: Aug 2007 | |
| Produktionsort: Deutschland/Slowenien | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Epoetin alfa (Biosimilar) | Indikation: Blutarmut |
| Arzneimittel / Hersteller: Binocrit®* / Sandoz | |
| Zulassung: Aug 2007 | |
| Produktionsort: Deutschland/Slowenien | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Epoetin beta | Indikation: Blutarmut |
| Arzneimittel / Hersteller: Neorecormon® / Roche | |
| Zulassung: Jul 1997 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Epoetin theta | Indikation: Blutarmut |
| Arzneimittel / Hersteller: Biopoin®* / CT-Arzneimittel | |
| Zulassung: Okt 2009 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Epoetin theta | Indikation: Blutarmut |
| Arzneimittel / Hersteller: Eporatio®* / Ratiopharm | |
| Zulassung: Okt 2009 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Epoetin-zeta (Biosimilar) | Indikation: Blutarmut |
| Arzneimittel / Hersteller: Retacrit®* / Hospira Inc. | |
| Zulassung: Dez 2007 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Epoetin-zeta (Biosimilar) | Indikation: Blutarmut |
| Arzneimittel / Hersteller: Silapo®* / Stada Arzneimittel | |
| Zulassung: Dez 2007 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Eptacog alfa (rekombinanter Faktor VII) | Indikation: Bluterkrankheit |
| Arzneimittel / Hersteller: Novoseven® / Novo Nordisk | |
| Zulassung: Feb 1996 | |
| Produktionsort: Schweden | |
| Produziert mit: Säugerzellen (BHK) | |
| Eptotermin alfa | Indikation: Schienbeinbrüche |
| Arzneimittel / Hersteller: Osigraft® / Howmedica International | |
| Zulassung: Mai 2001 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Eptotermin alfa | Indikation: Lendenwirbelversteifung |
| Arzneimittel / Hersteller: Opgenra® / Olympus Biotech | |
| Zulassung: Feb 2009 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Etanercept | Indikation: Rheumatoide Arthritis |
| Arzneimittel / Hersteller: Enbrel® / Pfizer | |
| Zulassung: Feb 2000 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Faktor VIII | Indikation: Bluterkrankheit |
| Arzneimittel / Hersteller: Kogenate Bayer®* / Bayer | |
| Zulassung: Aug 2000 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (BHK) | |
| Faktor VIII | Indikation: Bluterkrankheit |
| Arzneimittel / Hersteller: Helixate NexGen®* / Bayer Schering | |
| Zulassung: Aug 2000 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (BHK) | |
| Filgrastim (Biosimilar) | Indikation: Neutropenie |
| Arzneimittel / Hersteller: Biograstim®* / CT Arzneimitttel | |
| Zulassung: Sep 2008 | |
| Produktionsort: Litauen | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Filgrastim (Biosimilar) | Indikation: Neutropenie |
| Arzneimittel / Hersteller: Filgrastim Hexal®* / Hexal | |
| Zulassung: Feb 2009 | |
| Produktionsort: Österreich | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Filgrastim (Biosimilar) | Indikation: Neutropenie |
| Arzneimittel / Hersteller: Nivestim® / Hospira UK | |
| Zulassung: Jun 2010 | |
| Produktionsort: Kroatien | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Filgrastim (Biosimilar) | Indikation: Neutropenie |
| Arzneimittel / Hersteller: Ratiograstim®* / Ratiopharm | |
| Zulassung: Sep 2008 | |
| Produktionsort: Litauen | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Filgrastim (Biosimilar) | Indikation: Neutropenie |
| Arzneimittel / Hersteller: Zarzio®* / Sandoz | |
| Zulassung: Feb 2009 | |
| Produktionsort: Österreich | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Filgrastim (Biosimilar) | Indikation: Neutropenie |
| Arzneimittel / Hersteller: Tevagrastim®* / Teva Generics | |
| Zulassung: Sep 2008 | |
| Produktionsort: Litauen | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Follitropin alfa | Indikation: Fertilitätsstörungen |
| Arzneimittel / Hersteller: Gonal-f® / Merck Serono | |
| Zulassung: Okt 1995 | |
| Produktionsort: Schweiz | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Follitropin alfa/Lutropin alfa | Indikation: Stimulation der Follikelreifung bei LH- und FSH-Mangel |
| Arzneimittel / Hersteller: Pergoveris® / Serono | |
| Zulassung: Jun 2007 | |
| Produktionsort: Schweiz | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Follitropin beta | Indikation: Fertilitätsstörungen |
| Arzneimittel / Hersteller: Fertavid® / MSD | |
| Zulassung: Mrz 2009 | |
| Produktionsort: Niederlande, Irland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Follitropin beta | Indikation: Fertilitätsstörungen |
| Arzneimittel / Hersteller: Puregon® / Organon | |
| Zulassung: Mai 1996 | |
| Produktionsort: Niederlande, Irland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Galsulfase | Indikation: Mucopolysaccharidose VI |
| Arzneimittel / Hersteller: Naglazyme® / BioMarin Europe | |
| Zulassung: Jan 2006 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Golimumab | Indikation: Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew |
| Arzneimittel / Hersteller: Simponi® / Janssen Biologics | |
| Zulassung: Okt 2009 | |
| Produktionsort: Niederlande | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus) | |
| Ibritumomab Tiuxetan | Indikation: Krebs (NHL) |
| Arzneimittel / Hersteller: Zevalin® / Schering | |
| Zulassung: Jan 2004 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Idursulfase | Indikation: Mukopolysaccharidose II (Hunter Syndrom) |
| Arzneimittel / Hersteller: Elaprase® / Shire plc. | |
| Zulassung: Jan 2007 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Humanzellen | |
| Imiglucerase | Indikation: Morbus Gaucher |
| Arzneimittel / Hersteller: Cerezyme® / Genzyme | |
| Zulassung: Nov 1997 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Impfstoff (Konjugat) gegen Pneumokokken | Indikation: aktive Immunisierung gegen durch Streptococcus pneumoniae verursachte invasive Erkrankungen und akute Otitis media |
| Arzneimittel / Hersteller: Synflorix® / GlaxoSmithKline | |
| Zulassung: Mrz 2009 | |
| Produktionsort: Belgien/Ungarn | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Impfstoff gegen Cholera | Indikation: Verhütung von Cholera-Infektion (Schluckimpfung) |
| Arzneimittel / Hersteller: Dukoral® / Crucell Sweden AB | |
| Zulassung: Apr 2004 | |
| Produktionsort: Schweden | |
| Produziert mit: Vibrio cholerae | |
| Impfstoff gegen Hepatitis A/B | Indikation: Hepatitis A/B [1] |
| Arzneimittel / Hersteller: Ambirix® / GlaxoSmithKline | |
| Zulassung: Aug 2002 | |
| Produktionsort: Belgien | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Impfstoff gegen Hepatitis A/B | Indikation: Hepatitis A/B [1] |
| Arzneimittel / Hersteller: Twinrix® Erw. / GSK Biologicals | |
| Zulassung: Sep 1996 | |
| Produktionsort: Belgien | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Impfstoff gegen Hepatitis A/B | Indikation: Hepatitis A/B [1] |
| Arzneimittel / Hersteller: Twinrix® Kinder / GSK Biologicals | |
| Zulassung: Feb 1997 | |
| Produktionsort: Belgien | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Impfstoff gegen Hepatitis B | Indikation: Hepatitis B |
| Arzneimittel / Hersteller: Fendrix® / GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | |
| Zulassung: Jan 2005 | |
| Produktionsort: Belgien | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Impfstoff gegen Hepatitis B | Indikation: Hepatitis B |
| Arzneimittel / Hersteller: HBVAXPRO® / Sanofi Pasteur MSD | |
| Zulassung: Apr 2001 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Impfstoff gegen humane Papilloma-Viren | Indikation: Prävention von HPV-Infektionen |
| Arzneimittel / Hersteller: Cervarix® / GlaxoSmithKline | |
| Zulassung: Sep 2007 | |
| Produktionsort: Belgien | |
| Produziert mit: Insektenzellen (Hi-5 Rix4446) | |
| Impfstoff gegen humane Papilloma-Viren | Indikation: Prävention von HPV-Infektionen |
| Arzneimittel / Hersteller: Silgard®* / Sanofi Pasteur MSD | |
| Zulassung: Sep 2006 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Impfstoff gegen humane Papilloma-Viren | Indikation: Prävention von HPV-Infektionen |
| Arzneimittel / Hersteller: Gardasil®* / Sanofi Pasteur MSD | |
| Zulassung: Sep 2006 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Impfstoff gegen Influenza | Indikation: Influenza |
| Arzneimittel / Hersteller: Fluenz® / MedImmune | |
| Zulassung: Jan 2011 | |
| Produktionsort: UK/USA | |
| Produziert mit: Verozellen | |
| Impfstoff mit rekomb. Komponente gg. Hepatitis B | Indikation: Hepatitis B/Diphtherie, Keuchhusten, Tetanus [1] |
| Arzneimittel / Hersteller: Tritanrix® HepB / GSK Biologicals | |
| Zulassung: Jul 1996 | |
| Produktionsort: Belgien | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Impfstoff mit rekomb. Komponente gg. Hepatitis B | Indikation: Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Polio, Hepatitis B, Haemophilus influenzae b [1] |
| Arzneimittel / Hersteller: Infanrix hexa® / GSK Biologicals | |
| Zulassung: Okt 2000 | |
| Produktionsort: Belgien | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Impfstoff mit rekomb. Komponente gg. Hepatitis B | Indikation: Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Polio, Hepatitis B [1] |
| Arzneimittel / Hersteller: Infanrix penta® / SmithKline Beecham | |
| Zulassung: Okt 2000 | |
| Produktionsort: Belgien | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Infliximab | Indikation: Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis |
| Arzneimittel / Hersteller: Remicade® / Centocor | |
| Zulassung: Aug 1999 | |
| Produktionsort: Niederlande | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus) | |
| Insulin aspart | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: NovoRapid® / Novo Nordisk | |
| Zulassung: Sep 1999 | |
| Produktionsort: Schweden | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Insulin detemir | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Levemir® / Novo Nordisk | |
| Zulassung: Jun 2004 | |
| Produktionsort: Schweden | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Insulin glargin | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Lantus®* / Aventis | |
| Zulassung: Jun 2000 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Insulin glargin | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Optisulin®* / Sanofi-Aventis | |
| Zulassung: Jun 2000 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Insulin glulisin | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Apidra® / Aventis | |
| Zulassung: Sep 2004 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Insulin human | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Mixtard® / Novo Nordisk | |
| Zulassung: Okt 2002 | |
| Produktionsort: Schweden | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Insulin human | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Actrapid® / Novo Nordisk | |
| Zulassung: Okt 2002 | |
| Produktionsort: Schweden | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Insulin human | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Protaphane® / Novo Nordisk | |
| Zulassung: Okt 2002 | |
| Produktionsort: Schweden | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Insulin human | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Insulatard® / Novo Nordisk | |
| Zulassung: Okt 2002 | |
| Produktionsort: Schweden | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Insulin human | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Actraphane® / Novo Nordisk | |
| Zulassung: Okt 2002 | |
| Produktionsort: Schweden | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Insulin human | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Insulin Human Winthrop®* / Sanofi-Aventis | |
| Zulassung: Jan 2007 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Insulin human | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Insuman®* / Sanofi-Aventis | |
| Zulassung: Feb 1997 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Insulin lispro | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Humalog® / Lilly | |
| Zulassung: Apr 1996 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Insulin lispro | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Liprolog® / Lilly | |
| Zulassung: Aug 2001 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Interferon alfa-2b | Indikation: Hepatitis B/C, Krebs |
| Arzneimittel / Hersteller: Intron A® / Schering Plough Europe | |
| Zulassung: Mrz 2000 | |
| Produktionsort: Irland | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Interferon beta-1a | Indikation: Multiple Sklerose |
| Arzneimittel / Hersteller: Rebif® / Ares Serono | |
| Zulassung: Mai 1998 | |
| Produktionsort: Israel | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Interferon beta-1a | Indikation: Multiple Sklerose |
| Arzneimittel / Hersteller: Avonex® / Biogen Idec | |
| Zulassung: Mrz 1997 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Interferon beta-1b | Indikation: Multiple Sklerose |
| Arzneimittel / Hersteller: Extavia®* / Novartis | |
| Zulassung: Mai 2008 | |
| Produktionsort: Österreich, USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Interferon beta-1b | Indikation: Multiple Sklerose |
| Arzneimittel / Hersteller: Betaferon®* / Schering | |
| Zulassung: Nov 1995 | |
| Produktionsort: Österreich, USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Ipilimumab | Indikation: fortgeschrittenes Melanom |
| Arzneimittel / Hersteller: Yervoy® / Bristol-Myers Squib | |
| Zulassung: Jul 2011 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Laronidase | Indikation: Stoffwechselstörung |
| Arzneimittel / Hersteller: Aldurazyme® / Genzyme | |
| Zulassung: Jun 2003 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Lepirudin | Indikation: Antithrombotikum |
| Arzneimittel / Hersteller: Refludan® / Celgene Europe | |
| Zulassung: Mrz 1997 | |
| Produktionsort: Frankreich | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Liraglutid | Indikation: Diabetes Typ 2 |
| Arzneimittel / Hersteller: Victoza® / Novo Nordisk | |
| Zulassung: Jun 2009 | |
| Produktionsort: Dänemark | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Lutropin alfa | Indikation: Fertilitätstörungen |
| Arzneimittel / Hersteller: Luveris® / Merck Serono | |
| Zulassung: Nov 2000 | |
| Produktionsort: Schweiz | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Mecasermin | Indikation: primärer IGF-1-Mangel |
| Arzneimittel / Hersteller: Increlex® / Ipsen Pharma | |
| Zulassung: Aug 2007 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta | Indikation: Renale Anämie |
| Arzneimittel / Hersteller: Mircera® / Roche | |
| Zulassung: Jul 2007 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Moroctocog alfa | Indikation: Bluterkrankheit |
| Arzneimittel / Hersteller: ReFacto® / Pfizer | |
| Zulassung: Apr 1999 | |
| Produktionsort: Schweden | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Natalizumab | Indikation: Multiple Sklerose |
| Arzneimittel / Hersteller: Tysabri® / Elan Pharma | |
| Zulassung: Jun 2006 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus, NS/0) | |
| Nebenschilddrüsen-Hormon | Indikation: Osteoporose |
| Arzneimittel / Hersteller: Preotact® / Nycomed | |
| Zulassung: Apr 2006 | |
| Produktionsort: Niederlande | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Nonacog alfa | Indikation: Bluterkrankheit |
| Arzneimittel / Hersteller: BeneFIX® / Pfizer | |
| Zulassung: Aug 1997 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Octocog alfa | Indikation: Bluterkrankheit |
| Arzneimittel / Hersteller: Advate® / Baxter | |
| Zulassung: Mrz 2004 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Ofatumumab | Indikation: Chronisch lymphatische Leukämie |
| Arzneimittel / Hersteller: Arzerra® / GlaxoSmithKline | |
| Zulassung: Apr 2010 | |
| Produktionsort: UK/USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus) | |
| Omalizumab | Indikation: Asthma |
| Arzneimittel / Hersteller: Xolair® / Novartis | |
| Zulassung: Okt 2005 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Palifermin | Indikation: orale Schleimhautentzündung |
| Arzneimittel / Hersteller: Kepivance® / Swedish Orphan | |
| Zulassung: Okt 2005 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Palivizumab | Indikation: Atemwegsinfektionen |
| Arzneimittel / Hersteller: Synagis® / Abbott | |
| Zulassung: Aug 1999 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus, NS/0) | |
| Panitumumab | Indikation: Darmkrebs |
| Arzneimittel / Hersteller: Vectibix® / Amgen | |
| Zulassung: Dez 2007 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Pegfilgrastim | Indikation: Krebs |
| Arzneimittel / Hersteller: Neulasta® / Amgen Europe | |
| Zulassung: Aug 2002 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Peginterferon alfa-2a | Indikation: Hepatitis B, C |
| Arzneimittel / Hersteller: PEGASYS / Roche | |
| Zulassung: Jun 2002 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Peginterferon alfa-2b | Indikation: Hepatitis C |
| Arzneimittel / Hersteller: ViraferonPeg®* / MSD | |
| Zulassung: Mai 2000 | |
| Produktionsort: Irland | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Peginterferon alfa-2b | Indikation: Hepatitis C |
| Arzneimittel / Hersteller: Peg-Intron®* / Schering Plough Europe | |
| Zulassung: Mai 2000 | |
| Produktionsort: Irland | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Pegvisomant | Indikation: Akromegalie |
| Arzneimittel / Hersteller: Somavert® / Pfizer | |
| Zulassung: Nov 2002 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Ranibizumab | Indikation: Altersbedingte Makuladegeneration |
| Arzneimittel / Hersteller: Lucentis® / Novartis | |
| Zulassung: Jan 2007 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Rasburicase | Indikation: Krebstherapiebedingter Harnsäureüberschuss |
| Arzneimittel / Hersteller: Fasturtec® / Sanofi-Aventis | |
| Zulassung: Feb 2001 | |
| Produktionsort: Frankreich | |
| Produziert mit: Aspergillus flavus | |
| Reteplase | Indikation: Thrombolytikum |
| Arzneimittel / Hersteller: Rapilysin® / Actavis | |
| Zulassung: Aug 1996 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Rilonacept | Indikation: Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome |
| Arzneimittel / Hersteller: Arcalyst® / Regeneron | |
| Zulassung: Okt 2009 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Rituximab | Indikation: Krebs (NHL) |
| Arzneimittel / Hersteller: Mabthera® / Roche | |
| Zulassung: Jun 1998 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Romiplostim | Indikation: Idiopathische thrompozytopenische Purpura |
| Arzneimittel / Hersteller: Nplate® / Amgen | |
| Zulassung: Feb 2009 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Somatropin (Biosimilar) | Indikation: Minderwuchs |
| Arzneimittel / Hersteller: Valtropin® / BioPartners GmbH | |
| Zulassung: Apr 2006 | |
| Produktionsort: Korea | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Somatropin | Indikation: Minderwuchs |
| Arzneimittel / Hersteller: Nutropin AQ® / Ipsen Pharma | |
| Zulassung: Feb 2001 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Somatropin (Biosimilar) | Indikation: Minderwuchs |
| Arzneimittel / Hersteller: Omnitrope® / Sandoz GmbH | |
| Zulassung: Apr 2006 | |
| Produktionsort: Österreich | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Tasonermin | Indikation: Krebs |
| Arzneimittel / Hersteller: Beromun® / Boehringer Ingelheim | |
| Zulassung: Apr 1999 | |
| Produktionsort: Österreich | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Tenecteplase | Indikation: Herzinfarkt |
| Arzneimittel / Hersteller: Metalyse® / Boehringer Ingelheim | |
| Zulassung: Feb 2001 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Teriparatid | Indikation: Osteoporose |
| Arzneimittel / Hersteller: Forsteo® / Lilly | |
| Zulassung: Jun 2003 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Thyrotropin alfa | Indikation: Krebsdiagnostikum |
| Arzneimittel / Hersteller: Thyrogen® / Genzyme | |
| Zulassung: Mrz 2000 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Tocilizumab | Indikation: Rheumatoide Arthritis |
| Arzneimittel / Hersteller: RoActemra® / Roche | |
| Zulassung: Jan 2009 | |
| Produktionsort: Japan | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Trastuzumab | Indikation: Brustkrebs |
| Arzneimittel / Hersteller: Herceptin® / Roche | |
| Zulassung: Aug 2000 | |
| Produktionsort: USA, Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Ustekinumab | Indikation: Psoriasis |
| Arzneimittel / Hersteller: Stelara® / Janssen-Cilag | |
| Zulassung: Jan 2009 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus) | |
| Velaglucerase alfa | Indikation: Morbus Gaucher Typ I |
| Arzneimittel / Hersteller: VPRIV® / Shire Pharmaceuticals | |
| Zulassung: Aug 2010 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: Humanzellen (HT1080) | |
| Zulassung: Nach früheren Zulassungsverfahren (gemäß Rote Liste 1996; ohne Anspruch auf Vollständigkeit) | |
| Abciximab | Indikation: Antithrombotikum |
| Arzneimittel / Hersteller: ReoPro® / Lilly | |
| Zulassung: Mai 1995 | |
| Produktionsort: Niederlande | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus) | |
| Aldesleukin | Indikation: Krebs |
| Arzneimittel / Hersteller: Proleukin® / Novartis | |
| Zulassung: Dez 1989 | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Alteplase (tPA) | Indikation: Thrombolytikum |
| Arzneimittel / Hersteller: Actilyse® / Boehringer Ingelheim | |
| Zulassung: Jan 1987 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Dornase alfa | Indikation: Mukoviszidose |
| Arzneimittel / Hersteller: Pulmozyme® / Roche | |
| Zulassung: Sep 1994 | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Epoetin alfa | Indikation: Blutarmut |
| Arzneimittel / Hersteller: Erypo® / Janssen-Cilag | |
| Zulassung: Nov 1988 | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Faktor VIII | Indikation: Bluterkrankheit |
| Arzneimittel / Hersteller: Recombinate® / Baxter | |
| Zulassung: Jul 1993 | |
| Filgrastim (G-CSF) | Indikation: Krebsbegleitbehandlung |
| Arzneimittel / Hersteller: Neupogen® / Amgen | |
| Zulassung: Jul 1991 | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Glucagon | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: GlucaGen® / Novo Nordisk | |
| Zulassung: Mrz 1992 | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Impfstoff gegen Hepatitis B | Indikation: Hepatitis B |
| Arzneimittel / Hersteller: Engerix B® Kinder / GlaxoSmithKline | |
| Zulassung: Mai 1995 | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Impfstoff gegen Hepatitis B | Indikation: Hepatitis B |
| Arzneimittel / Hersteller: Engerix B® Erwachsene / GlaxoSmithKline | |
| Zulassung: Apr 1987 | |
| Produziert mit: Hefe (S. cerevisiae) | |
| Insulin human | Indikation: Diabetes |
| Arzneimittel / Hersteller: Huminsulin® / Lilly | |
| Zulassung: Okt 1982 | |
| Produktionsort: USA | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Interferon alfa-2a | Indikation: Krebs |
| Arzneimittel / Hersteller: Roferon A® / Roche | |
| Zulassung: Apr 1987 | |
| Produktionsort: Schweiz | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Interferon gamma-1b | Indikation: Immunstimulans |
| Arzneimittel / Hersteller: Imukin® / Boehringer Ingelheim | |
| Zulassung: Dez 1992 | |
| Produktionsort: Deutschland | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Lenograstim | Indikation: Krebsbegleitbehandlung |
| Arzneimittel / Hersteller: Granocyte® / Chugai Pharma | |
| Zulassung: Okt 1993 | |
| Produziert mit: Säugerzellen (CHO) | |
| Molgramostim | Indikation: Krebsbegleitbehandlung |
| Arzneimittel / Hersteller: Leukomax / Novartis/Essex | |
| Zulassung: Apr 1993 | |
| Produziert mit: E. Coli | |
| Somatropin | Indikation: Minderwuchs |
| Arzneimittel / Hersteller: Zomacton® / Ferring | |
| Zulassung: Mrz 1992 | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Somatropin | Indikation: Minderwuchs |
| Arzneimittel / Hersteller: Humatrope® / Lilly | |
| Zulassung: Jun 1988 | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Somatropin | Indikation: Minderwuchs |
| Arzneimittel / Hersteller: Saizen® / Merck Serono | |
| Zulassung: Feb 1989 | |
| Produziert mit: Säugerzellen (Maus) | |
| Somatropin | Indikation: Minderwuchs |
| Arzneimittel / Hersteller: Norditropin® / Novo Nordisk | |
| Zulassung: Jan 1989 | |
| Produziert mit: E. coli | |
| Somatropin | Indikation: Minderwuchs |
| Arzneimittel / Hersteller: Genotropin® / Pharmacia/Pfizer | |
| Zulassung: Feb 1991 | |
| Produziert mit: E. coli | |
| [1] | Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt |
Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.
Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die ohne Gentechnik hergestellten Präparate LeukoScan, Orthoclone Okt 3, Catumaxomab und Besilesomab; die Plasmapräparate Nonafact und Ceprotin werden ebenfalls nicht gentechnisch hergestellt; sechs zentralisierte Zulassungen (Tecnemab, Ecokinase, Liprolog, Primavax, Novomix 30 und Triacelluvax) wurden bisher zurückgezogen.
Stand: 05.04.2012
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