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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Wirkstoff Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Impfstoff gegen Hepatitis B, rek. Injektionssuspension in Fertigspritze 2013 Diphtherie, Prävention / Haemophilus influenzae b, Prävention / Hepatitis B, Prävention / Keuchhusten, Prävention / Polio, Prävention / Tetanus, Prävention 6 Wochen bis 24 Monate
Impfstoff gegen humane Papillom-Viren (Typen 16, 18) Injektionslösung 2011 HPV-Infektionen Mädchen ab 9 Jahren
Impfstoff gegen humane Papillom-Viren (Typen 16, 18) Injektionslösung 2007 HPV-Infektionen ab 10 Jahren
Impfstoff gegen humane Papillom-Viren (Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Injektionssuspension 2015 HPV-Infektion, Prävention ab 9 Jahren
Impfstoff gegen humane Papillom-Viren (Typen 6, 11, 16, 18) Injektionslösung 2006 HPV-Infektionen ab 9 Jahren
Impfstoff gegen Influenza Nasenspray, Suspension 2011 Grippe, Prävention ab 2 Jahren
Impfstoff gegen Influenza (pandemisch, (H1N1)v) Injektionssuspension 2009 Grippe; Prävention ab 6 Monaten
Impfstoff gegen Influenza (tetravalent) Nasenspray, Suspension 2013 Grippe, Prävention ab 24 Monaten
Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis Injektionssuspension 2013 Japanische Enzephalitis, Prävention ab 2 Monaten
Impfstoff gegen Masern-Mumps-Röteln Injektionslösung 2010 Masern, Prävention / Mumps, Prävention / Röteln, Prävention ab 9 Monaten
Impfstoff gegen Masern-Mumps-Röteln Injektionslösung 2006 Masern, Prävention / Mumps, Prävention / Röteln, Prävention ab 1 Jahr
Impfstoff gegen Masern-Mumps-Röteln Pulver für Injektionslösung 2006 Masern, Prävention / Mumps, Prävention / Röteln, Prävention ab 12 Monaten
Impfstoff gegen Masern-Mumps-Röteln-Windpocken Injektionslösung 2012 Masern, Prävention / Mumps, Prävention / Röteln, Prävention / Windpocken, Prävention ab 9 Monaten
Impfstoff gegen Masern-Mumps-Röteln-Windpocken Injektionslösung 2006 Masern, Prävention / Mumps, Prävention / Röteln, Prävention / Windpocken, Prävention ab 12 Monaten
Impfstoff gegen Meningokokken A, C, W135 und Y (Konjugat) Pulver und Lösung für Injektionslösung 2012 Meningokokken-Infektion, Prävention ab 2 Jahren
Impfstoff gegen Meningokokken A, C, W135 und Y (Konjugat) Pulver und Lösung für Injektionslösung 2010 Meningokokken-Infektion, Prävention ab 11 Jahren
Impfstoff gegen Meningokokken B Injektionssuspension in Fertigspritze 2013 Meningokokken-Infektion, Prävention ab 2 Monaten
Impfstoff gegen Meningokokken C (Konjugat) Injektionssuspension 2001 Meningokokken-Infektion, Prävention ab 3 Monaten
Impfstoff gegen Meningokokken der Serogruppen A, C, W135 und Y (Konjugat) Pulver für Injektionslösung 2016 Meningokokken-Infektion, Prävention ab 6 Wochen
Impfstoff gegen Meningokokken der Serogruppen A, C, W135 und Y (Konjugat) Pulver und Lösung für Injektionslösung 2012 Meningokokken-Infektion, Prävention ab 12 Monaten

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 14 kg

[33] zuvor erst ab 3 Monaten

[34] zuvor erst ab 1 Jahr

[35] zuvor erst ab 12 Jahren

[36] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[37] Nachzulassung speziell in Deutschland