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4. Dezember 2025

Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 468 Biopharmazeutika mit 406 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden. Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Diese Seite ist dauerhaft auch über die Kurz-Adresse www.vfa.de/gentech erreichbar.

Von den jährlich neu eingeführten Wirkstoffen werden rund 40 % gentechnisch hergestellt.

Einige gentechnisch hergestellte Medikamente stammen aus derselben Produktionsstätte, sind aber unter verschiedenen Markennamen zugelassen (sogenannte Zweitmarken); Details zu den Zweitmarken bei Biosimilars finden sich über folgenden Link: https://www.vfa.de/download/biosimilars-uebersicht-originalpraeparate.pdf

Im Folgenden sind alle zugelassenen Biopharmazeutika aufgelistet. Die Zulassungsdaten basieren auf öffentlichen Bekanntmachungen. Die Produktionsorte sind für Präparate, die das seit 1995 geltende EU-Zulassungsverfahren durchlaufen haben, den öffentlichen Bewertungsberichten (EPAR) entnommen. Zulassungsdatum und Anwendungsgebiet (Indikation) beziehen sich auf die erstmalige Zulassung.

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Wirkstoff Weitere Angaben
Atezolizumab
Indikation Urothelkarzinom / Lungenkrebs, nicht-kleinzelliger
Arzneimittel / Firma Tecentriq® / Roche
Zulassung Sep 2017
Produktionsort Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Atidarsagen Autotemcel
Indikation Metachromatische Leukodystrophie
Arzneimittel / Firma Libmeldy® / Orchard Therapeutics
Zulassung Dez 2020
Produktionsort Italien
Produziert mit Autologe Zellen
Autologe CD34+-Zellen, die für ADA kodieren
Indikation ADA-SCID
Arzneimittel / Firma Strimvelis® / Fondazione Thelethon
Zulassung Mai 2016
Produktionsort Italien
Produziert mit Autologe Zellen
Avalglucosidase alpha
Indikation Morbus Pompe
Arzneimittel / Firma Nexviadyme® / Genzyme
Zulassung Jun 2022
Produktionsort Belgien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Avelumab
Indikation Merkelzellkarzinom
Arzneimittel / Firma Bavencio® / Merck
Zulassung Sep 2017
Produktionsort Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Axicabtagen Ciloleucel
Indikation Non-Hodgkin-Lymphome
Arzneimittel / Firma Yescarta® / Gilead
Zulassung Aug 2018
Produktionsort USA / Niederlande
Produziert mit Autologe Zellen
Basiliximab
Indikation Immunsuppressivum
Arzneimittel / Firma Simulect® / Novartis
Zulassung Okt 1998
Produktionsort Frankreich
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Belantamab Mafodotin
Indikation Multiples Myelom
Arzneimittel / Firma Blenrep® / GlaxoSmithKline
Zulassung Jul 2025
Produktionsort Italien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Belatacept
Indikation Abstoßung von Nierentransplantaten
Arzneimittel / Firma Nulojix® / Bristol Myers Squibb
Zulassung Jun 2011
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Belimumab
Indikation Systemischer Lupus erythematodes
Arzneimittel / Firma Benlysta® / GlaxoSmithKline
Zulassung Jul 2011
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (Maus, NS/0)
Benralizumab
Indikation Asthma, eosinophil
Arzneimittel / Firma Fasenra® / AstraZeneca
Zulassung Jan 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Beremagene Geperpavec
Indikation Epidermolysis bullosa, dystrophe
Arzneimittel / Firma Vyjuvek® / Krystal
Zulassung Apr 2025
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (Verozellen)
Bevacizumab
Indikation Darmkrebs / Brustkrebs / Lungenkrebs, nicht-kleinzelliger / Nierenzellkarzinom / Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom / Zervixkarzinom
Arzneimittel / Firma Avastin® / Roche
Zulassung Jan 2005
Produktionsort USA (2x) / Schweiz / Singapur
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs / Brustkrebs / Lungenkrebs, nicht-kleinzelliger / Nierenzellkarzinom / Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom / Zervixkarzinom
Arzneimittel / Firma Avzivi® / FGK
Zulassung Jul 2024
Produktionsort China
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs / Brustkrebs / Lungenkrebs, nicht-kleinzelliger / Nierenzellkarzinom / Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom / Zervixkarzinom
Arzneimittel / Firma Vegzelma® / Celltrion
Zulassung Aug 2022
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs / Brustkrebs / Lungenkrebs, nicht-kleinzelliger / Nierenzellkarzinom / Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom / Zervixkarzinom
Arzneimittel / Firma Abevmy® / Mylan
Zulassung Apr 2021
Produktionsort Indien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs / Brustkrebs / Lungenkrebs, nicht-kleinzelliger / Nierenzellkarzinom / Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom / Zervixkarzinom
Arzneimittel / Firma Alymsys® / Mabxience Research
Zulassung Mrz 2021
Produktionsort Spanien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs / Brustkrebs / Lungenkrebs, nicht-kleinzelliger / Nierenzellkarzinom / Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom / Zervixkarzinom
Arzneimittel / Firma Oyavas® / Stada
Zulassung Mrz 2021
Produktionsort Spanien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs / Brustkrebs / Lungenkrebs, nicht-kleinzelliger / Nierenzellkarzinom / Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom / Zervixkarzinom
Arzneimittel / Firma Aybintio® / Samsung Bioepis
Zulassung Aug 2020
Produktionsort Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bevacizumab (Biosimilar)
Indikation Darmkrebs / Brustkrebs / Lungenkrebs, nicht-kleinzelliger / Nierenzellkarzinom / Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom / Zervixkarzinom
Arzneimittel / Firma Zirabev® / Pfizer
Zulassung Feb 2019
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
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[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.