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2. Februar 2026

Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 469 Biopharmazeutika mit 407 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden. Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Diese Seite ist dauerhaft auch über die Kurz-Adresse www.vfa.de/gentech erreichbar.

Von den jährlich neu eingeführten Wirkstoffen werden rund 40 % gentechnisch hergestellt.

Einige gentechnisch hergestellte Medikamente stammen aus derselben Produktionsstätte, sind aber unter verschiedenen Markennamen zugelassen (sogenannte Zweitmarken); Details zu den Zweitmarken bei Biosimilars finden sich über folgenden Link: https://www.vfa.de/download/biosimilars-uebersicht-originalpraeparate.pdf

Im Folgenden sind alle zugelassenen Biopharmazeutika aufgelistet. Die Zulassungsdaten basieren auf öffentlichen Bekanntmachungen. Die Produktionsorte sind für Präparate, die das seit 1995 geltende EU-Zulassungsverfahren durchlaufen haben, den öffentlichen Bewertungsberichten (EPAR) entnommen. Zulassungsdatum und Anwendungsgebiet (Indikation) beziehen sich auf die erstmalige Zulassung.

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Wirkstoff Weitere Angaben
Tocilizumab
Indikation Arthritis, juvenile idiopathische / Arthritis, rheumatoide / Covid 19-Infektion / Zytokin-Freisetzungssyndrom
Arzneimittel / Firma RoActemra® / Roche
Zulassung Jan 2009
Produktionsort Japan , Vereinigte Staaten
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tocilizumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, juvenile idiopathische / Arthritis, rheumatoide / Covid 19-Infektion
Arzneimittel / Firma Tofidence® / Stada
Zulassung Jun 2024
Produktionsort China
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tocilizumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, juvenile idiopathische / Arthritis, rheumatoide / Covid 19-Infektion / Riesenzellarteriitis / Zytokin-Freisetzungssyndrom
Arzneimittel / Firma Avtozma® / Celltrion
Zulassung Feb 2025
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tocilizumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, juvenile idiopathische / Arthritis, rheumatoide / Covid 19-Infektion / Riesenzellarteriitis / Zytokin-Freisetzungssyndrom
Arzneimittel / Firma Tyenne® / Fresenius Kabi
Zulassung Sep 2023
Produktionsort Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Toripalimab
Indikation Nasopharynxkarzinome / Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
Arzneimittel / Firma Loqtorzi® / Topalliance
Zulassung Sep 2024
Produktionsort China
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tralokinumab
Indikation Atopische Dermatitis
Arzneimittel / Firma Adtralza® / Leo Pharma
Zulassung Jun 2021
Produktionsort Vereinigte Staaten
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Trastuzumab
Indikation Brustkrebs / Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Herceptin® / Roche
Zulassung Aug 2000
Produktionsort Deutschland , Vereinigte Staaten , Singapur
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs / Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Herwenda® / Sandoz
Zulassung Nov 2023
Produktionsort Taiwan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs / Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Dazublys® / CuraTeQ
Zulassung Jun 2025
Produktionsort Indien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs / Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Tuznue® / Prestige
Zulassung Sep 2024
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs / Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Ontruzant® / Samsung Bioepis
Zulassung Nov 2017
Produktionsort Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs / Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Herzuma® / Celltrion
Zulassung Feb 2018
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs / Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Kanjinti® / Amgen
Zulassung Mai 2018
Produktionsort Niederlande , Vereinigte Staaten
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs / Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Trazimera® / Pfizer
Zulassung Jul 2018
Produktionsort Deutschland , Irland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs / Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Ogivri® / Biosimilar Collaborations Ireland
Zulassung Dez 2018
Produktionsort Indien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs / Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Zercepac® / Accord
Zulassung Jul 2020
Produktionsort Vereinigte Staaten
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab Deruxtecan
Indikation Brustkrebs
Arzneimittel / Firma Enhertu® / Daiichi Sankyo
Zulassung Jan 2021
Produktionsort Japan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab Emtansin
Indikation Brustkrebs
Arzneimittel / Firma Kadcyla® / Roche
Zulassung Nov 2013
Produktionsort Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tremelimumab
Indikation Leberzellkrebs
Arzneimittel / Firma Imjudo® / AstraZeneca
Zulassung Feb 2023
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Turoctocog alfa
Indikation Hämophilie A
Arzneimittel / Firma NovoEight® / Novo Nordisk
Zulassung Nov 2013
Produktionsort Vereinigtes Königreich , Vereinigte Staaten
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
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[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.