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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 272 Arzneimittel mit 221 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 19.12.2018). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Vedolizumab
Indikation Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa
Arzneimittel / Hersteller Entyvio® / Takeda
Zulassung Mai 2014
Produktionsort USA / Puerto Rico
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Velaglucerase alfa
Indikation Morbus Gaucher Typ I
Arzneimittel / Hersteller VPRIV® / Shire
Zulassung Aug 2010
Produktionsort USA
Produziert mit Humanzellen (HT1080)
Velmanase alpha
Indikation Alpha-Mannosidase
Arzneimittel / Hersteller Lamzede® / Chiesi Farmaceutici
Zulassung Mrz 2018
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Vestronidase alfa
Indikation Mukopolysaccharidose VII
Arzneimittel / Hersteller Mepsevii® / Ultragenyx
Zulassung Aug 2018
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Vonicog alfa
Indikation von-Willebrand-Syndrom
Arzneimittel / Hersteller Veyvondi® / Baxalta
Zulassung Aug 2018
Produktionsort Schweiz / Österreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Voretigen neparvovec
Indikation Netzhautdystrophien, ererbte
Arzneimittel / Hersteller Luxturna® / Spark
Zulassung Nov 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Humanzellen (HEK)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die ohne Gentechnik hergestellten Präparate LeukoScan, Orthoclone Okt 3, Catumaxomab und Besilesomab; die Plasmapräparate Nonafact und Ceprotin werden ebenfalls nicht gentechnisch hergestellt; sechs zentralisierte Zulassungen (Tecnemab, Ecokinase, Liprolog, Primavax, Novomix 30 und Triacelluvax) wurden bisher zurückgezogen.