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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 297 Biopharmazeutika mit 246 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 19.08.2020). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Talimogen laherparepvec
Indikation Melanom
Arzneimittel / Firma Imlygic® / Amgen
Zulassung Dez 2015
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (Verozellen)
Tasonermin
Indikation Krebs
Arzneimittel / Firma Beromun® / Belpharma
Zulassung Apr 1999
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Teduglutid
Indikation Kurzdarmsyndrom
Arzneimittel / Firma Revestive ® / Shire
Zulassung Aug 2012
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Tenecteplase
Indikation Herzinfarkt
Arzneimittel / Firma Metalyse® / Boehringer Ingelheim
Zulassung Feb 2001
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Teriparatid
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Forsteo® / Lilly
Zulassung Jun 2003
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Livogiva® / Theramex
Zulassung Aug 2020
Produktionsort USA
Produziert mit Bakterien (P. fluorescens)
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Qutavina® / EuroGenerics
Zulassung Aug 2020
Produktionsort USA
Produziert mit Bakterien (P. fluorescens)
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Movymia® / Stada
Zulassung Jan 2017
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Terrosa® / Gedeon Richter
Zulassung Jan 2017
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Thyrotropin alfa
Indikation Krebsdiagnostikum
Arzneimittel / Firma Thyrogen® / Genzyme
Zulassung Mrz 2000
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tildrakizumab
Indikation Plaque Psoriasis
Arzneimittel / Firma Ilumetri® / Almirall
Zulassung Sep 2018
Produktionsort Niederlande
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tisagen lecleucel
Indikation Akute lymphatische Leukämie / B-Zell-Lymphom
Arzneimittel / Firma Kymriah® / Novartis
Zulassung Aug 2018
Produktionsort Deutschland / USA
Produziert mit Autologe Zellen
Tocilizumab
Indikation Rheumatoide Arthritis
Arzneimittel / Firma RoActemra® / Roche
Zulassung Jan 2009
Produktionsort Japan / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab
Indikation Brustkrebs u.a.
Arzneimittel / Firma Herceptin® / Roche
Zulassung Aug 2000
Produktionsort Deutschland / USA / Singapur
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brust- und Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Zercepac® / Accord
Zulassung Jul 2020
Produktionsort USA / China
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brust- und Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Ogivri® / Mylan
Zulassung Dez 2018
Produktionsort Indien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brust- und Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Trazimera® / Pfizer
Zulassung Jul 2018
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brust- und Magenkrebs (HER2-positiv)
Arzneimittel / Firma Kanjinti® / Amgen
Zulassung Mai 2018
Produktionsort Niederlande
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs u.a.
Arzneimittel / Firma Herzuma® / Celltrion
Zulassung Feb 2018
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Trastuzumab (Biosimilar)
Indikation Brustkrebs u.a.
Arzneimittel / Firma Ontruzant® / Samsung Bioepis
Zulassung Nov 2017
Produktionsort Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.