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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 297 Biopharmazeutika mit 246 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 19.08.2020). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Sarilumab
Indikation Rheumatoide Arthrits
Arzneimittel / Firma Kevzara® / Sanofi-Aventis
Zulassung Jun 2017
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Sebelipase alfa
Indikation Lysosomaler saurer Lipase-Mangel
Arzneimittel / Firma Kanuma® / Alexion
Zulassung Aug 2015
Produktionsort USA
Produziert mit Vogelzellen (Kammhuhn)
Secukinumab
Indikation Plaque-Psoriasis
Arzneimittel / Firma Cosentyx® / Novartis
Zulassung Jan 2015
Produktionsort Frankreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Semaglutid
Indikation Diabetes mellitus Typ 2
Arzneimittel / Firma Rybelsus® / Novo Nordisk
Zulassung Apr 2020
Produktionsort Dänemark / Portugal
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Semaglutid
Indikation Diabetes Typ 2
Arzneimittel / Firma Ozempic® / Novo Nordisk
Zulassung Feb 2018
Produktionsort Dänemark
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Siltuximab
Indikation Castleman-Krankheit
Arzneimittel / Firma Sylvant® / Janssen-Cilag
Zulassung Jul 2014
Produktionsort USA / Irland / Niederlande
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Simoctocog alfa
Indikation Hämophilie A
Arzneimittel / Firma Nuwiq® / Octapharma
Zulassung Jul 2014
Produktionsort Schweden
Produziert mit Humanzellen
Somatropin
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Firma Saizen® / Merck Serono
Zulassung Feb 1989
Produktionsort Spanien
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Somatropin
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Firma Genotropin® / Pfizer
Zulassung Feb 1991
Produktionsort Belgien
Produziert mit E. coli
Somatropin
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Firma Humatrope® / Lilly
Zulassung Jun 1988
Produktionsort Frankreich
Produziert mit E. coli
Somatropin
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Firma Norditropin® / Novo Nordisk
Zulassung Jan 1989
Produziert mit E. coli
Somatropin
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Firma Zomacton® / Ferring
Zulassung Mrz 1992
Produziert mit E. coli
Somatropin
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Firma NutropinAq® / Ipsen Pharma
Zulassung Feb 2001
Produktionsort USA
Produziert mit E. coli
Somatropin (Biosimilar)
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Firma Omnitrope® / Sandoz
Zulassung Apr 2006
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Susoctocog alfa
Indikation Hämophilie
Arzneimittel / Firma Obizur® / Baxter
Zulassung Nov 2015
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (BHK)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.