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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 272 Arzneimittel mit 221 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 19.12.2018). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Sarilumab
Indikation Rheumatoide Arthrits
Arzneimittel / Hersteller Kevzara® / Sanofi-Aventis
Zulassung Jun 2017
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Sebelipase alfa
Indikation Lysosomaler saurer Lipase-Mangel
Arzneimittel / Hersteller Kanuma® / Alexion
Zulassung Aug 2015
Produktionsort USA
Produziert mit Vogelzellen (Kammhuhn)
Secukinumab
Indikation Plaque-Psoriasis
Arzneimittel / Hersteller Cosentyx® / Novartis
Zulassung Jan 2015
Produktionsort Frankreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Semaglutid
Indikation Diabetes Typ 2
Arzneimittel / Hersteller Ozempic® / Novo Nordisk
Zulassung Feb 2018
Produktionsort Dänemark
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Siltuximab
Indikation Castleman-Krankheit
Arzneimittel / Hersteller Sylvant® / Janssen-Cilag
Zulassung Jul 2014
Produktionsort USA / Irland / Niederlande
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Simoctocog alfa
Indikation Hämophilie A
Arzneimittel / Hersteller Nuwiq® / Octapharma
Zulassung Jul 2014
Produktionsort Schweden
Produziert mit Humanzellen
Somatropin
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Hersteller Saizen® / Merck Serono
Zulassung Feb 1989
Produktionsort Spanien
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Somatropin
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Hersteller Genotropin® / Pfizer
Zulassung Feb 1991
Produktionsort Belgien
Produziert mit E. coli
Somatropin
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Hersteller Humatrope® / Lilly
Zulassung Jun 1988
Produktionsort Frankreich
Produziert mit E. coli
Somatropin
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Hersteller Norditropin® / Novo Nordisk
Zulassung Jan 1989
Produziert mit E. coli
Somatropin
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Hersteller Zomacton® / Ferring
Zulassung Mrz 1992
Produziert mit E. coli
Somatropin
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Hersteller NutropinAq® / Ipsen Pharma
Zulassung Feb 2001
Produktionsort USA
Produziert mit E. coli
Somatropin (Biosimilar)
Indikation Wachstumsstörungen
Arzneimittel / Hersteller Omnitrope® / Sandoz
Zulassung Apr 2006
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Susoctocog alfa
Indikation Hämophilie
Arzneimittel / Hersteller Obizur® / Baxter
Zulassung Nov 2015
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (BHK)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die ohne Gentechnik hergestellten Präparate LeukoScan, Orthoclone Okt 3, Catumaxomab und Besilesomab; die Plasmapräparate Nonafact und Ceprotin werden ebenfalls nicht gentechnisch hergestellt; sechs zentralisierte Zulassungen (Tecnemab, Ecokinase, Liprolog, Primavax, Novomix 30 und Triacelluvax) wurden bisher zurückgezogen.