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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 280 Arzneimittel mit 232 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 28.01.2020). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Ramucirumab
Indikation Magenkrebs
Arzneimittel / Firma Cyramza® / Lilly
Zulassung Dez 2014
Produktionsort USA / Irland
Produziert mit Säugerzellen (Maus, NS/0)
Ranibizumab
Indikation Altersbedingte feuchte Makuladegeneration
Arzneimittel / Firma Lucentis® / Novartis
Zulassung Jan 2007
Produktionsort USA / Singapur
Produziert mit E. coli
Rasburicase
Indikation Erhöhte Harnsäurespiegel während einer Chemotherapie
Arzneimittel / Firma Fasturtec® / Sanofi-Aventis
Zulassung Feb 2001
Produktionsort Frankreich
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Ravulizumab
Indikation Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie
Arzneimittel / Firma Ultomiris® / Alexion
Zulassung Jul 2019
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Reslizumab
Indikation Asthma, eosinophil
Arzneimittel / Firma Cinqaero® / Teva
Zulassung Aug 2016
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (Maus, NS/0)
Reteplase
Indikation Thrombolytikum
Arzneimittel / Firma Rapilysin® / Actavis
Zulassung Aug 1996
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Risankizumab
Indikation Plaque Psoriasis
Arzneimittel / Firma Skyrizi® / AbbVie
Zulassung Apr 2019
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Rituximab
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Firma Mabthera® / Roche
Zulassung Jun 1998
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Rituximab (Biosimilar)
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Firma Ritemvia® / Celltrion
Zulassung Jul 2017
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Rituximab (Biosimilar)
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Firma Riximyo® / Sandoz
Zulassung Jun 2017
Produktionsort Österreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Rituximab (Biosimilar)
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Firma Blitzima® / Celltrion
Zulassung Jul 2017
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Rituximab (Biosimilar)
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Firma Rixathon® / Sandoz
Zulassung Jun 2017
Produktionsort Österreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Rituximab (Biosimilar)
Indikation Non-Hodgkin-Lymphom u.a.
Arzneimittel / Firma Truxima® / Celltrion
Zulassung Feb 2017
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Romiplostim
Indikation Idiopathische thrompozytopenische Purpura
Arzneimittel / Firma Nplate® / Amgen
Zulassung Feb 2009
Produktionsort USA / Puerto Rico
Produziert mit E. coli
Romosozumab
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Evenity® / UCB
Zulassung Dez 2019
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Ropeginterferon alfa-2b
Indikation Polycythaemia vera
Arzneimittel / Firma Besremi® / AOP Orphan
Zulassung Feb 2019
Produktionsort Taiwan
Produziert mit E. coli
Rurioctocog alfa pegol
Indikation Hämopilie A
Arzneimittel / Firma Adynovi® / Baxalta
Zulassung Jan 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die ohne Gentechnik hergestellten Präparate LeukoScan, Orthoclone Okt 3, Catumaxomab und Besilesomab; die Plasmapräparate Nonafact und Ceprotin werden ebenfalls nicht gentechnisch hergestellt; sechs zentralisierte Zulassungen (Tecnemab, Ecokinase, Liprolog, Primavax, Novomix 30 und Triacelluvax) wurden bisher zurückgezogen.