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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 274 Arzneimittel mit 224 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 03.05.2018). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Mecasermin
Indikation Primärer IGF-1-Mangel
Arzneimittel / Hersteller Increlex® / Ipsen Pharma
Zulassung Aug 2007
Produktionsort Schweiz
Produziert mit E. coli
Meningokokken-Gruppe-B-Impfstoff
Indikation Verhütung von invasiven Meningokokken-B-Erkrankungen
Arzneimittel / Hersteller Trumenba® / Pfizer
Zulassung Mai 2017
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Mepolizumab
Indikation Asthma, eosinophiles
Arzneimittel / Hersteller Nucala® / GlaxoSmithKline
Zulassung Dez 2015
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta
Indikation Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz
Arzneimittel / Hersteller Mircera® / Roche
Zulassung Jul 2007
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Metreleptin
Indikation Verschiedene Lipodystrophien
Arzneimittel / Hersteller Myalepta® / Aegerion
Zulassung Jul 2018
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Mogamulizumab
Indikation Kutane T-Zell-Lymphome
Arzneimittel / Hersteller Poteligeo® / Kyowa Kirin
Zulassung Nov 2018
Produktionsort Japan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Moroctocog alfa
Indikation Hämophilie (Bluterkrankheit durch Mangel an Faktor VIII)
Arzneimittel / Hersteller ReFacto® / Pfizer
Zulassung Apr 1999
Produktionsort Schweden
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die ohne Gentechnik hergestellten Präparate LeukoScan, Orthoclone Okt 3, Catumaxomab und Besilesomab; die Plasmapräparate Nonafact und Ceprotin werden ebenfalls nicht gentechnisch hergestellt; sechs zentralisierte Zulassungen (Tecnemab, Ecokinase, Liprolog, Primavax, Novomix 30 und Triacelluvax) wurden bisher zurückgezogen.