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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 409 Biopharmazeutika mit 365 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden. Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Lanadelumab
Indikation Hereditäres Angioödem
Arzneimittel / Firma Takhzyro® / Takeda
Zulassung Nov 2018
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Laronidase
Indikation Mukopolysaccharidose Typ I
Arzneimittel / Firma Aldurazyme® / Genzyme
Zulassung Jun 2003
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lebrikizumab
Indikation atopische Dermatitis
Arzneimittel / Firma Ebglyss® / Almirall
Zulassung Nov 2023
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lenograstim
Indikation Krebsbegleitbehandlung
Arzneimittel / Firma Granocyte® / Chugai Pharma
Zulassung Okt 1993
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lipegfilgrastim
Indikation Neutropenien durch Chemotherapie
Arzneimittel / Firma Lonquex® / Teva
Zulassung Jul 2013
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Liraglutid
Indikation Gewichtsregulierung
Arzneimittel / Firma Saxenda® / Novo Nordisk
Zulassung Mrz 2015
Produktionsort Dänemark (2x)
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Liraglutid
Indikation Diabetes Typ 2
Arzneimittel / Firma Victoza® / Novo Nordisk
Zulassung Jun 2009
Produktionsort Dänemark
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Lisocabtagen Maraleucel CD4-Zell-Komponente / Lisocabtagen Maraleucel CD8-Zell-Komponente
Indikation Diffus großzellige B-Zell-Lymphome (DLBCL), primär mediastinale großzellige B-Zell-Lymphome (PMBCL), follikuläre Lymphome (FL3B)
Arzneimittel / Firma Breyanzi® / Bristol Myers Squibb
Zulassung Apr 2022
Produktionsort USA
Produziert mit Autologe Zellen
Lonapegsomatropin
Indikation Wachstumshormonmangel
Arzneimittel / Firma Skytrofa® (früher: Lonapegsomatropin Ascendis Pharma) / Ascendis
Zulassung Jan 2022
Produktionsort UK
Produziert mit E. coli
Loncastuximab Tesirin
Indikation B-Zell-Lymphome (DLBCL, HGBL)
Arzneimittel / Firma Zynlonta® / ADC Therapeutics
Zulassung Dez 2022
Produktionsort Italien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lonoctocog alfa
Indikation Hämophilie A
Arzneimittel / Firma Afstyla® / CSL Behring
Zulassung Jan 2017
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Luspatercept
Indikation Anämie bei myelodysplastischen Syndromen oder Beta-Thalassämie
Arzneimittel / Firma Reblozyl® / Bristol Myers Squibb
Zulassung Jun 2020
Produktionsort USA / Singapur
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lutropin alfa
Indikation Fertilitätsstörungen
Arzneimittel / Firma Luveris® / Merck Serono
Zulassung Nov 2000
Produktionsort Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.