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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 381 Biopharmazeutika mit 341 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden. Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Hepatitis-B-Impfstoff
Indikation Hepatitis B, Prävention (alle Subtypen)
Arzneimittel / Firma PreHevbri® / VBI Vaccines
Zulassung Apr 2022
Produktionsort Israel
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Hepatitis-B-Impfstoff
Indikation Hepatitis B-Infektion, Prävention
Arzneimittel / Firma Heplisav B® / Dynavax
Zulassung Feb 2021
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Hefe (Hansenula polymorpha)
Herpes-Zoster-Impfstoff
Indikation Prävention von Herpes Zoster und postzosterischer Neuralgie
Arzneimittel / Firma Shingrix® / GlaxoSmithKline
Zulassung Mrz 2018
Produktionsort Belgien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.