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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 297 Biopharmazeutika mit 246 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 19.08.2020). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Galcanezumab
Indikation Migräne-Prophylaxe
Arzneimittel / Firma Emgality® / Lilly
Zulassung Nov 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Galsulfase
Indikation Mukopolysaccharidose Typ VI
Arzneimittel / Firma Naglazyme® / BioMarin Europe
Zulassung Jan 2006
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Gemtuzumab ozogamin
Indikation Akute myeloische Leukämie
Arzneimittel / Firma Mylotarg® / Pfizer
Zulassung Apr 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (Maus, NS/0)
Glucagon
Indikation Diabetes
Arzneimittel / Firma GlucaGen® / Novo Nordisk
Zulassung Mrz 1992
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Golimumab
Indikation Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew
Arzneimittel / Firma Simponi® / Janssen Biologics
Zulassung Okt 2009
Produktionsort Niederlande / Irland
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Guselkumab
Indikation Plaque Psoriasis
Arzneimittel / Firma Tremfya® / Janssen
Zulassung Nov 2017
Produktionsort USA / Irland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.