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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 274 Arzneimittel mit 224 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden (Stand: 03.05.2018). Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Galcanezumab
Indikation Migräne-Prophylaxe
Arzneimittel / Hersteller Emgality® / Lilly
Zulassung Nov 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Galsulfase
Indikation Mukopolysaccharidose Typ VI
Arzneimittel / Hersteller Naglazyme® / BioMarin Europe
Zulassung Jan 2006
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Gemtuzumab ozogamin
Indikation Akute myeloische Leukämie
Arzneimittel / Hersteller Mylotarg® / Pfizer
Zulassung Apr 2018
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (Maus, NS/0)
Glucagon
Indikation Diabetes
Arzneimittel / Hersteller GlucaGen® / Novo Nordisk
Zulassung Mrz 1992
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Golimumab
Indikation Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew
Arzneimittel / Hersteller Simponi® / Janssen Biologics
Zulassung Okt 2009
Produktionsort Niederlande / Irland
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Guselkumab
Indikation Plaque Psoriasis
Arzneimittel / Hersteller Tremfya® / Janssen
Zulassung Nov 2017
Produktionsort USA / Irland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die ohne Gentechnik hergestellten Präparate LeukoScan, Orthoclone Okt 3, Catumaxomab und Besilesomab; die Plasmapräparate Nonafact und Ceprotin werden ebenfalls nicht gentechnisch hergestellt; sechs zentralisierte Zulassungen (Tecnemab, Ecokinase, Liprolog, Primavax, Novomix 30 und Triacelluvax) wurden bisher zurückgezogen.