28. August 2026 Arzneimittelzulassungen für Kinder
Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.
Allein in den Jahren 2023, 2024 und 2025 wurden 49, 50 und 53 neue Medikamente und Applikationshilfen für Kinder und Jugendliche zugelassen (neu bedeutet, dass Präparate mit diesem Wirkstoff oder dieser Darreichungsform zuvor höchstens für höhere Altersklassen bei Minderjährigen oder für Erwachsene verfügbar waren).
Hier sind Medikamente aufgelistet (ohne Gewähr auf Vollständigkeit), die seit 2001 eine Zulassung für Minderjährige oder eine Erweiterung ihres zugelassenen Altersbereichs erhalten haben. Die Auflistung erfasst keine Generika und Biosimilars und sie berücksichtigt auch keine Homöopathika.
| Wirkstoff | Darreichungsform | Jahr der Zulassung | Krankheit | Alter |
|---|---|---|---|---|
| Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (10-valent) | Spritzen | 2009 | Pneumokokken-Infektion, Prävention | ab 6 bis 104 Wochen |
| Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (10-valent) | Spritzen | 2011 | Pneumokokken-Infektion, Prävention | ab 6 bis 60 Wochen, bis 5 Jahre |
| Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (13-valent) | Injektionssuspension | 2009 | Pneumokokken-Infektion, Prävention | ab 6 bis 60 Wochen, bis 5 Jahre |
| Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (15-valent) | Injektionssuspension | 2022 | Pneumokokken-Infektion, Prävention | ab 6 Wochen |
| Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (20-valent) | Injektionssuspension | 2024 | Pneumokokken-Infektion, Prävention | ab 6 Wochen |
| Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (21-valent) | Injektionslösung | 2026 | Pneumokokken-Infektion, Prävention | ab 2 Jahre |
| Pockenimpfstoff | Injektionssuspension | 2026 | Affenpocken, Prävention | ab 2 Jahre |
| Pockenimpfstoff | Injektionssuspension | 2024 | Affenpocken, Prävention | ab 12 Jahre |
| Polihexanid | Augentropfen | 2024 | Akanthamöben-Keratitis | ab 12 Jahre |
| Ponatinib | Filmtabletten | 2026 | Leukämie, chronisch myeloische | ab 6 Jahre |
| Pravastatin | Tabletten | 2004 | Dyslipidämien, gemischte | ab 8 Jahre |
| Propranolol hydrochlorid | Lösung zum Einnehmen | 2014 | Hämangiom | ab 5 bis 20 Wochen, bis 5 Monate |
| Protein C | Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2001 | Cumarin-induzierte Hautnekrose bei schwerem angeborenen Protein-C-Mangel | ab 0 Tage, ab Geburt |
| Proteolytische Enzyme aus Bromelain | Gel | 2023 | Verbrennungen, tiefe | ab 0 Tage, ab Geburt |
| Racecadotril | Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 2004 | Durchfall | ab 3 Monate |
| rADAMTS13 | Injektionslösung | 2024 | Thrombotische thrombozytopenische Purpura, kongenital | ab 0 Tage, ab Geburt |
| Raltegravir | Kautabletten | 2013 | HIV 1-Infektion | ab 2 Jahre |
| Raltegravir | Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 2014 | HIV 1-Infektion | ab 4 Wochen |
| Raltegravir | Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 2018 | HIV 1-Infektion | ab 0 Tage, ab Geburt |
| Ranibizumab | Injektionslösung | 2019 | Frühgeborenen-Retinopathie | ab 0 Tage, ab Geburt |